中藥管理基礎(chǔ)知識(shí)分解

1、提綱,一、中藥的來源二、中藥的命名三、中藥的自然資源分布四、中藥的分類五、中藥的有毒與無毒六、中藥經(jīng)營相關(guān)要求,中藥的來源,中藥的來源包括植物、動(dòng)物、礦物以及加工品和化學(xué)制品。1、野生植物：常用中藥大部采自野生藥用植物，例如：麻黃、黃芩、桔梗等，都生長于山野之中。2、栽培植物：由于中藥需求量日益增長，我國栽培了一定數(shù)量的藥用植物，如：人參、黨參、紅花、川芎、地黃、山藥、當(dāng)歸、天麻等大部分為人工栽培。3、野生動(dòng)物：熊膽、羚

2、羊角、蟬蛻等。4、飼養(yǎng)動(dòng)物：牛黃、雞內(nèi)金、蜂房、僵蠶、土鱉、全蝎、地龍等。5、加工品：主要取自植物樹脂、液汁和動(dòng)物體內(nèi)分泌物加工而成。如：蘆薈、兒茶、蟾酥等。6、礦物：石膏、滑石、自然銅、磁石等。7、化學(xué)制品：主要取自礦物藥和其他藥物配合煉制而成。如：冰片、樟腦、輕粉等。,中藥的命名,中藥的命名，有它一定的來歷和意義，一般說來，有以下幾點(diǎn)：1、因產(chǎn)地而命名：如川芎、巴豆、川貝均產(chǎn)于四川；黨參產(chǎn)于山西上黨；阿膠產(chǎn)于山東東阿。2

3、、因形狀而命名：如人參因其根形象人體；牛膝因其莖節(jié)似牛的膝關(guān)節(jié)；勾藤有彎曲的鉤子；木蝴蝶形似蝴蝶。3、因顏色而命名：如紅花、紫草、黃連、青黛等。4、因氣味而命名：有的藥物有特殊的氣味，如麝香、沉香、藿香之香；苦參之苦；甘草之甘甜等。5、因生長特性而命名：如忍冬，莖葉經(jīng)冬不凋；以及冬蟲夏草等。,中藥的命名,6、因藥用部分而命名：如植物藥山豆根、葛根、麻黃根等，藥用部位為根；萊菔子、蓮子、韭菜子，藥用其子；荷葉、側(cè)柏葉、桑葉，藥用其葉

4、；枳實(shí)、草果，取其果實(shí)入藥；五加皮取其根皮。動(dòng)物類藥有刺猬皮、鱉甲、穿山甲、熊膽、鹿角等，都是取動(dòng)物不同的入藥部位而命名。7、因功效而命名：如肉蓯蓉補(bǔ)而不峻，有從容和緩之性；防風(fēng)能防治諸風(fēng)；澤瀉能滲濕利水；益母草治婦科疾病；決明子明目。8、因傳說故事而命名：如車前草、使君子、杜仲、牽牛子、何首烏等，都因傳說故事而得名。9、因國外進(jìn)口而命名：如番瀉葉、胡黃連。10、因藥材加工成形而命名：如建曲、神曲、鹿角膠等。,中藥的自然資源分布

5、,1、東北地區(qū)：人參、鹿茸、黃芪、細(xì)辛、五味子、防風(fēng)、甘草、哈士蟆、熊膽、龍膽等。2、華北地區(qū)：河北的棗仁、知母、苦杏仁、黃芩；內(nèi)蒙古的甘草、黃芪、肉蓯蓉、鎖陽、麻黃；山西的黨參、黃芪、龍骨等。3、西北地區(qū)：寧夏的枸杞；甘肅的當(dāng)歸；青海的大黃、貝母；新疆的紫草、阿魏；陜西的款冬花、牛黃等。4、華東地區(qū)：江蘇的薄荷；浙江的浙貝母、玄參、玄胡、菊花、溫郁金、麥冬、白術(shù)、白芍，習(xí)稱“浙八味”；安徽的丹皮、茯苓；山東的北沙參、金銀花、阿膠

6、；福建的澤瀉、薏苡仁；江西的枳殼、梔子；臺(tái)灣的檳榔；上海的地龍、菊花、西紅花等。,中藥的自然資源分布,5、中南地區(qū)：河南的地黃、牛膝、山藥、菊花習(xí)稱“四大懷藥”。廣東的砂仁、檳榔、益智、沉香、胡椒、廣藿香、橘皮；廣西的蛤蚧、肉桂；湖南的杜仲、玉竹、雄黃；湖北的厚樸、茯苓、黃連等。6、西南地區(qū)：四川的川芎、川貝、川牛膝、川楝子、附子、川烏、黃連、川郁金、川黃柏、川白芷、川木通、冬蟲夏草等；云南的三七、云木香、茯苓、天麻；貴州的龍膽、吳茱

7、萸、杜仲、朱砂、天冬；西藏的胡黃連、麝香、冬蟲夏草。,中藥的自然資源分布,7、進(jìn)口藥材：我國中藥進(jìn)口口岸一般為廣東、天津、上海三地。從廣東進(jìn)口的有豆蔻、血竭、番瀉葉、胖大海、肉桂、白胡椒、西洋參等。從天津進(jìn)口的有朝鮮參、安息香等。從上海進(jìn)口的有沉香、乳香、沒藥等。道地藥材是指來自特定產(chǎn)區(qū)、生產(chǎn)歷史悠久、栽培和加工技術(shù)精湛、質(zhì)量優(yōu)良、療效顯著的藥材。如前面提到的“四大懷藥”、 “浙八味”等。同樣都是天麻，云貴川和陜鄂湘都產(chǎn)，產(chǎn)地不同，天

8、麻的品質(zhì)必定有差異，療效和價(jià)值也不一樣。所以國家規(guī)定中藥材、中藥飲片應(yīng)注明產(chǎn)地。,中藥的分類,現(xiàn)代常見的中藥分類法有四種:1、按藥用部分分類——如根類、葉類、花類、皮類等。2、按藥物功能分類——如解毒藥、清熱藥、理氣藥、活血化瘀藥等?！　?、按有效成份分類——如含生物堿的中藥、含揮發(fā)油的中藥、含苷類的中藥等。4、按自然屬性和親緣關(guān)系分類——先把中草藥分為植物藥、動(dòng)物藥和礦物藥。動(dòng)植物藥材再根據(jù)其原植物原動(dòng)物的親緣關(guān)系來分類和排列

9、次序。如麻黃科、木蘭科、毛茛科等等。附：集團(tuán)中藥編碼規(guī)則第二位字母按類別分為17類，分別為：A根莖類；B果實(shí)類；C全草類；D花類；E樹皮類；F藤木樹脂類； G菌藻類； H動(dòng)物類；I礦物類；J其它類； K貴細(xì)類；L葉類；M毒性中藥材、中藥飲片；S食品、保健食品 ；T成方藥;Y用品類（包裝、器具、設(shè)備器械）；P炮制輔料類。,中藥的有毒與無毒,有毒與無毒的含義 在中藥學(xué)中，“毒”或“有毒”的含義，有狹義與廣義之分。

10、 所謂狹義的“毒”或“有毒”，即單指藥物對(duì)人體的傷害。 一般說，凡有毒的藥物，大多性質(zhì)強(qiáng)烈，作用峻猛，極易毒害人體，常用治療量幅度較小或極小，安全性低。用之不當(dāng)，藥量稍有超過常用治療量，即可對(duì)人體造成傷害，輕者損傷人體，重者使人丟命。（即治療量和中毒量很接近） 所謂廣義的“毒”或“有毒”，具體有二： ①藥物的總稱。即指凡藥均可謂之為“毒藥”。藥即“毒”，“毒”即藥。 ②藥物的偏性。是指藥物對(duì)人體的某種偏性。每

11、種藥物都具有各自的偏性，或散或收，或升或降，或寒或熱，或補(bǔ)或泄，或潤或燥等等，統(tǒng)稱為“毒”或“有毒”。,中藥的有毒與無毒,所謂“無毒”，即指單用某藥在不超過常規(guī)用量時(shí)，不會(huì)對(duì)人體造成傷害。一般說，凡無毒的藥物，性質(zhì)均比較平和，常用治療量幅度較大，安全系數(shù)較高，臨床應(yīng)用時(shí)，只要合理對(duì)證，就不會(huì)對(duì)人體造成傷害。（多指藥食兩用品） 一般說，凡標(biāo)明有毒者，均表明該藥會(huì)對(duì)人體造成明顯的傷害，如砒霜、生烏頭等有大毒，對(duì)人體有極大的

12、毒害作用，特別是在不合理應(yīng)用情況下更是如此。（毒性藥） 而未標(biāo)有毒者，則說明該藥對(duì)人體傷害較小或根本不會(huì)傷害人體。 其中偏性突出者，如干姜、黃連等雖為無毒之品，但卻對(duì)人體分別潛在著傷陰助火與傷陽助寒等損害作用；（這類藥應(yīng)中病即止） 而偏性甚弱者，如浮小麥、粳米等則為名副其實(shí)的無毒藥，根本不可能對(duì)人體造成傷害。（藥食兩用品）,中藥的有毒與無毒,確定有毒與無毒的依據(jù)（一）含不含有毒成分

13、 藥物的有毒與無毒，是由其所含物質(zhì)成分對(duì)人體作用的強(qiáng)弱、能否造成傷害而決定的。（二）整體是否有毒 由于中藥大多是多成分的天然藥物，每種成分又受到所含其他成分的制約，偏性非常突出的有毒成分也不例外。致使有些含“有毒成分”的中藥，在整體上并不顯示有毒。（三）用量是否適當(dāng) 中藥的使用劑量適當(dāng)與否，是確定中藥整體有無毒性的又一依據(jù)。量變可導(dǎo)致質(zhì)變，有不少中藥，在一定條件下，隨著藥量的適宜或超過，

14、可對(duì)人體表現(xiàn)出無毒或有毒。 在上述三個(gè)依據(jù)中，“用量是否適當(dāng)”尤為重要，它是確定藥物有毒無毒的關(guān)鍵。,中藥的有毒與無毒,有毒無毒的影響因素（一）過量用藥 傳統(tǒng)觀念上和廣告宣傳上普遍存在著一種誤導(dǎo)，就是中藥無毒副作用，因而認(rèn)為中藥用量多一點(diǎn)無關(guān)要緊，使超劑量用藥而引起的不良反應(yīng)事件時(shí)有發(fā)生。有資料表明，中藥致不良反應(yīng)的病例60%以上都是由于超劑量引起的。（二）藥不對(duì)癥 辨證施治，對(duì)癥下藥

15、，是中醫(yī)臨床用藥的精髓。如違反辨證施治的原則，虛證誤用瀉法則更虛，實(shí)證誤用補(bǔ)法則留邪，均可導(dǎo)致各種不良反應(yīng)。（三）濫用藥物 受“中藥可以有病治病，無病補(bǔ)身”錯(cuò)誤觀念的影響，中藥濫用現(xiàn)象非常普遍。如因人參而引起不良反應(yīng)的報(bào)告較多，出現(xiàn)所謂“人參濫用綜合癥”的獨(dú)特病癥。,中藥的有毒與無毒,（四）用藥持續(xù)時(shí)間過長 有些藥物雖然單劑量不超過常用量，但長期連續(xù)使用，在體內(nèi)產(chǎn)生積蓄作用而引起不良反應(yīng)，如長期服用甘草

16、可導(dǎo)致假性醛固醇增多癥。（五）藥物配伍不當(dāng) 目前由于中藥配伍引起不良反應(yīng)的報(bào)告尚屬少見，但中藥與西藥配伍應(yīng)用引起的不良反應(yīng)正日益受到重視。（六）藥物的藥理作用及其化學(xué)成分 如甘草的類脫氧皮質(zhì)酮可產(chǎn)生浮腫，川烏含的烏頭堿可使人昏厥。,中藥的有毒與無毒,（七）藥材質(zhì)量問題 中藥的來源較為復(fù)雜，藥用植物的生長環(huán)境、采收季節(jié)，藥用部位、儲(chǔ)運(yùn)情況等均可影響藥材的成分，進(jìn)而對(duì)其質(zhì)量產(chǎn)生影響。（八

17、）炮制或煎煮不當(dāng) 中藥炮制是否得當(dāng)，不但關(guān)系到其藥效，而一些毒性和烈性中藥的炮制，更是確保安全的重要措施。如：馬錢子、川烏、草烏、半夏等均需炮制后使用，否則易引起毒性反應(yīng)；巴豆、續(xù)隨子常去油取霜用，以除去劇瀉作用。此外，有毒的中藥入湯劑時(shí)常要久煎，以減輕其毒性。（九）其他因素（個(gè)體差異、機(jī)體因素、年齡因素等） 警示：合格的藥物并不是安全的藥物！ 治病的藥用不好就是奪命的藥！,中

18、藥的有毒與無毒,,毒性藥品標(biāo)識(shí)無毒速,中藥的有毒與無毒,毒性中藥品種砒石（紅砒、白砒）　砒霜　水銀　生馬錢子　生川烏　生草烏　生白附子　生附子　 生半夏　生南星　生巴豆　斑蝥　青娘蟲　紅娘蟲　生甘遂　 生狼毒　生藤黃　生千金子　生天仙子　鬧羊花　雪上一枝蒿 白降丹　蟾酥　洋金花　紅粉　輕粉　雄黃,中藥的有毒與無毒,醫(yī)療用毒性藥品管理辦法

19、 1988年12月27日國務(wù)院令第23號(hào)發(fā)布經(jīng)營： 藥品批發(fā)企業(yè)需經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門審批同意，才能經(jīng)營毒性藥品。保管： 必須建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)等制度；嚴(yán)防收假、發(fā)錯(cuò)，嚴(yán)禁與其他藥品混雜，做到劃定倉間或倉位，專柜加鎖并由專人保管。處罰： 對(duì)違反本辦法的規(guī)定，擅自經(jīng)營毒性藥品的單位或者個(gè)人，由縣以上藥品監(jiān)督管理部門沒收其全部毒性藥品，并處以警告或按非法所得的5至10倍罰款。情

20、節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。,中藥的有毒與無毒,用藥禁忌（一）配伍禁忌十八反 甘草反甘遂、大戟、海藻、芫花；烏頭反貝母、瓜萎、半夏、白蘞、白及；藜蘆反人參、沙參、丹參、玄參、細(xì)辛、芍藥。 十九畏 硫黃畏樸硝，水銀畏砒霜，狼毒畏密陀僧，巴豆畏牽牛，丁香畏郁金，川烏、草烏畏犀角，牙硝畏三棱，官桂畏石脂，人參畏五靈脂。（二）妊娠用藥禁忌 某些藥物具有損害胎

21、元以致墮胎的副作用，所以應(yīng)該作為妊娠禁忌的藥物。根據(jù)藥物對(duì)于胎元損害程度的不同，一般可分為禁用與慎用二類。禁用的大多是毒性較強(qiáng)，或藥性猛烈的藥物，如巴豆、牽牛、大戟、斑蝥、商陸、麝香、三棱、莪術(shù)、水蛭、虻蟲等；慎用的包括通經(jīng)去瘀、行氣破滯，以及辛熱等藥物，如桃仁、紅花、大黃、枳實(shí)、附子、干姜、肉桂等。凡禁用的藥物，絕對(duì)不能使用；慎用的藥物，則可根據(jù)孕婦患病的情況，酌情使用。但沒有特殊必要時(shí)，應(yīng)盡量避免，以防發(fā)生事故。,中藥的有毒與無毒,

22、（三）服藥時(shí)的飲食禁忌 飲食禁忌簡稱食忌，也就是通常所說的忌口。在古代文獻(xiàn)上有常山忌蔥；地黃、何首烏忌蔥、蒜、蘿卜，薄荷忌鱉肉；茯苓忌醋；鱉甲忌莧菜：以及蜜反生蔥等記載。這說明服用某些藥時(shí)不可同吃某些食物。另外，由于疾病的關(guān)系，在服藥期間，凡屬生冷、粘膩、腥臭等不易消化及有特殊刺激性的食物，都應(yīng)根據(jù)需要予以避免。高燒患者還應(yīng)忌油。,中藥經(jīng)營相關(guān)要求,批發(fā)企業(yè)中藥材、中藥飲片經(jīng)營基本要求（一）批發(fā)企業(yè)中藥材經(jīng)營要求1、

23、應(yīng)有中藥材的經(jīng)營范圍。2、采購：國家批準(zhǔn)的中藥材專業(yè)市場；從事中藥材種植的農(nóng)戶（需提供農(nóng)戶所在地鄉(xiāng)鎮(zhèn)部門加蓋公章的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)者自產(chǎn)自銷證明文件）；具有中藥材經(jīng)營范圍的批發(fā)企業(yè)。3、銷售：具有生產(chǎn)同類品種的藥品生產(chǎn)企業(yè)；具有中藥材經(jīng)營范圍的經(jīng)營企業(yè)。（二）批發(fā)企業(yè)中藥飲片經(jīng)營要求1、應(yīng)有中藥飲片的經(jīng)營范圍。2、采購：中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)；具有中藥飲片經(jīng)營范圍的批發(fā)企業(yè)。3、銷售：具有中藥飲片經(jīng)營范圍的經(jīng)營企業(yè)；具有中醫(yī)診療科目的醫(yī)療

24、機(jī)構(gòu)（如設(shè)中醫(yī)科的綜合性醫(yī)院、中醫(yī)專科類醫(yī)院、中醫(yī)診所等）；經(jīng)藥監(jiān)部門備案批準(zhǔn)的科研和教學(xué)單位。,中藥經(jīng)營相關(guān)要求,中藥飲片標(biāo)簽內(nèi)容的要求 中藥飲片的包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽。中藥飲片的標(biāo)簽注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還必須注明批準(zhǔn)文號(hào)?！蛾P(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》中中藥飲片的經(jīng)營要求 批發(fā)中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》，

25、必須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購。批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片，應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗(yàn)報(bào)告書（復(fù)印件）。 嚴(yán)禁經(jīng)營企業(yè)從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)；嚴(yán)禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個(gè)人采購中藥飲片。,中藥經(jīng)營相關(guān)要求,《關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為的通知》中藥品經(jīng)營企業(yè)的要求1、藥品

26、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)從持有《藥品GMP證書》的飲片生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品GSP證書》的飲片經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，并索取合法票據(jù)。2、嚴(yán)格執(zhí)行藥品GSP有關(guān)規(guī)定，完善購進(jìn)記錄、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)冗^程的管理制度和措施。3、嚴(yán)禁從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)。4、嚴(yán)禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個(gè)人采購中藥飲片，確保中藥飲片安全。 5、嚴(yán)厲查處中藥飲片流通環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為。重點(diǎn)查處：藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)、銷售和使用增重、染色、

27、被污染的中藥材和提取過的及其他假劣中藥飲片；擅自加工藥材冒充中藥飲片銷售；出租出借證照，虛開票據(jù)；與“黑窩點(diǎn)”相互勾結(jié)制假售假；從非法渠道購買中藥飲片等違法違規(guī)行為。,中藥經(jīng)營相關(guān)要求,二氧化硫殘留限量有關(guān)要求 中藥材及飲片（礦物來源的中藥材除外）中亞硫酸鹽殘留量(以二氧化硫計(jì)）不得過150mg/kg，山藥、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白術(shù)、黨參等10種中藥材及其飲片中亞硫酸鹽殘留量(以二氧化硫計(jì)）不得過4

28、00mg/kg。 自2013年12月1日起出廠的中藥飲片，報(bào)告書檢驗(yàn)項(xiàng)目必須有二氧化硫殘留量限量值。具體限量如上。,中藥經(jīng)營相關(guān)要求,“兩打兩建”部分主要內(nèi)容（一）嚴(yán)厲打擊藥品違法經(jīng)營行為1、打擊網(wǎng)上違法售藥行為。2、打擊藥品批發(fā)企業(yè)違法行為。重點(diǎn)打擊藥品批發(fā)企業(yè)出租出借企業(yè)資質(zhì)或接受掛靠經(jīng)營，冒開、虛開發(fā)票和使用虛假發(fā)票等違法行為；打擊從不具有合法資質(zhì)的企業(yè)或者個(gè)人等非法渠道購買藥品行為；嚴(yán)禁將藥品銷售給未取得合