如何正確解讀藥品說明書2018

1、如何正確使用藥品說明書,藥劑科,藥品說明書是載明藥品的重要信息的法定文件，是選用藥品的法定指南。在使用藥物之前正確解讀說明書是安全合理用藥的前提。同時(shí)，藥品說明書可以作為藥品管理領(lǐng)域一系列法律事實(shí)的認(rèn)定依據(jù)。我國《藥品管理法》規(guī)定，藥品包裝盒內(nèi)必須有說明書，進(jìn)口藥必須有中英文對照的說明書。 藥品說明書內(nèi)容：藥品名稱、成份、性狀、適用證或功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌證、注意事項(xiàng)、規(guī)格、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老

2、年用藥、藥物相互作用、藥物過量、臨床試驗(yàn)、藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)、有效期、貯存要求、批準(zhǔn)文號以及生產(chǎn)企業(yè)地址、電話等。,,1.藥品名稱 正規(guī)的藥品說明書都有藥品通用名（名稱與藥典一致）、商品名（商品名則是生產(chǎn)廠家為它的產(chǎn)品取的名稱）、英文名、化學(xué)名等，使用者一般只要弄清楚藥品的正名(即通用名)，就能避免重復(fù)用藥，因?yàn)橐环N藥品只有一個(gè)通用名，商品名可以有若干個(gè)。,,,阿卡波糖,拜糖平 拜耳(中國),貝希 四

3、川寶光藥業(yè),卡博平 杭州中美華東,2.主要成份 有些藥品為單一成份，有些為復(fù)方制劑，西藥以單方居多，其主要成分在大多數(shù)情況下與通用名相同。,每粒膠囊中含以下成份：鹽酸甲氧那明 12.5mg那可丁 7mg氨茶堿 25mg馬來酸氯苯那敏 2mg,黃金配角----藥物輔料,案例： 患者，女性，52 歲，因急性膽囊炎入院，禁食。給予頭孢哌酮舒巴坦 3.0 g q12h、氫化可的松注射液 100 mg qd 靜脈滴注

4、治療。用藥過程中，患者出現(xiàn)顏面部皮膚潮紅、頭痛、頭暈、視物模糊、血壓下降等不良反應(yīng)。 停用氫化可的松并及時(shí)對癥處理后，上述反應(yīng)逐漸消失且未再出現(xiàn)。,-------頭孢哌酮引起的雙硫侖樣反應(yīng)。,酒精哪來的呢？,黃金配角----藥物輔料,解析：答案就是氫化可的松注射液！ 氫化可的松不溶于水，但可溶于乙醇。臨床使用的氫化可的松注射液的輔料即為乙醇，含量約 50%。那除了氫化可的松注射液外，還有哪些常用藥物中含有乙醇呢？ 靜脈劑型 常用的藥物

5、有：氫化可的松注射液、硝酸甘油注射液、地西泮注射液、去乙酰毛花苷注射液、依托泊苷注射液、紫杉醇注射液等。,苯甲醇------溶血、過敏、臀肌攣縮癥環(huán)糊精------腎毒性，可引起腎小管遠(yuǎn)端空泡樣病變，甚至腎小管細(xì)胞壞死------------丙二醇等。,3.適應(yīng)證或功能主治 適應(yīng)證也稱為作用與用途，是指某一藥物主要適宜于哪些病癥的治療。適應(yīng)證一般列出該藥能夠治療的病癥或是疾病類別，如感染性疾病、植物神經(jīng)功能紊亂

6、等。 中成藥的說明書中用“功能主治”表示。,超適應(yīng)證用藥,廣東省藥學(xué)會(huì)《超藥品說明書用藥目錄（2018年版）》xxx醫(yī)院超說明書用藥管理規(guī)定,,,4.用法 用法通常是指給藥的次數(shù)、間隔時(shí)間及給藥途徑。 通常指口服、含服、肌內(nèi)注射、靜脈注射、皮下注射和外用、噴霧、肛用等。 藥品的用法都是經(jīng)過很多科學(xué)研究得到的實(shí)際數(shù)據(jù)而確定的，所以一定要按用法服用。,,（1）服

7、藥間隔說明書上常標(biāo)明每天1次、每天2次、每天3次等。 每天3次:表示每8h服藥1次; 每天2次:表示每12h服1次。 必須嚴(yán)格按要求按時(shí)服用，這樣可避免藥物在血液中的濃度出現(xiàn)較大波動(dòng)，獲得最佳的治療效果和減少藥物的不良反應(yīng)。,枸櫞酸氫鉀鈉顆粒----早晨、中午各服一袋，晚上服用2袋 地奧司明片-----將日劑量平均分為兩次于午餐和晚餐時(shí)服用 黛力新----如果一日兩次給藥，最后一次應(yīng)于下午4點(diǎn)

8、前,,(2)飯前或飯后服用藥品。 飯前還是飯后服用主要考慮如下幾點(diǎn):,,a.藥物的用途。如果是治療消化系統(tǒng)疾病的應(yīng)該在飯前或空腹時(shí)服用，可以直接與胃黏膜接觸，利于吸收。 b.藥物的化學(xué)性質(zhì)。如果藥物是堿性，遇到胃酸可能降低藥物作用，這樣的藥物應(yīng)該飯后服用。 c.對胃的刺激性。凡是對胃黏膜有刺激的藥物都應(yīng)該在飯后服用。,,①飯前或空腹服:一般是指在飯前10-30min服用。服用后能充分吸收，迅速

9、發(fā)揮作用。止瀉藥、胃黏膜保護(hù)藥、胃腸動(dòng)力藥、降血糖藥 、消化不良的藥物 、止吐藥、驅(qū)蟲藥 ②飯后服:一般指飯后15-30min服用。大部分藥物均可飯后服 ，因很多藥物服用后可能對胃腸道有刺激作用，引起胃腸道的不良反應(yīng)。飯后服藥時(shí)胃中有食物，可減輕藥物對胃的刺激性。③飯中服:助消化藥(如酵母片)、含有胰酶、胃蛋白酶等消化酶的藥物在吃飯時(shí)服用可及時(shí)發(fā)揮作用，幫助消化。,,④睡前服用：他汀類藥物（肝臟對膽固醇合成夜間活躍）、降壓藥（非杓

10、型血壓）、平喘藥、鎮(zhèn)靜催眠藥、瀉藥等。,,人類血壓存在明顯的晝夜波動(dòng)特征。早晨 9:00-11:00 急劇上升，白晝處于較高水平，下午 4:00-6:00 又上升，而后呈緩慢下降趨勢，凌晨 3 時(shí)達(dá)最低值，在早晨清醒前又開始回升。故心腦血管疾病在早晨發(fā)生率較高。,一般以夜間血壓比白天血壓下降幅度 ≥ 10%-20% 表示血壓晝夜節(jié)律正常，呈雙峰一谷型，稱杓型血壓。若夜間血壓下降的趨勢變小，全天血壓曲線趨于平緩，夜間血壓下降 ＜ 10%

11、表示晝夜節(jié)律異常，稱非杓型血壓。,,杓型血壓 上午 7 時(shí)和下午 14 時(shí)兩次為宜，使藥物作用達(dá)峰時(shí)間正好與血自然波動(dòng)的兩個(gè)高峰吻合，此時(shí)降壓效果最好。不宜在睡前或夜間服用，以避免血壓于夜間的睡眠中過低導(dǎo)致組織灌注不全而誘發(fā)缺血性腦卒中，尤其是老年人。非杓型血壓 卻應(yīng)于晚間睡前服藥。鈣通道阻滯劑和 ARB 類藥物于早晨或晚上服藥對 24 h 平均血壓的作用相同，但晚上服藥可更有效地降低夜間平均血壓，進(jìn)而有助于非杓型血壓向杓型血

12、壓的轉(zhuǎn)化；,(3）特殊劑型—腸溶、分散、混懸液、緩控釋、泡騰片、栓劑等。,,(4)口服藥時(shí)最好用白開水送服。不能用茶、牛奶、酒及某些飲料(葡萄汁、袖汁)來送服藥品。比如牛奶中含鈣與四環(huán)素類藥物同服可使其發(fā)生反應(yīng)，降低療效。,本品不應(yīng)溶解于除嬰兒配方奶粉或母乳外的其它液體中服用。但是服藥后可以飲水。 孟魯司特鈉分子結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定，遇水不穩(wěn)定，容易轉(zhuǎn)化成其他物質(zhì)；見光易分解，所以要在服用時(shí)才能打開包裝袋，打開包裝袋后應(yīng)在15min

13、內(nèi)立刻服用全部劑量。,5、用量 用量通常注明每次幾片，每天幾次;有時(shí)標(biāo)明的是每次多少毫克(克)或每日多少克(毫克)，分幾次服，這時(shí)，就要根據(jù)藥品的規(guī)格計(jì)算出藥粒(片、包、支)數(shù)。 藥物用量應(yīng)根據(jù)年齡不同而區(qū)別，說明書上的用量大都為成人劑量，一般18歲以上使用成人劑量，60歲以上老人通常用成人劑量的3/4，小兒用藥量比成人的小，可根據(jù)年齡按成人劑量折算，也可按體重或按體表面積計(jì)算用藥量。,,6.不良反應(yīng)

14、 藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量的情況下，出現(xiàn)對人體有害或意外的反應(yīng)。 藥品說明書上所列的不良反應(yīng)不是每個(gè)人都會(huì)發(fā)生，出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)與很多因素有關(guān)，如身體狀況、年齡、遺傳因素、飲酒等。 正常情況下藥廠會(huì)把可能發(fā)生的藥品不良反應(yīng)都寫在說明書上，哪怕很少見的情況也不例外，真正沒有不良反應(yīng)的藥品幾乎為零。,,藥品說明書上列出的藥品不良反應(yīng)越少越安全？,其實(shí)不然，相反，不良反應(yīng)列出越詳細(xì)

15、對患者越有利，一但出現(xiàn)不適，患者或醫(yī)生可立即對照說明書上所列的已知不良反應(yīng)，采取停藥和對癥處理，就可消除不適。 但如果是藥品引起的不良反應(yīng)，而說明書沒有寫出來，就可能導(dǎo)致醫(yī)生診斷時(shí)走彎路，給患者帶來身體上的痛苦和加重經(jīng)濟(jì)上的負(fù)擔(dān)，甚至更嚴(yán)重的后果。,,1997年，上海黃海制藥廠擅自刪減了卡馬西平說明書中不良反應(yīng)的部分內(nèi)容，結(jié)果患者服藥后出現(xiàn)嚴(yán)重皮膚皮疹（因卡馬西平引起的多型紅斑藥疹） ，經(jīng)搶救脫離危險(xiǎn)?；颊郀罡鎻S家擅

16、自刪減藥品說明書中的重要內(nèi)容，造成患者服藥后身體嚴(yán)重?fù)p害，廠家敗訴賠償患者各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)損失。這是我國首例患者狀告藥廠的案例。,,7.藥物的相互作用 患者在就診時(shí)醫(yī)生常會(huì)開幾種藥，特別是多病老人，可能看過幾個(gè)科的醫(yī)生，每科的醫(yī)生都會(huì)開出相應(yīng)的藥物，但患者取藥后服用時(shí)很可能會(huì)出現(xiàn)一次將幾種藥同時(shí)服用的情況，這是不合理的。 因?yàn)楹芏嗨幬锫?lián)合使用時(shí)藥物之間可能發(fā)生相互作用。有的是已知的相互作用，但

17、很多是未知的，聯(lián)合用藥后可能對患者身體造成損害，使用時(shí)要特別注意。,,藥物重整,藥物重整：根據(jù)衛(wèi)生保健組織認(rèn)證聯(lián)合會(huì)的定義，是指獲得每個(gè)病人當(dāng)前完整準(zhǔn)確的院外用藥清單，比較目前正在應(yīng)用的所有藥物與入院前及轉(zhuǎn)科前藥物醫(yī)囑是否一致或合理的規(guī)范化過程，包括藥品名稱、劑量、頻次及給藥途徑等。保證患者用藥安全。,肝藥酶CYP2C19：奧美拉唑、蘭索拉唑＞雷貝拉唑、泮托拉唑氯吡格雷~替格瑞洛應(yīng)用利尿劑作為起始治療的老年高血壓患者，在選用培哚普

18、利降壓治療前2-3天需要停用利尿藥。女性甲亢患者妊娠期的抗甲狀腺藥物選擇：MMI or PTU？,,8、注意事項(xiàng) 注意事項(xiàng)主要是對服藥和服藥期間的相關(guān)要求 。 藥品說明書中的“慎用”指謹(jǐn)慎用藥，提醒服藥的人服用本藥時(shí)要小心謹(jǐn)慎。在服用之后，要密切注意有無不良反應(yīng)出現(xiàn)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)停藥?！吧饔谩辈皇遣皇褂?。 “忌用”比“慎用”進(jìn)了一步，已達(dá)到不適宜使用或應(yīng)避免使用的程度

19、。標(biāo)明“忌用”的藥品，說明其不良反應(yīng)比較明確，發(fā)生不良后果的可能性很大，但人有個(gè)體差異而不同。 “禁用”就足禁止使用，是對用藥的最嚴(yán)厲警告。凡屬禁用范圍的人群一定要嚴(yán)格遵照說明書不用該藥。,,9.藥代動(dòng)力學(xué)：t1/2 、Cmax、AUCt1/2半衰期,生物半衰期,血漿半衰期,第三代CCB 包括長血漿半衰期的氨氯地平、左旋氨氯地平以及長組織半衰期的樂卡地平和拉西地平，長組織半衰期CCB與血管平滑肌細(xì)胞膜的磷脂雙分子層

20、緊密結(jié)合，具有“膜控”特點(diǎn)，血壓下降速度平緩，波動(dòng)小，降低血壓呈平穩(wěn)趨勢。,組織半衰期,,9.藥代動(dòng)力學(xué)：t1/2 、Cmax、AUCt1/2半衰期,生物半衰期,血漿半衰期,阿司匹林在血漿中的半衰期是 15-20 分鐘，但由于它使血小板的 COX 不可逆的失活（血小板無細(xì)胞核，不能重新合成 COX 酶），因此這一作用在血小板的整個(gè)生命周期（大約 10 天）均存在。人體內(nèi) 80% 以上血小板功能受到抑制，就可以預(yù)防心腦血管疾病的發(fā)生。

21、每天循環(huán)中約有 10% 的血小板發(fā)生更新，這就使半衰期極短的阿司匹林僅需每日一次服用，即可達(dá)到充分的抑制 COX-1 作用。每天服用一次藥，只需要把新生成的、有功能的血小板抑制住，就能維持 90% 以上的血小板不發(fā)揮作用，因此，阿司匹林只需要一天服用一次就夠了,組織半衰期,,Cmax 特拉唑嗪睡前服用？,特拉唑嗪為a1受體拮抗藥，最主要的不良反應(yīng)為體位性低血壓，特別是老年人睡前服用后，一定不能突然起床，防止體位性低血壓。特拉唑嗪血

22、藥濃度達(dá)峰時(shí)間為1h，發(fā)揮作用時(shí)間為3h，藥物半衰期為9-12h。藥物起效時(shí)間不是血藥濃度達(dá)峰時(shí)間1h，而是3h。起夜摔倒,,10.有效期 藥品有效期是指該藥品被批準(zhǔn)的使用期限。 為了保證藥品質(zhì)量，在有效期內(nèi)使用時(shí)，要隨時(shí)注意檢查藥品的性狀，一旦發(fā)現(xiàn)有不正?，F(xiàn)象。如出現(xiàn)變色、發(fā)霉、異味、吸潮等，即使在有效期內(nèi)，也要停止使用。已過了有效期的藥品，一律不能再用。 藥品的有效

23、期是按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為“有效期至xxxx年xx月”或者“有效期至xxxx年xx月xx日”。有些也用“EXP”表示。,藥品開啟后的使用期限,開啟后使用期限：指打開藥品后在規(guī)定貯存條件下的保存時(shí)間。這個(gè)概念通常是針對多劑量包裝藥品。多劑量包裝藥品是指最小銷售單元內(nèi)含有多次給藥劑量的藥品，可多次取用，如大部分眼用制劑、鼻用制劑等，開啟后使用一段時(shí)間后仍會(huì)有剩余。《中華人民共和國藥