特殊藥品管理規(guī)定

1、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理制度1.麻醉藥品、精神藥品的管理使用必須按照《藥品管理法》及其實(shí)施細(xì)則、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》、《處方管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)格執(zhí)行。2.采購(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品需持江蘇省蘇州市衛(wèi)生局核發(fā)的《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》，填寫(xiě)加蓋醫(yī)院印章的“藥品申購(gòu)單”按規(guī)定至市衛(wèi)生局批準(zhǔn)的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)買(mǎi)。3.購(gòu)入麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥

2、品必須嚴(yán)格驗(yàn)收，查驗(yàn)藥品的合格證明和其他標(biāo)識(shí)，并將藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)入價(jià)格、購(gòu)入日期、驗(yàn)收人等內(nèi)容專(zhuān)冊(cè)登記并錄入電腦備查。4.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的保管和使用實(shí)行“五專(zhuān)”，即專(zhuān)人保管、專(zhuān)柜加鎖、專(zhuān)用處方、專(zhuān)用賬冊(cè)、專(zhuān)冊(cè)登記5.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品須由經(jīng)相應(yīng)培訓(xùn)并考核合格后取得麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方資格并報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案的醫(yī)院執(zhí)業(yè)醫(yī)師使用。6.處方醫(yī)生應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的《

3、麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，為患者開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方。7.醫(yī)藥人員不得給自己開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方。8.門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書(shū)》。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：（一）二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；（三）為患者代

4、辦人員身份證明文件。9.除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。10.處方醫(yī)師應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的門(mén)（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。11.麻醉藥品和精神藥品的處方限量：11.1為門(mén)（急）診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日

5、常用量。11.2第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量，如為緩釋劑則為30日用量。11.3第二類(lèi)精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。11.4為門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑

6、，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。11.5為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量。11.6對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。12.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方應(yīng)用醫(yī)院統(tǒng)一印制的標(biāo)有“麻”或“精一”字樣的專(zhuān)用淡紅色處方，第二類(lèi)精神藥品處方使用標(biāo)有“精

7、二”字樣的專(zhuān)用白色處方。處方中項(xiàng)目必須書(shū)寫(xiě)完整，字跡清晰，簽具處方醫(yī)師的全名，并蓋上處方醫(yī)師印章。13.麻醉藥品和精神藥品處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)審核麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方，簽全名并進(jìn)行登記；對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方，拒絕調(diào)配發(fā)藥。對(duì)再次配用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑或貼劑的患3.采購(gòu)員應(yīng)根據(jù)醫(yī)院臨床的實(shí)際需要，做好年度麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用計(jì)劃，按規(guī)定向麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)。4

8、.采購(gòu)員應(yīng)切實(shí)保管好麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡，如有情況變更，及時(shí)向衛(wèi)生局申請(qǐng)備案。5.采購(gòu)員必須按計(jì)劃品種和數(shù)量采購(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品，不得擅自增加或減少品種和數(shù)量。6.采購(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的付款方式，必須嚴(yán)格執(zhí)行我院財(cái)務(wù)制度和有關(guān)規(guī)定，轉(zhuǎn)帳付款，不得現(xiàn)金購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管和發(fā)放制度1.藥庫(kù)的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管和發(fā)放由責(zé)任心和業(yè)務(wù)能力強(qiáng)的庫(kù)管員專(zhuān)人負(fù)責(zé)。2.麻醉藥

9、品、第一類(lèi)精神藥品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管和發(fā)放嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》進(jìn)行。3.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的入庫(kù)驗(yàn)收，做到貨到即驗(yàn)，雙人驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，用專(zhuān)簿做好驗(yàn)收記錄并雙人簽字。驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的，雙人清點(diǎn)登記，報(bào)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)并加蓋醫(yī)院公章后由采購(gòu)員向供貨單位查詢、處理。4.專(zhuān)簿記錄內(nèi)容：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、

10、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人和保管人簽字，專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)在藥品有效期期滿之日起不少于5年。5.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的儲(chǔ)存和發(fā)放，實(shí)行專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)柜加鎖、專(zhuān)用賬冊(cè)。20麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管和發(fā)放制度1.藥庫(kù)的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管和發(fā)放由責(zé)任心和業(yè)務(wù)能力強(qiáng)的庫(kù)管員專(zhuān)人負(fù)責(zé)。2.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管和發(fā)放嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)

11、精神藥品管理規(guī)定》進(jìn)行。3.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的入庫(kù)驗(yàn)收，做到貨到即驗(yàn)，雙人驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，用專(zhuān)簿做好驗(yàn)收記錄并雙人簽字。驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的，雙人清點(diǎn)登記，報(bào)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)并加蓋醫(yī)院公章后由采購(gòu)員向供貨單位查詢、處理。4.專(zhuān)簿記錄內(nèi)容：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人和保管人簽字，專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)在藥品有效期期滿之日起不少于5年。5.麻醉藥品

12、、第一類(lèi)精神藥品的儲(chǔ)存和發(fā)放，實(shí)行專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)柜加鎖、專(zhuān)用賬冊(cè)。6.儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的專(zhuān)庫(kù)應(yīng)有防火、防蟲(chóng)、防鼠、防潮、防塵、防污染設(shè)施，有避光、通風(fēng)、監(jiān)測(cè)和調(diào)控溫、濕度的設(shè)備以及符合安全用電要求的照明設(shè)施。7.儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的區(qū)域應(yīng)設(shè)有防盜門(mén)、窗等防盜裝置和監(jiān)控報(bào)警裝置，定期自查并有檢查記錄。8.藥品進(jìn)出逐筆記錄，做到帳、物、批號(hào)相符。記錄內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門(mén)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有

13、效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字。9.各藥房領(lǐng)用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品時(shí)、必須由專(zhuān)人到場(chǎng)，當(dāng)面交接并簽字確認(rèn)，否則不得發(fā)放。10.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的專(zhuān)用保險(xiǎn)柜由雙人保管，分別掌管密碼和鑰匙，雙人同時(shí)到位方可開(kāi)啟。每天交接班并有記錄。11.對(duì)過(guò)期、損壞的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品及時(shí)登記，分析說(shuō)明原因，按規(guī)定的程序申報(bào)，按規(guī)定程序銷(xiāo)毀。門(mén)診藥房麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品調(diào)配制度1.門(mén)診藥房確定以“X”號(hào)窗為麻醉藥品、第一類(lèi)