消毒供應中心規(guī)范標準解讀

1、消毒供應中心規(guī)范標準解讀,優(yōu)質(zhì)護理服務暨?？谱o理系列培訓班 消毒供應中心建設與發(fā)展,消毒供應中心發(fā)展中的三個階段,,初級階段,發(fā)展階段,完善階段,89年以前,89年－2009年,2009年－,CSSD,消毒供應專業(yè)的初級階段－－88年以前,處理科室及種類,CSSD,消毒供應專業(yè)的初級階段,,初級階段,89年以前,觀念落后設施簡陋手工清洗手術器械少無監(jiān)測手段熱源反應時有發(fā)生,

2、CSSD,消毒供應專業(yè)的初級階段,,初級階段,89年以前,CSSD,消毒供應專業(yè)的發(fā)展階段,,發(fā)展階段,89年－2009,標準規(guī)范相應出臺《消毒供應室驗收標準》1988《醫(yī)院感染管理規(guī)范》2000《消毒技術規(guī)范》 2000 2002《消毒管理辦法》 2002《中華人民共和國傳染病防治法》2004《內(nèi)鏡清洗消毒技術操作規(guī)范》 2004《醫(yī)療機構口腔器械消毒技術操作規(guī)范》 2004《江蘇省消毒供應中心（室）建設管理

3、規(guī)范》2004《江蘇省消毒供應中心（室）驗收標準》2004《醫(yī)院感染管理辦法》2006,CSSD,2006年，醫(yī)院管理研究所護理中心組織起草 《醫(yī)院消毒供應中心管理規(guī)范》,1、明確規(guī)定先清洗后消毒2、要求消毒滅菌物品要做到可追溯，加強對質(zhì)量的監(jiān)測3、規(guī)范了目前消毒供應管理中忽視的環(huán)節(jié)，如對用水、保養(yǎng)、包裝材料、設備等提出了標準4、對特殊感染物品，提出了特殊的要求5、強調(diào)了標準預防理念，體現(xiàn)在

4、回收、清洗、檢查包裝、滅菌各環(huán)節(jié)中6、強調(diào)集中供應，改變以往分散式管理的理念7、強調(diào)全程監(jiān)控與持續(xù)質(zhì)量改進,消毒供應專業(yè)的發(fā)展階段,,發(fā)展階段,89年－2009,,建設規(guī)范 和 知識問答,CSSD,消毒供應專業(yè)的發(fā)展階段,,發(fā)展階段,89年－2009,標準規(guī)范強調(diào)綜合管理建筑要求設備配置人員配備質(zhì)量管理,CSSD,消毒供應專業(yè)的發(fā)展階段,,發(fā)展階段,89年－2009,省衛(wèi)生廳頒布下發(fā) 消毒供應

5、室（中心）驗收標準及評分表1.醫(yī)療機構消毒供應室管理規(guī)范2.醫(yī)療機構消毒供應室驗收標準 3.消毒供應中心審核驗收標準及評分表,CSSD,消毒供應專業(yè)的完善階段,,完善階段,2009－－,中華人民共和國衛(wèi)生部通告一、強制性衛(wèi)生行業(yè)標準消毒供應中心第1部分：管理規(guī)范第2部分：清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準二、推薦性衛(wèi)生行業(yè)標準醫(yī)院隔離技術醫(yī)院感染監(jiān)測醫(yī)務人員手衛(wèi)生2

6、009年4月1日發(fā)布2009年12月1日起實施,CSSD,,醫(yī)院消毒供應中心管理模式一、分散式 各科室消毒滅菌器械，在科內(nèi)自行處置，即消毒滅菌物品清洗、去污、包裝等工作，都在本科室完成，只去消毒供應室進行滅菌。二、集中分散式 手術室負責清洗、打包，供應室統(tǒng)一滅菌處理。 1、手術室設供應室 2、病區(qū)自備包占一定比例且存在較大問題,CSSD,,醫(yī)院消毒供應中心管理模式

7、三、集中式 將醫(yī)院所有需要消毒、滅菌的物品，回收至消毒供應中心集中處理，由有經(jīng)驗和經(jīng)過專業(yè)培訓的人員來完成。 優(yōu)點： 采取集中式管理，能最大化發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢，保障醫(yī)院無菌物品供應的質(zhì)量，有效地預防與控制醫(yī)院內(nèi)感染的發(fā)生，保護環(huán)境和職業(yè)安全，提高醫(yī)療和護理質(zhì)量。同時，還可以節(jié)約資源，降低成本，實現(xiàn)資源共享，提高工作效率。,CSSD,有 關 報 道,集中式管理優(yōu)點 每天可減少臨

8、床科室護士間接護理時數(shù)共13.74 h； 對清潔包裝質(zhì)量滿意率，從96.5%上升至99.3%； 器械數(shù)目滿意率，從94 .2%上升到98.7%； 及時供給滿意率，從97 .4%上升至99.5%； 消毒劑及清洗劑等變動成本節(jié)省一半。,中華人民共和國衛(wèi)生部通告 衛(wèi)通〔2009〕10號,現(xiàn)發(fā)布《醫(yī)院消毒供應中心 第1部分：管理規(guī)范》等6項衛(wèi)生行業(yè)標準。其編號和名稱如下： 一、強制性衛(wèi)生

9、行業(yè)標準（一）WS 310.1-2009 醫(yī)院消毒供應中心 第1部分：管理規(guī)范；（二）WS 310.2-2009 醫(yī)院消毒供應中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范；（三）WS 310.3-2009 醫(yī)院消毒供應中心 第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準。 二、推薦性衛(wèi)生行業(yè)標準 （一）WS/T 311-2009 醫(yī)院隔離技術規(guī)范； （二）WS/T 312-2009 醫(yī)院感染監(jiān)測規(guī)范；

10、 （三）WS/T 313-2009 醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范。 以上標準于2009年12月1日起實施。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　特此通告。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二〇〇九年四月一日,08:59:05,醫(yī)院消毒供應中心,管理規(guī)范（ WS 310.1-2009 ）清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范（ WS 310.2-2009 ）清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準（ WS 310.３-2009 ）

11、 “兩規(guī)范一標準”兩規(guī)范一標準是一個整體，相輔相成,1.均為強制性衛(wèi)生行業(yè)標準—— 即（1）必須執(zhí)行的； （2）管理、監(jiān)察的共同依據(jù)；2.共同構成對醫(yī)院消毒供應中心的管理技術操作和監(jiān)測的標準要求——即不能反駁；3.粗線條、原則性規(guī)定，為最低要求。4.用詞：應——必須 宜——推薦、建議（個別條款） 可——允許、可以（個別條款）；5、超前性

12、，代表努力的方向，盡可能短時間內(nèi)逐步達到。,兩 規(guī) 范 一 標 準,第一部分：管理規(guī)范,范圍 CSSD管理要求、基本原則、人員要求、建筑要求、設備、設施、耗材要求和相關部門管理職責與要求,消毒供應室中心（CSSD）：醫(yī)院內(nèi)承擔各科室所有重復使用診療器械、器具和物品清洗消毒、滅菌以及無菌物品供應的部門。,術語和定義,去污區(qū)： CSSD內(nèi)對重復使用的診療器械、器具和物品，進行回收、分類、清洗、消毒（包括運送器具的清洗消毒等）的區(qū)域，為污染

13、區(qū)域。檢查、包裝及滅菌區(qū)：CSSD內(nèi)對去污后的診療器械、器具和物品，進行檢查、裝配、包裝及滅菌（包括敷料制作等）的區(qū)域，為清潔區(qū)域。,無菌物品存放區(qū)：CSSD內(nèi)存放、保管、發(fā)放無菌物品的區(qū)域，為清潔區(qū)域。去污：去除被處理物品上的有機物、無機物和微生物的過程外來醫(yī)療器械：由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、公司租借或免費提供給醫(yī)院可重復使用的醫(yī)療器械。,建筑要求人員編制領導體制必備條件管理要求,新規(guī)范,第一部分：管理規(guī)范

14、 建筑要求,新建、擴建和改建 遵循感染預防與控制原則，進行論證接近手術室、產(chǎn)房和臨床科室，不宜建在地下或半地下室周圍環(huán)境清潔、無污染源，區(qū)域相對獨立；內(nèi)部采光良好面積符合規(guī)定,第一部分：管理規(guī)范 建筑布局,輔助區(qū)域 更衣間、值班室、辦公室、休息室、衛(wèi)生間等工作區(qū)域 去污區(qū)、檢查、包裝及滅菌區(qū)（含獨

15、立的敷料包裝間）、無菌物品存放區(qū),工作區(qū)劃分基本原則,物品由污到潔，不交叉、不逆流空氣由潔到污；去污區(qū)相對負壓，檢查包裝區(qū)相對正壓,工作區(qū)域要求,溫度、濕度 、機械通風有一定要求三區(qū)之間應有實際屏障去污區(qū)與檢查包裝及滅菌區(qū)之間應設潔污物品傳遞通道；并分別設人員出入緩沖間（帶）緩沖間應設非手觸式洗手設施，無菌物品存放區(qū)不設洗手池檢查包裝及滅菌區(qū)的專用潔具間應采用封閉式設計,消毒供應室裝修工程應包含9大系統(tǒng)：,電力系統(tǒng)供水系統(tǒng)

16、蒸汽、壓縮空氣系統(tǒng)空調(diào)凈化排風系統(tǒng)內(nèi)部通訊系統(tǒng)計算機管理系統(tǒng)排污系統(tǒng)（排水、排氣等）裝修工程系統(tǒng)消防系統(tǒng)(各個系統(tǒng)均有具體的要求),第一部分：管理規(guī)范 消毒供應室,任務：承擔各科室所有重復使用的診療器械、器具和物品的清洗消毒、滅菌以及無菌物品供應（內(nèi)鏡及口腔可除外） 。不應包括一次性使用醫(yī)療用品的回收、處理，也不包括需清潔或低水平消毒的物品如病人餐具……管理模式：由分散管理轉為集中管理。操作方式：由手工操作向機械化

17、發(fā)展。理念：徹底清洗是消毒/滅菌的保證。,第一部分：管理規(guī)范,管理要求：4.2.1應建立健全崗位職責、操作規(guī)程、消毒隔離、質(zhì)量管理、監(jiān)測、設備管理、器械管理（包括外來醫(yī)療器械）及職業(yè)安全防護等管理制度和突發(fā)事件的應急預案。4.2.2應建立質(zhì)量管理追溯制度、完善質(zhì)量控制過程的相關記錄，保證供應物品的安全。,,消毒供應室應遵照規(guī)范要求建立健全各種規(guī)章制度及操作規(guī)程,第一部分：管理規(guī)范,消毒供應室的核心制度: 消毒隔離制度、清洗質(zhì)

18、量評價標準、器械配備包裝查對制度、滅菌物品裝載質(zhì)量標準、滅菌效果監(jiān)測制度、滅菌物品卸載質(zhì)量標準、無菌物品發(fā)放查對制度。(另外還有：設備使用與維護、清潔劑的配備使用、清潔工具使用后的清洗消毒 、封口機使用、滅菌器操作技術及應急 預安處理指引以及各類物品包裝操作流程等制度和要求),第一部分：管理規(guī)范,外來器械（租借物）的管理：醫(yī)院必須有明確的管理制度；要求至少4-5小時再處理時間，最好提前24小時將器械送至消毒供應室處理；廠方必須明

19、確提供再處理方法： ＊如何清洗？ ＊滅菌參數(shù)，延長滅菌時間？ ＊干燥參數(shù)，延長干燥時間？,凡是外來器械均要經(jīng)過醫(yī)院供應室進行嚴格的清洗消毒滅菌后才能用于臨床；凡是植入物每鍋均需進行生物監(jiān)測，首選壓力蒸汽滅菌，不能選用快速滅菌。,規(guī)范第一部分：管理規(guī)范,人員要求：應根據(jù)需要合理配備具有執(zhí)業(yè)資格的護士、消毒員和其他工作人員。應掌握各類診療器械、器具和物品的清洗、滅菌的知識與技能；相關清洗、消毒、滅菌

20、設備的操作規(guī)程；職業(yè)安全防護原則和方法；醫(yī)院感染預防與控制的相關知識。要求工作人員必須具有良好的身體素質(zhì)、充沛的精力。 能者不來，來著不能的觀念已經(jīng)過時！,因此，消毒供應室不再是養(yǎng)老休閑的好地方！,防護用品,應配備圓帽、口罩、隔離衣或防水圍裙、手套、專用鞋、護目鏡、面罩等。,把防護用品作為強制條款，以人為本，關愛,,第二部分：清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范,范圍 CSSD的診療器械、器具和物品處理的基本原則、操作流程和被朊

21、毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染器械、器具和物品的處理流程。,第二部分：清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范,清洗：去除醫(yī)療器械、器具和物品上污物(包括血液、組織、蛋白質(zhì)等)及部分微生物的全過程。 流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。沖洗：使用流動水去除器械、器具和物品表面污物的過程。 流動水下的清洗，可更有效地清除污染。,洗滌：使用含化學清洗劑的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的過程。

22、 清洗劑可乳化、分解和分離器材表面的污物。漂洗：用流動水沖洗洗滌后器械、器具和物品上殘留的過程。 防止污物重新沉淀在被清洗器材的表面，保證器材潔凈度終末漂洗：用軟水、純化水或蒸餾水對漂洗后的器械、器具和物品進行最終的處理過程。 可進一步提高器材潔凈度。,清洗消毒基本原則：應遵循先清洗后消毒的處理程序；被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，應遵循：消毒——清洗

23、——消毒原則；強調(diào)器械清洗的重要性；應遵循標準預防的原則，正確使用防護用品。（標準預防的概念與特點？）朊毒體是對理化因子抵抗力最強的病原微生物氣性壞疽是由梭狀芽孢桿菌所引起的嚴重急性特異性感染,第二部分：清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范,職業(yè)防護,應提供必要的防護用品、專用洗手池、洗手液、干手用品、手消毒液、洗眼裝置等。應常備處理傷口的敷料、皮膚消毒液等衛(wèi)生用品、消毒人員在操作中一旦發(fā)生職業(yè)暴露的傷害，可立即實施處理。,不同區(qū)域人

24、員防護著裝要求,改變觀念 消——洗——消 洗——消——洗,,,清洗的重要性,醫(yī)療器械使用后進行徹底的清潔處理，去除附著在上面的血液、黏液、體液等有機物是預防和控制醫(yī)院感染保證醫(yī)療安全的重要環(huán)節(jié)。而器械清洗是供應室工作的重要環(huán)節(jié)。,清潔可以不滅菌，但是滅菌絕對不能不清潔,,第二部分：清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范,復用的診療器械、器具和物品處理的操作流程：回收

25、 分類 清洗 消毒 干燥發(fā)放 儲存 滅菌 包裝 檢查與保養(yǎng),,,,,,,,,,,回收：不應在診療場所對污染的診療器械、器具和物品進行清點，采用封閉方式回收。回收工具每次使用后應清洗、消毒、干燥備用。 被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，使用者應雙層包裝并標明感染性疾病，由供應室單獨回收。,醫(yī)療器械清潔

26、的基本原則,●初洗；●盡快清洗；●選擇適合的清洗器；●選擇適合的清洗劑；●配置合適的清洗劑濃度；●清洗器械水的溫度適度；（手工清洗15 ℃ -30℃）●清洗時間充足；●清洗前的操作要規(guī)范；●直接清潔后進行滅菌。,,包裝,醫(yī)療器械包裝的關鍵因素：與滅菌方式相適應；與滅菌物品兼容性；包裝的完整性和保護性；對無菌狀態(tài)的維持性能；拆開方便不污染無菌物品。,沒有合格的包裝就沒有合格的無菌物品??！,包裝方式,有兩種：閉合式

27、包裝和密封式包裝,閉合是指使用包裝材料反復折疊形成彎曲路徑的包裝方法，起到阻止細菌進入的無菌屏障作用。,密封指采用粘合劑或熱熔的包裝方法密封的結果可形成無菌屏障作用。,通常用棉布、一次性使用醫(yī)用皺紋紙、無紡布等包裝,采用醫(yī)用熱封機進行醫(yī)用紙塑袋、紙帶的密封方法或采用自封袋上粘合劑手工粘貼也屬于密封方法。,滅菌物品的裝載應注意：,底部無孔的盆、盤、碗類物品斜放，可使蒸汽由上往下滲透時，減少阻力，較易達到滅菌效果；包內(nèi)容器開口朝向一致。能

28、夠積水的物品，如硬底的盤、盆，放置的方向應一致，從而能夠去掉凝水。玻璃瓶底部無孔的器皿類物品應倒立或側放，以利于蒸汽進入和空氣排出。,無菌物品卸載,從滅菌器中取出的滅菌物品，應放置冷卻30分鐘后再卸載車不能放在排氣口或風扇旁邊待溫度降至室溫時移動，以防止產(chǎn)生濕包,儲存,存放架或柜應距地面高度20cm-25cm，離墻5cm-10cm，距天花板50cm。無菌后物品應分類、分架存放。一次性使用無菌品應去除外包裝。消毒后直接使用的物品

29、應干燥、包裝后專柜存放。,發(fā)放,應遵循先進先出的原則（最好貼上放、取標簽）發(fā)放時應確認無菌物品的有效性。發(fā)放記錄應具有可追溯性。,滅菌技術,壓力蒸汽滅菌：適用于耐濕、耐熱的器械、器具和物品；快速壓力蒸汽滅菌；干熱滅菌：適用于油脂、粉劑等耐熱不耐濕的物品；厚度不超過0.6cm，凡士林紗布厚度＜1.3cm環(huán)氧乙烷滅菌：用于不耐濕熱的物品；過氧化氫等離子體低溫滅菌：用于不耐濕熱的物品，但滅菌前應充分干燥，否則會滅菌失敗低溫甲醛蒸

30、汽滅菌。,第三部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準,范圍 CSSD消毒與滅菌效果監(jiān)測的要求與方法和質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯要求。,第三部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準,原則：全程質(zhì)量監(jiān)測、可追溯性包外應設有滅菌化學指示物。高度危險性物品滅菌包內(nèi)應放置包內(nèi)化學指示物；滅菌物品包裝的標識應注明物品名稱、包裝者、滅菌器的編號、滅菌批次、滅菌日期和失效期限，便于滅菌物品的追溯性。 高度危險性物品：是指穿過皮膚或黏膜而進入無菌的

31、組織或器官內(nèi)部的器材，或與破損的組織、皮膚、黏膜密切接觸的器材和用品。,不同點,強調(diào)專人負責監(jiān)測工作強調(diào)清洗質(zhì)量監(jiān)測增加滅菌生物學監(jiān)測頻率,通用要求,應專人負責質(zhì)量監(jiān)測工作。定期對清洗劑、消毒劑、洗滌用水、潤滑劑、包裝材料等進行質(zhì)量檢查。定期進行監(jiān)測材料的質(zhì)量檢查，包括抽查衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件及有效期。設備維護與保養(yǎng)：日常清潔與檢查,設備檢驗與驗證,清洗消毒器應遵循使用說明進行驗證壓力蒸汽滅菌器每年對壓力和安全閥進行檢

32、測校驗干熱滅菌器每年用多點溫度檢測儀對滅菌器各點的溫度進行物理監(jiān)測,清洗質(zhì)量的監(jiān)測,器械、器具和物品日常監(jiān)測：在包裝時進行，應目測或借助帶光源放大鏡檢查。清洗后的器械表面及其關節(jié)、齒牙應光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。定期抽查：每月應至少隨機抽查3—5個待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗質(zhì)量，并記錄監(jiān)測結果。,清洗消毒器及其質(zhì)量的監(jiān)測,日常監(jiān)測 每批次監(jiān)測物理參數(shù)及運轉情況，并記錄定期監(jiān)測 每年采用清洗效果測試指

33、示物進行監(jiān)測 監(jiān)測結果不符合要求，停止使用 新安裝、更新、大修、更換清洗劑等時，應進行檢測。,滅菌質(zhì)量的監(jiān)測,對于滅菌過程的監(jiān)測有3種基本方法生物監(jiān)測化學監(jiān)測物理監(jiān)測,質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯性,應記錄滅菌器械每次運行情況，包括滅菌日期、滅菌器編號、批次號、裝載的主要物品、滅菌程序、主要運行對數(shù)、操作員簽名及滅菌質(zhì)量的監(jiān)測結果等。清洗、消毒監(jiān)測資料和記錄保存≥6個月，滅菌質(zhì)量監(jiān)測資料和記錄保存≥3年。,工作目標,

34、加強對CSSD建設的管理和監(jiān)督；消毒供應專業(yè)建設的重點在于保證無菌物品的質(zhì)量；工作中確保工作流程的正確實施，保證崗位工作質(zhì)量，提升工作制度的實踐效果；培養(yǎng)高水平的專業(yè)人員隊伍；,工作目標,在建立以臨床需要為中心的工作模式；建立和探討CSSD的工作流程和質(zhì)量標準，有利于工作程序的規(guī)范化，幫助工作人員正確地執(zhí)行操作技術，達到全程質(zhì)量管理的目標；在工作不斷積累科學數(shù)據(jù)和經(jīng)驗，不斷地改進和完善CSSD的各項工作。,,內(nèi)鏡清洗消毒技術操