特殊藥品管理規(guī)定

1、麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度1.麻醉藥品、精神藥品的管理使用必須按照《藥品管理法》及其實施細則、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《處方管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)嚴格執(zhí)行。2.采購麻醉藥品、第一類精神藥品需持江蘇省蘇州市衛(wèi)生局核發(fā)的《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，填寫加蓋醫(yī)院印章的“藥品申購單”按規(guī)定至市衛(wèi)生局批準(zhǔn)的麻醉藥品、第一類精神藥品經(jīng)營單位購買。3.購入麻醉藥品、第一類精神藥

2、品必須嚴格驗收，查驗藥品的合格證明和其他標(biāo)識，并將藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨數(shù)量、購入價格、購入日期、驗收人等內(nèi)容專冊登記并錄入電腦備查。4.麻醉藥品、第一類精神藥品的保管和使用實行“五專”，即專人保管、專柜加鎖、專用處方、專用賬冊、專冊登記5.麻醉藥品、第一類精神藥品須由經(jīng)相應(yīng)培訓(xùn)并考核合格后取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格并報上級衛(wèi)生行政部門備案的醫(yī)院執(zhí)業(yè)醫(yī)師使用。6.處方醫(yī)生應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的《

3、麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，為患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。7.醫(yī)藥人員不得給自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。8.門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；（三）為患者代

4、辦人員身份證明文件。9.除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。10.處方醫(yī)師應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復(fù)診或者隨診一次。11.麻醉藥品和精神藥品的處方限量：11.1為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日

5、常用量。11.2第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量，如為緩釋劑則為30日用量。11.3第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。11.4為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑

6、，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。11.5為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。11.6對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。12.麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)用醫(yī)院統(tǒng)一印制的標(biāo)有“麻”或“精一”字樣的專用淡紅色處方，第二類精神藥品處方使用標(biāo)有“精

7、二”字樣的專用白色處方。處方中項目必須書寫完整，字跡清晰，簽具處方醫(yī)師的全名，并蓋上處方醫(yī)師印章。13.麻醉藥品和精神藥品處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細審核麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽全名并進行登記；對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕調(diào)配發(fā)藥。對再次配用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或貼劑的患3.采購員應(yīng)根據(jù)醫(yī)院臨床的實際需要，做好年度麻醉藥品、第一類精神藥品購用計劃，按規(guī)定向麻醉藥品、第一類精神藥品定點經(jīng)營企業(yè)采購。4

8、.采購員應(yīng)切實保管好麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡，如有情況變更，及時向衛(wèi)生局申請備案。5.采購員必須按計劃品種和數(shù)量采購麻醉藥品、第一類精神藥品，不得擅自增加或減少品種和數(shù)量。6.采購麻醉藥品、第一類精神藥品的付款方式，必須嚴格執(zhí)行我院財務(wù)制度和有關(guān)規(guī)定，轉(zhuǎn)帳付款，不得現(xiàn)金購買麻醉藥品、第一類精神藥品驗收、儲存、保管和發(fā)放制度1.藥庫的麻醉藥品、第一類精神藥品的驗收、儲存、保管和發(fā)放由責(zé)任心和業(yè)務(wù)能力強的庫管員專人負責(zé)。2.麻醉藥

9、品、第一類精神藥品的驗收、儲存、保管和發(fā)放嚴格按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》進行。3.麻醉藥品、第一類精神藥品的入庫驗收，做到貨到即驗，雙人驗收，清點驗收到最小包裝，用專簿做好驗收記錄并雙人簽字。驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的，雙人清點登記，報分管院長批準(zhǔn)并加蓋醫(yī)院公章后由采購員向供貨單位查詢、處理。4.專簿記錄內(nèi)容：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、

10、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收人和保管人簽字，專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)在藥品有效期期滿之日起不少于5年。5.麻醉藥品、第一類精神藥品的儲存和發(fā)放，實行專人負責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊。20麻醉藥品、第一類精神藥品驗收、儲存、保管和發(fā)放制度1.藥庫的麻醉藥品、第一類精神藥品的驗收、儲存、保管和發(fā)放由責(zé)任心和業(yè)務(wù)能力強的庫管員專人負責(zé)。2.麻醉藥品、第一類精神藥品的驗收、儲存、保管和發(fā)放嚴格按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類

11、精神藥品管理規(guī)定》進行。3.麻醉藥品、第一類精神藥品的入庫驗收，做到貨到即驗，雙人驗收，清點驗收到最小包裝，用專簿做好驗收記錄并雙人簽字。驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的，雙人清點登記，報分管院長批準(zhǔn)并加蓋醫(yī)院公章后由采購員向供貨單位查詢、處理。4.專簿記錄內(nèi)容：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收人和保管人簽字，專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)在藥品有效期期滿之日起不少于5年。5.麻醉藥品

12、、第一類精神藥品的儲存和發(fā)放，實行專人負責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊。6.儲存麻醉藥品、第一類精神藥品的專庫應(yīng)有防火、防蟲、防鼠、防潮、防塵、防污染設(shè)施，有避光、通風(fēng)、監(jiān)測和調(diào)控溫、濕度的設(shè)備以及符合安全用電要求的照明設(shè)施。7.儲存麻醉藥品、第一類精神藥品的區(qū)域應(yīng)設(shè)有防盜門、窗等防盜裝置和監(jiān)控報警裝置，定期自查并有檢查記錄。8.藥品進出逐筆記錄，做到帳、物、批號相符。記錄內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有

13、效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字。9.各藥房領(lǐng)用麻醉藥品、第一類精神藥品時、必須由專人到場，當(dāng)面交接并簽字確認，否則不得發(fā)放。10.麻醉藥品、第一類精神藥品的專用保險柜由雙人保管，分別掌管密碼和鑰匙，雙人同時到位方可開啟。每天交接班并有記錄。11.對過期、損壞的麻醉藥品、第一類精神藥品及時登記，分析說明原因，按規(guī)定的程序申報，按規(guī)定程序銷毀。門診藥房麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配制度1.門診藥房確定以“X”號窗為麻醉藥品、第一類