pivas藥品管理及各流程核對(duì).

1、PIVAS藥品管理及各流程核對(duì),,序言,PIVAS的建立,是符合時(shí)代發(fā)展要求的一項(xiàng)新舉措,是醫(yī)院現(xiàn)代化的一個(gè)標(biāo)志。其優(yōu)點(diǎn)之一就是全面提升臨床醫(yī)療質(zhì)量：確保配置質(zhì)量和用藥安全，可將給藥錯(cuò)誤降至最低 ,提高輸液的安全性；保障病人的合理用藥安全。,,一、藥品驗(yàn)收入庫(kù)二、藥品貯存管理三、藥品養(yǎng)護(hù)管理四、藥品有效期管理五、破損藥品管理六、退藥藥品管理,藥品驗(yàn)收入庫(kù),,一、目的為確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收關(guān)，根據(jù)《藥品管理

2、法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)建立入庫(kù)驗(yàn)收制度。,,藥品管理員于待檢區(qū)內(nèi)驗(yàn)收藥品，對(duì)藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期檢查報(bào)告、注冊(cè)證、外觀質(zhì)量、包裝情況、產(chǎn)地等規(guī)定項(xiàng)目逐一進(jìn)行驗(yàn)收、登記，麻醉藥品、一類精神藥品實(shí)行專期登記，雙人驗(yàn)收，雙人簽字，驗(yàn)收入庫(kù)記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。,,對(duì)所入庫(kù)藥品質(zhì)量有所懷疑時(shí)，嚴(yán)禁假藥、劣藥入庫(kù)，有下列情況之一，應(yīng)拒絕接受：（1）藥品破損；（2）藥品過期或

3、接近失效期；（3）運(yùn)送條件不符，如需冷藏的藥品在運(yùn)送過程中未冷藏保存。不合格藥品或運(yùn)輸中破損藥品放在不合格區(qū)，核對(duì)登記后，與大庫(kù)聯(lián)系退藥。 如有近效期藥品，要建立專冊(cè)登記，出庫(kù)時(shí)及時(shí)記錄,藥品儲(chǔ)存管理,8,藥品儲(chǔ)存基本要求,一 設(shè)備：庫(kù)房應(yīng)配備防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變、消防等設(shè)備 。二 搬運(yùn)和堆垛注意事項(xiàng)：輕拿輕放；怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度 ；應(yīng)按品種、批號(hào)、效期分開堆放；包裝相似、易混淆的藥品應(yīng)分開一定距

4、離堆放。,9,藥品儲(chǔ)存基本要求,三 堆垛距離:藥品與倉(cāng)間地面間距≥10 cm藥品與墻壁、屋頂、空調(diào)間距≥ 30 cm貨架之間應(yīng)有間距四 色標(biāo)管理： 待驗(yàn)藥品庫(kù)、退貨藥品庫(kù)→黃色合格藥品庫(kù)、待發(fā)藥品庫(kù)→綠色不合格藥品庫(kù)→紅色,藥品儲(chǔ)存基本要求,五 分類儲(chǔ)存：按照藥品的管理要求、用途、性狀等進(jìn)行分類儲(chǔ)存。分為：內(nèi)服藥、外用藥、注射劑等庫(kù)區(qū)。需專庫(kù)存放：易串味藥品、特殊管理（毒、麻、精、放）藥品等。不同類別庫(kù)均應(yīng)有相應(yīng)

5、標(biāo)識(shí)。,11,藥品儲(chǔ)存條件分析,一 對(duì)溫濕度的要求：溫度過高可加快藥品變質(zhì)，如生物制品、血液制品在常溫下易變質(zhì)失效；酶類針劑低溫保存能增加其穩(wěn)定性，但溫度過低會(huì)使其凍結(jié)變性而降低效率，如催產(chǎn)素，輔酶等。濕度過高可使藥品潮解、結(jié)塊、發(fā)霉等；濕度過低可使膠囊脆碎、栓劑干裂等。,12,藥品儲(chǔ)存條件分析,GSP規(guī)定：藥品應(yīng)按溫度、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫(kù)，其中常溫庫(kù)0～30℃，陰涼庫(kù)≤20℃，冷庫(kù)2～8℃。最佳相對(duì)濕度應(yīng)控制在45％ ～ 75％

6、。冷鏈報(bào)警 調(diào)控措施：每天上午9 點(diǎn)、下午5 點(diǎn)記錄藥品存放區(qū)溫濕度，及時(shí)做好除濕、降溫等措施。,13,藥品儲(chǔ)存條件分析,二 對(duì)光線、空氣要求：紫外線能加速藥品的氧化、分解、聚合等化學(xué)反應(yīng)，因此大部分藥品需避光儲(chǔ)存，特別是含酚羥基和鹵素的藥物受光照的影響較大?？諝庵械难跤绊懰幤焚|(zhì)量（如VC、VAD丸、腎上腺素可被空氣氧化變質(zhì)）；CO2可使某些藥品變質(zhì)（如氨茶堿可吸收空氣中的CO2析出茶堿而失效）。,14,藥品養(yǎng)護(hù)管理,15,藥

7、品養(yǎng)護(hù)的基本知識(shí),養(yǎng)護(hù)目的：控制調(diào)節(jié)藥品的儲(chǔ)存條件，保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定性；及時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格以及近效期藥品，從而采取必要措施，確保貯存藥品質(zhì)量。檢查內(nèi)容: 包裝情況、外觀性狀、藥品效期等。,16,,,,,,,隨機(jī)檢查法,日查法,月末清查法,季末盤點(diǎn)法,“三三四” 檢查法,,可最大限度發(fā)現(xiàn)不合格及近效期藥品, 具有科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)、有效和方便等特點(diǎn),間隔時(shí)間過長(zhǎng), 不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格及近效期藥品,一次性清查工作量大, 易出錯(cuò),細(xì)致、認(rèn)真，

8、但費(fèi)時(shí)費(fèi)力,靈活性高、簡(jiǎn)單, 但隨機(jī)性大不利于及時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格及近效期藥品,藥品養(yǎng)護(hù)的檢查方法,17,“三三四”藥品養(yǎng)護(hù)檢查法,,,原理,流程,,,在規(guī)定的儲(chǔ)存條件和有效期內(nèi)，藥品質(zhì)量能保持穩(wěn)定；且在庫(kù)藥品處于購(gòu)進(jìn)→貯存→銷售動(dòng)態(tài)狀態(tài)，因此可設(shè)定周期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,將庫(kù)房分為 ABC 3 個(gè)區(qū)域（分別占總庫(kù)存數(shù)量的30% 、30% 、40%），第一個(gè)月檢查A，第 2個(gè)月檢查B，第 3 個(gè)月檢查C，三個(gè)月為一周期，每年循查 4 次。

9、,18,養(yǎng)護(hù)中注意事項(xiàng),建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，為藥品養(yǎng)護(hù)檢查提供依據(jù)。做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題后分析上報(bào)，總結(jié)改進(jìn)方法， 提高養(yǎng)護(hù)質(zhì)量。監(jiān)測(cè)、調(diào)控貯存條件， 降低藥品變質(zhì)的可能性。 “三三四”藥品養(yǎng)護(hù)檢查應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定順序 ( A 區(qū) → B 區(qū) →C 區(qū)) 檢查，以免漏查藥品。確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種， 采取針對(duì)性措施,19,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種范圍,,,,,,,,藥監(jiān)部門重點(diǎn)監(jiān)控藥品,首營(yíng)藥品,發(fā)生過質(zhì)量問題藥品,近效期藥品,質(zhì)量不穩(wěn)定藥品

10、,特殊貯存要求藥品,,,,,,,,,,,,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,20,藥品有效期管理,21,藥品有效期基本知識(shí),藥品有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能夠保持質(zhì)量的期限，是直接反映藥品質(zhì)量的重要指標(biāo)。有效期是根據(jù)藥品的穩(wěn)定性，通過留樣觀察實(shí)驗(yàn)科學(xué)制定。藥品性質(zhì)和劑型不同，有效期則不同?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定，藥品有效期最長(zhǎng)不能超過五年。 第四十九條規(guī)定：“超過有效期的藥品被視為劣藥，不得銷售與使用”。加強(qiáng)藥品的效期管理是保證患者用藥安全有效

11、的前提，也是降低藥品損耗的重要措施。,22,有效期管理環(huán)節(jié),采購(gòu)管理,制定合理采購(gòu)計(jì)劃是防止藥品過期的關(guān)鍵因素。對(duì)效期短的藥品，采取“少進(jìn)勤進(jìn)”的方法。,入庫(kù)管理,建立嚴(yán)格驗(yàn)收制度，驗(yàn)收記錄完整，包括生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期、進(jìn)貨日期等。有效期在1個(gè)月內(nèi)的藥品應(yīng)拒絕入庫(kù)。,嚴(yán)格遵守藥品的“四先四出”原則：先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先出、近期先出,出庫(kù)管理,23,藥房拆零藥品效期管理,補(bǔ)充藥品時(shí)易因原有藥品未全部用完而導(dǎo)致不同有效期藥品混合，

12、應(yīng)盡量做到用完后才補(bǔ)充，并在藥瓶上標(biāo)明有效期。將拆零藥品直接放在原藥瓶?jī)?nèi)，按原藥瓶上標(biāo)示的有效期使用。拆零藥品的外環(huán)境應(yīng)符合該藥品的貯存要求。,24,1,2,3,4,5,6,制定“近效期藥品登記表”，定期登記有效期在6個(gè)月之內(nèi)的藥品；,各調(diào)劑部門加強(qiáng)溝通，調(diào)撥使用近效期藥品；,及時(shí)和臨床聯(lián)系，發(fā)布近效期藥品信息；,聯(lián)系藥品供應(yīng)企業(yè)，對(duì)滯銷的近效期藥品做退貨處理 ；,過期藥品需備案并上報(bào)，獲審核批準(zhǔn)后集中銷毀；,過期毒、劇、麻精藥品，

13、按照《麻精藥品管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定銷毀。,25,近效期、過期藥品管理,管理模式,,,,,專人負(fù)責(zé),集體管理,利用Excel 進(jìn)行管理,利用HIS系統(tǒng)管理,建立藥品有效期專項(xiàng)自查制度，專人定期盤點(diǎn)藥品,按藥品類別劃分區(qū)域, 分人員管理責(zé)任區(qū)域內(nèi)藥品,利用 Excel對(duì)有效期在 6個(gè)月、 3個(gè)月和 1個(gè)月內(nèi)的藥品實(shí)現(xiàn)三級(jí)預(yù)警,利用HIS系統(tǒng)分析藥品消耗量，建立庫(kù)存上下限預(yù)警和效期預(yù)警機(jī)制,26,有效期管理模式,破損藥品管理,27,,一、目的

14、為規(guī)范藥品管理，減少藥品損耗，提高工作人員責(zé)任心，特建立藥品破損。,,二、內(nèi)容工作人員應(yīng)本著實(shí)事求是的原則，如實(shí)匯報(bào)破損情況，將破損藥品放入指定的位置并如實(shí)填寫破損藥品登記本，不得隨意丟棄或隱瞞不報(bào)。（破損藥品都統(tǒng)一放在二級(jí)庫(kù)最里面藥架最下層不合格藥品區(qū)）藥品為原包裝破損，應(yīng)登記并將藥品與外包裝一同交與負(fù)責(zé)人，由負(fù)責(zé)人匯總后交由藥庫(kù)處理。工作人員由于工作不慎造成藥品破損，應(yīng)如實(shí)匯報(bào)，并填寫破損藥品登記本，由負(fù)責(zé)人定期匯總，填寫破損

15、藥品清點(diǎn)表報(bào)科主任批準(zhǔn)。,,注意：所有破損，發(fā)現(xiàn)人必須在藥品破損登記本上登記后，告知當(dāng)班藥師，藥師給換藥，沒有登記者，一律不換。,退藥藥品管理,31,,目的：為做好病房退回藥品的管理工作，保證藥品的質(zhì)量安全，嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度，特建立出科藥品退藥制度。,,二、內(nèi)容當(dāng)班藥師于待檢區(qū)內(nèi)驗(yàn)收藥品，對(duì)藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、外觀質(zhì)量、包裝情況、產(chǎn)地等規(guī)定項(xiàng)目逐一進(jìn)行驗(yàn)收、登記，發(fā)現(xiàn)與PIVAS藥品不相符的

16、一律退回。,PIVAS工作流程 ——核對(duì),,,審方 排藥 配置 核對(duì) 復(fù)核 包裝 運(yùn)送 靜脈用藥的配置與核對(duì)是PIVAS質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié),八大工作流程,內(nèi)容概要,一、審方二、排藥、核對(duì)三、調(diào)配與輔助復(fù)核 四、核對(duì)與成品發(fā)放,審方,審核處方的藥師應(yīng)依據(jù)《藥典》、《藥品管理法》以及《處方管理辦法》等有關(guān)規(guī)定來審核處

17、方。主要包括：處方信息是否完整；給藥劑量及用法；給藥途徑；選用溶媒或載體是否合適；體積是否正確、合理;配伍是否合理；避光或遮光等特殊要求，確保成品輸液質(zhì)量。,排藥,按排藥任務(wù)統(tǒng)一打印排藥單。排藥前，準(zhǔn)備好相關(guān)用物。排藥時(shí)，需檢查藥品的藥名、規(guī)格、劑量、批號(hào)、生產(chǎn)廠家、藥品的完好性及有效期等，按藥品種類放置于藥盒內(nèi)統(tǒng)一入調(diào)配間，按相關(guān)調(diào)配任務(wù)置于相應(yīng)操作臺(tái)旁。高致敏性藥品、高危藥品等特殊藥品應(yīng)當(dāng)有特殊標(biāo)志，容易混淆的藥品應(yīng)注意區(qū)分放置

18、。排藥后，整理、擦洗、消毒相關(guān)用物。,核對(duì),嚴(yán)格按照“四查十對(duì)”制度查對(duì)處方。發(fā)現(xiàn)不規(guī)范處方，統(tǒng)一交由審方人員反饋臨床更正。核對(duì)處方的合理性、規(guī)范性、適宜性，無誤后，按處方標(biāo)簽對(duì)應(yīng)液體貼簽，貼簽同時(shí)核對(duì)液體名稱、規(guī)格、濃度、形狀、澄清度等，簽名或簽代碼，核對(duì)人員不得隨意變更輸液順序，遇到疑問時(shí)，及時(shí)反饋相關(guān)責(zé)任人，核對(duì)抗腫瘤藥物時(shí)，應(yīng)雙人核對(duì)。核對(duì)后，將液體置于相應(yīng)批次的藥筐內(nèi)，單用藥品按藥品品種集中放置，可配伍藥品按科室集中放置

19、，以便于下一環(huán)節(jié)工作。,調(diào)配與輔助復(fù)核,配置時(shí)，應(yīng)兩人一組，一人輔助，一人配置，嚴(yán)格按照“三查七對(duì)”、“四查十對(duì)”、無菌操作原則等制度配置。輔助人員負(fù)責(zé)配置前準(zhǔn)備、消毒，配置中監(jiān)督，配置后復(fù)核。配置時(shí)，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)反饋組長(zhǎng)統(tǒng)一處理。配置可配伍藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照藥品說明書要求和藥品性質(zhì)順序加入。對(duì)腸外營(yíng)養(yǎng)液、高危藥品和某些特殊藥品的調(diào)配，應(yīng)按規(guī)定加藥順序配置。配置細(xì)胞毒性藥品及抗生素時(shí)，生物安全柜前窗玻璃不可高于安全警戒線，以確保負(fù)

20、壓?；熕帍?fù)核后，應(yīng)在配置間內(nèi)完成雙層包裝再傳遞至包裝間。,,注意：藥師“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。護(hù)理“三查七對(duì)”：三查：操作前查、操作中查、操作后查。七對(duì)：查對(duì)床號(hào)、查對(duì)姓名、查對(duì)藥名、查對(duì)劑量、查對(duì)濃度、查對(duì)用法、查對(duì)時(shí)間。,核對(duì)與成品發(fā)放,在核對(duì)調(diào)配好的液體時(shí)，除核對(duì)病房、藥物、名稱及劑量是否調(diào)配無誤外，還應(yīng)重點(diǎn)

21、復(fù)核用藥時(shí)間、液體名稱是否正確。營(yíng)養(yǎng)藥的復(fù)核時(shí)，所有已調(diào)配藥物應(yīng)逐一核對(duì)，發(fā)現(xiàn)任何疑問立即詢問調(diào)配人員，嚴(yán)格審查，發(fā)現(xiàn)問題，立即處理，切不可存在僥幸心理，更不可流于形式。,核對(duì)與成品發(fā)放,復(fù)核營(yíng)養(yǎng)藥時(shí)，應(yīng)注意：（1）“排液”是否已排？（2）藥物顏色是否與調(diào)配后顏色一致？（3）液體名稱是否正確?胰島素是否已加？不成支藥物調(diào)配是否準(zhǔn)確？（4）易進(jìn)瓶塞的要注意是否有瓶塞？（6）TPN復(fù)核時(shí)，應(yīng)逐一復(fù)核，避免漏核，確保安全。（7）