處方分析全

1、1.復(fù)方乙酰水楊酸片（1000片）的制備解題過程與步驟：（1）乙酰水楊酸268g主藥對乙酰氨基酚136g主藥咖啡因33.4g主藥淀粉266g填充劑和崩解劑淀粉漿(17%)適量黏合劑滑石粉15g潤滑劑輕質(zhì)液狀石蠟0.25g潤滑劑（2）藥物、輔料→粉碎、過篩??→?加輔料混合→制軟材→制濕顆?！鷿窳８稍铩?????→?加潤滑劑和崩解劑混合→壓片→（包衣）→質(zhì)量檢查→包裝（3）為什么要分別制粒三主藥混合制粒易產(chǎn)生低共熔現(xiàn)象，且可避免乙酰水

2、楊酸與水直接接觸防止水解。（4）內(nèi)外加法（5）滑石粉中要噴入液狀石滑石粉在壓片時易因振動而脫落，加入液狀石蠟可使滑石粉更易于黏附在顆粒的表面，防止脫落2.復(fù)方乙酰水楊酸片（1000片）的制備處方中魚肝油為主藥，吐溫80為12.5g乳化劑，西黃蓍膠為輔助乳化劑，甘油為穩(wěn)定劑，苯甲酸為防腐劑，糖精為甜味劑，杏仁油香精、香蕉油香精為芳香矯味劑3.復(fù)方硫洗劑（1）本品屬于哪種分散系統(tǒng)？制備要點是什么？（2）為提高本品穩(wěn)定性可采取哪些措施？解題過

3、程與步驟：（1）本品系混懸劑。制備要點：取沉降硫置乳缽中加甘油和聚山梨酯80研勻，緩緩加入硫酸鋅水溶液，研勻，然后緩緩加入樟腦醑，邊加邊研，最后加適量純化水至全量，研勻即得。（2）提高穩(wěn)定性措施：硫有升華硫、精制硫和沉降硫三種，以沉降硫的顆粒最細，為減慢沉降速度，選用沉降硫；硫為典型的疏水性藥物，不被水潤濕但能被甘油潤濕，故先加入甘油及表面活性劑吐溫80作潤濕劑使之充分分散，便于與其他藥物混懸均勻；若加入適量高分子化合物如羧甲基纖維素鈉

4、增加分散介質(zhì)的黏度其助懸作用，制劑會更穩(wěn)定些4..各成分的主要作用：硝酸甘油主藥單硬脂酸甘油酯油相月桂醇硫酸鈉乳化劑對羥基苯甲酸乙酯防腐劑硬脂酸油相白凡士林油相甘油微保濕劑蒸餾水加至水相阿拉伯膠（乳化劑）白凡士林（調(diào)節(jié)稠度）淀粉（填充劑崩解劑）淀粉漿（粘合劑）糊精（填充劑粘合劑）滑石粉（助流劑）酒石酸（絡(luò)合劑穩(wěn)定劑）尼泊金乙（防腐劑）輕質(zhì)液體石蠟（潤滑劑）十二烷基硫酸鈉（乳化劑）十六十八醇混合物（油相）糖精鈉（矯味劑）碳酸氫鈉（ph調(diào)節(jié)

5、劑）吐溫80（乳化劑）西黃薯膠（增稠劑）硬脂酸甘油酯（輔助劑乳化劑）乙醇（潤濕劑）硬脂酸鎂（潤滑劑）亞硫酸氫鈉（抗氧劑）依地酸二鈉（金屬離子絡(luò)合劑）注射用水（溶媒）散劑散劑散劑散劑痱子粉痱子粉痱子粉痱子粉【處方】薄荷腦；樟腦；氧化鋅；硼酸（藥物）；滑石粉（稀釋劑）【制法】取樟腦、薄荷腦研磨至液化，加適量滑石粉研勻，依次加氧化鋅、硼酸研磨。最后按等量遞增法加入剩余的滑石粉研勻，過七號篩即得。益元散益元散益元散益元散【處方】滑石（稀釋劑）；

6、甘草（藥物）；朱砂（藥物）g【制法】朱砂水飛成極細粉，滑石、甘草各粉碎成細粉（過六號篩）。取少量滑石粉置于研缽內(nèi)先行研磨，以飽和研缽的表面能，再將朱砂置研缽中，以等量遞增法與滑石粉混合均勻，傾出。取甘草置研缽中，以等量遞增法加入上述粉末，研勻，即得。硫酸阿托品散硫酸阿托品散硫酸阿托品散硫酸阿托品散用途：用于胃腸痙攣疼痛?！咎幏健苛蛩岚⑼衅罚ㄋ幬铮蝗樘牵ㄏ♂寗?；胭脂紅乳糖（著色劑）【制法】研磨乳糖使研缽飽和后傾出，將硫酸阿托品與胭脂紅

7、乳糖置研缽中研合均勻，再以等量遞增法逐漸加入乳糖，研勻，待色澤一致后，分裝，每包0.1g。浸出制劑浸出制劑浸出制劑浸出制劑滲漉法制取流浸膏劑的工藝流程為：藥材粉碎→潤濕→裝筒→排氣→浸漬→滲漉→濃縮→調(diào)整含量。遠志流浸膏遠志流浸膏遠志流浸膏遠志流浸膏【處方】遠志（藥物）；60%乙醇（溶劑）；濃氨試液（PH調(diào)節(jié)劑）【制法】中藥注射劑的制備中藥注射劑的制備中藥注射劑的制備中藥注射劑的制備中藥注射劑的制備工藝流程為：原、輔料的準備→藥料的提取

8、、精制→配液→濾過→灌注→熔封→滅菌→質(zhì)量檢查→印字包裝→成品。柴胡注射液柴胡注射液柴胡注射液柴胡注射液【處方】柴胡（藥物）1000g；氯化鈉9g；聚山梨酯80（增溶劑）5m1；注射用水適量【制法】取處方量的12。柴胡500g，洗凈，粉碎成粗粉，用水蒸氣蒸餾法蒸餾，收集餾液1000m1。所得餾液重蒸餾，收集重蒸餾液475ml。加入氯化鈉4.5g、聚山梨酯802.5ml，攪拌溶解，用G4垂熔玻璃漏斗濾過至澄明，灌封，100℃30分鐘滅菌即

9、得軟膏劑的制備軟膏劑的制備軟膏劑的制備軟膏劑的制備1、軟膏劑中基質(zhì)的凈化與滅菌：油脂性基質(zhì)應(yīng)先加熱熔融，趁熱濾過，除去雜質(zhì)，再加熱到150℃約1h滅菌并除去水分。2、軟膏劑的制法：研和法、熔合法、乳化法黃芩素油膏黃芩素油膏黃芩素油膏黃芩素油膏【處方】黃芩素粉（100目）；凡士林（油相）；羊毛脂（半固體）【制法】稱取凡士林，加入羊毛脂，水浴加熱熔融后加入黃芩素粉，攪勻，繼續(xù)攪拌至冷，即得。黃芩素乳膏黃芩素乳膏黃芩素乳膏黃芩素乳膏【處方】黃

10、芩素粉（100目）；硬脂酸（油相）；硬脂酸甘油酯（油相）；甘油（保濕劑）；蓖麻油（乳化劑O）；尼泊金乙酯（防腐劑）；三乙醇胺（水相）；蒸餾水【制法】（1）將硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、蓖麻油、尼泊金乙酯共置于干燥燒杯內(nèi)，水浴加熱至70C～80C使全熔，得油性藥液（2）將甘油、黃芩素、蒸餾水置另一燒杯中，加熱至50℃～60℃，邊攪拌邊加入三乙醇胺，使黃芩素全溶，得水性藥液。（3）將油性藥液逐漸加入水性藥液中，邊加邊攪拌均勻，直至冷卻至室溫，即

11、得黃芩素水膏黃芩素水膏黃芩素水膏黃芩素水膏【處方】黃芩素粉（100目）；甘油（保濕劑）；甲基纖維素（水溶性基質(zhì)）；苯甲酸鈉（防腐劑）；蒸餾水【制法】將黃芩素、甘油、苯甲酸鈉置燒杯中，加入蒸餾水，水浴加熱使溶解，放冷，加入甲基纖維素，邊加邊攪拌至均勻，放置至凝膠狀。紫草軟膏紫草軟膏紫草軟膏紫草軟膏【處方】紫草、白芷、忍冬藤、冰片（藥物）；麻油（油相）；蜂蠟（油脂性基質(zhì)）【制法】將白芷、忍冬藤用麻油浸泡24小時，文火炸至白芷表面金黃色，去渣

12、。紫草用清水潤濕，置鍋中炸至油呈紫紅色，去渣，濾過。加入蜂蠟適量（每油10g加蜂蠟2~4g），攪拌至全熔，冷至70℃左右，加入研細的冰片，攪勻，即得。栓劑的制備栓劑的制備栓劑的制備栓劑的制備熱熔法工藝流程：基質(zhì)熔化→與藥物混勻→注?！鋮s→削去溢出部分→脫?！|(zhì)檢→包裝。(搓捏法、冷壓法)紫花地丁甘油明【處方】紫花地丁濃縮液（藥物）；甘油、明膠（水溶性基質(zhì)）【制法】（1）甘油明膠基質(zhì)的制備取明膠6g，加適量蒸餾水浸泡，去除多余的水，置于

13、已稱定重量的容器內(nèi)，加6g甘油，于水浴上加熱至明膠溶解，繼續(xù)蒸發(fā)水分至重量為12g，備用。（2）紫花地丁濃縮液的制備取紫花地丁20g，加水煎煮二次，藥液濃縮至1:3（mL:g），備用。（3）混合制栓按處方量，將紫花地丁濃縮液加入甘油明膠基質(zhì)中，水浴上加熱攪勻，傾入已涂有潤滑劑的肛門栓模中，冷卻，切除多余部分，取出，包裝，即得。硬膠囊劑硬膠囊劑硬膠囊劑硬膠囊劑((((同片劑同片劑同片劑同片劑))))硬膠囊的制備工藝流程為：空膠囊的制備→藥

14、物處理→藥物填充→膠囊的封口→除粉和磨光→質(zhì)檢→包裝。鹽酸黃連素硬膠囊劑鹽酸黃連素硬膠囊劑鹽酸黃連素硬膠囊劑鹽酸黃連素硬膠囊劑【處方】鹽酸小檗堿（藥物）；淀粉（填充劑）；淀粉漿（黏合劑）；硬酯酸鎂（潤滑劑）【制法】取鹽酸小檗堿粉碎，過80目篩，與淀粉混勻，加入淀粉漿適量，拌和制成軟材，壓過80~100目篩制粒，于60℃～70℃干燥，整粒，加入硬脂酸鎂，混合均勻，裝入膠囊，即得。。1.1.1.1.影響濕熱滅菌因素影響濕熱滅菌因素微生物種類