藥品及說明書的解讀2018

1、藥品及說明書的解讀,貴州民生藥業(yè) 龍艷,2024/2/27,貴州民生藥業(yè)有限公司,1,2,什么是藥品？,,藥品的定義根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條關于藥品的定義：藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。,2024/2/27,此處添加

2、公司信息,3,2024/2/27,4,藥品的分類—— 處方藥、非處方藥,處方藥（recipe）定義：簡稱Rx藥，是為了保證用藥安全，由國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或審定的，需憑醫(yī)師或其它有處方權的醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方出售，并在醫(yī)師、藥師或其它醫(yī)療專業(yè)人員監(jiān)督或指導下方可使用的藥品。 處方藥大多屬于以下幾種情況：1、上市的新藥，對其活性或副作用還要進一步觀察。2、可產生依賴性的某些藥物，例如嗎啡類鎮(zhèn)痛藥及某些催眠安定藥物等。3、藥物本

3、身毒性較大，例如抗癌藥物等。4、用于治療某些疾病所需的特殊藥品，如心腦血管疾病的藥物，須經醫(yī)師確診后開出處方并在醫(yī)師指導下使用。處方藥只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳，不準在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。,2024/2/27,5,藥品的分類——處方藥、非處方藥,非處方藥 over the counter 不需要醫(yī)師或其它醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方即可購買的藥品 非處方藥在美國又稱為柜臺發(fā)售藥品，簡稱OTC藥。這些藥物大都用于多發(fā)病常

4、見病的自行診治，如感冒、咳嗽、消化不良、頭痛、發(fā)熱等。為了保證人民健康， 非處方藥由處方藥轉變而來，是經過長期應用、確認有療效、質量穩(wěn)定、非醫(yī)療專業(yè)人員也能安全使用的藥物。,2024/2/27,6,非處方藥（OTC藥品）,OTC藥品分為甲類非處方藥紅底白字、乙類非處方藥綠底白字（安全性更高）,2024/2/27,7,藥品說明書,2024/2/27,8,讀懂藥品說明書,藥品說明書的內容及作用藥品說明書的內容應包括：藥品

5、名稱、成份、性狀、適用證或功能主治、用法用量、不良反應、禁忌證、注意事項、規(guī)格、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥、藥物相互作用、藥物過量、臨床試驗、藥理毒理、藥代動力學、有效期、貯存要求、批準文號以及生產企業(yè)地址等。藥品說明書能提供用藥信息，是醫(yī)務人員、患者了解藥品的重要途徑。說明書的規(guī)范程度與醫(yī)療質量密切相關。,2024/2/27,此處添加公司信息,9,藥品說明書的法律地位根據(jù)《藥品管理法》第五十四條的規(guī)定，藥品必須附有說明

6、書。根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》第九條規(guī)定，藥品說明書的基本作用是指導安全、合理使用藥品?？疾煳覈幤饭芾硐嚓P法律，可以發(fā)現(xiàn)藥品說明書有著更加廣泛而重要的法律意義，藥品說明書可以作為藥品管理領域一系列法律事實的認定依據(jù)，包括判定假藥劣藥、缺陷藥品、虛假藥品廣告和藥品召回對象的認定依據(jù)。,2024/2/27,10,藥名： 通常可分為商品名、通用名、化學名。 通用名和化學名世界通用，任何教科書或文章上出現(xiàn)的 應是

7、同一名稱，一般以英文和譯文表示。 至于商品名，每一家生產藥廠都可為其產品取一個商品名。因此，相同成分的藥品，或是化學名相同的藥品，可能有多個商品名。不同的商品名，意味不同廠家的產品，也意味不同的品質。,解讀說明書,,鹽酸丙帕他莫,靈巖 江蘇吳中,帕息通 海南全星,2024/2/27,11,解讀說明書,適應癥 適應證或稱作用與用途，即根據(jù)藥品的藥理作用及臨床應用情況，將使用本品確有療效的疾病列入適應證

8、范圍。此項在一些中成藥的說明書中常用“功能與主治”表示。,2024/2/27,12,解讀藥品說明書,用法用量“用法”是根據(jù)該藥的劑型與特性，注明口服、注射、飯前或飯后、外用及每日用藥次數(shù)等?！坝昧俊币话阒阁w型正常成人的用藥劑量。包括每次用藥劑量及每日最大用量。Qd 每日一次 QhBid 每日二次 Tid

9、 每日三次 Qid 每日四次 兒童是按公斤體重計算，老年人因為吸收，排泄等生理功能，有所降低,2024/2/27,13,不良反應,在藥理學中，指某種藥物導致的軀體及心理副反應、毒性反應、變態(tài)反應等非治療所需的反應?？梢允穷A期的毒副反應，也可以是無法預期的過敏性或特異性反應。在物質使用中，包括用藥所致的不愉快的心理及軀體反應。,解讀藥品說明書,2024/2/27,14,慎用： 指應

10、用藥品時要謹慎，但不是絕對不能應用，小兒、老人、孕婦及心、肝、腎功能不全者，往往被列入“慎用”范圍，所以在用藥時要注意觀察有無不良反應，一旦發(fā)現(xiàn)問題，必須立即停藥。,忌用：即避免使用。有些藥物會給病人帶來不良后果，如氨基糖甙類對神經系統(tǒng)和腎臟有一定毒性作用，故患耳鳴疾病及腎功能障礙者應忌用。屬于忌用范圍的，一般應盡量避免使用。禁用：即禁止使用。凡屬禁用的藥品，一定要嚴格執(zhí)行藥品說明的規(guī)定，禁止特定人群使用。如嗎啡能抑制呼吸中樞，支

11、氣管哮喘和肺心病人應禁用，否則會對人體構成嚴重危害，甚至危及生命。,解讀藥品說明書,2024/2/27,15,,或遵醫(yī)囑：藥品說明書在“用法與用量”后，常用“或遵醫(yī)囑”字樣。一是因為說明書上的劑量是常用劑量，但由于患者病情、體質及對藥物的敏感程度不同，用量也就不同，醫(yī)生可根據(jù)具體情況具體處理；二是因為藥物作用的性質與劑量有關，劑量不同，作用也就不同，如阿斯匹林是常用的退熱藥，退熱劑量一般為0.3～0.6克，一日三次；但用于預防缺血

12、性中風時，就須減少用量，一般25毫克，臨睡前服一次即可發(fā)揮作用。,解讀藥品說明書,2024/2/27,16,藥物相互作用 藥物相互作用（Drug Interation）是指兩種或兩種以上的藥物同時應用時所發(fā)生的藥效變化。即產生協(xié)同（增效）、相加（增加）、拮抗（減效）作用。合理的藥物相互作用可以增強療效或降低藥物不良反應，反之可導致療效降低或毒性增加，還可能發(fā)生一些異常反應，干擾治療，加重病情。作用增加稱為藥效的協(xié)同

13、或相加，作用減弱稱為藥效的拮抗，亦稱謂“配伍禁忌”。 協(xié)同作用：氫氯噻嗪（利尿藥、抗高血壓藥）和氯沙坦（原發(fā)性高血壓）合用增加降壓療效、減少低血鉀的發(fā)生 相加作用：復方鋅布顆粒（臣功再欣）和布洛芬混懸液，前者也含有布洛芬，所以會產生相加作用，導致體溫降得過低 拮抗作用：青霉素類抗生素和四環(huán)素類抗生素合用，后者抑制細菌細胞分裂，降低前者抗菌效果,解讀藥品說明書,2024/2/27

14、,17,有效期,每個藥品都會標注有效期，一般是12個月，24個月等，但也要看具體藥品而言。,,,過期藥品,解讀藥品說明書,※ 過期則失效，失效的藥品，一定不能再用！,18,解讀藥品說明書,批準文號 因為批準文號是藥品生產合法的標志。如國藥準字H******號國藥準字H********國藥準字Z********國藥準字S********國藥準字J********國藥準字F********國藥準字T*****