斷血流滴丸講訴

1、斷血流滴丸的臨床應(yīng)用,生產(chǎn)企業(yè)：甘肅河西制藥有限責(zé)任公司,斷血流滴丸說明書內(nèi)容,【通 用 名】斷血流滴丸【成　　分】斷血流，輔料為聚乙二醇?！拘浴　睢可钭厣梁诤稚牡瓮瑁晃犊?、微澀?！竟δ苤髦巍繘鲅寡?。用于血熱妄行所致月經(jīng)過多、崩漏、功能失調(diào)性子宮出血、子宮肌瘤出血；吐血、便血；衄血、咯血及多種出血癥；血色鮮紅或紫紅；單純性紫癜、原發(fā)性血小板減少性紫癜見上述癥候者。【規(guī)　　格】每丸重50mg；每袋裝3g【用法用量】口服。

2、一次1-2袋，一日3次【不良反應(yīng)】尚不明確【禁　　忌】尚不明確【注意事項(xiàng)】本品應(yīng)嚴(yán)格按照說明書規(guī)定服用，不得任意改變服藥量和服藥次數(shù)；藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用；請(qǐng)將此藥放在兒童不能接觸的地方。【貯　　藏】密封【包　　裝】藥用復(fù)合膜包裝；每盒裝9袋。【有 效 期】18個(gè)月【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字Z20090173,斷血流滴丸包裝盒,斷血流,斷血流(HerbaClinopodii)最初是從安徽省發(fā)掘出來的民間使用的草藥驗(yàn)方。,

3、斷血流滴丸的成分——止血中草藥斷血流,入藥部分：唇形科植物，風(fēng)輪菜與蔭風(fēng)輪的干燥地上部分。風(fēng)輪菜：始載于明1406年《救荒本草》，分布于浙江、江西、福建、廣東、廣西、貴州等地；蔭風(fēng)輪：始載于1848年《植物名實(shí)圖考》，主要分布于江蘇、安徽、廣西、貴州、云南、四川等地。2005版藥典收載的斷血流即為上述二種植物,斷血流滴丸的有效化學(xué)成分風(fēng)輪菜和蔭風(fēng)輪中，含有皂苷類、黃酮類、氨基酸類、多糖類、酚性物質(zhì)和揮發(fā)油等化合物；其中皂苷

4、類和黃酮類化合物為斷血流止血、抗炎的有效成分,斷血流滴丸的藥理作用研究,一、止血作用二、抗菌作用三、抗炎消腫及免疫作用四、縮子宮作用五、抗輻射作用下面將就上述藥理作用逐一說明,回顧凝血過程,凝血因子Ⅱ（凝血酶原）凝血酶原激活物凝血酶凝血因子Ⅰ（纖維蛋白原）凝血酶纖維蛋白從而形成凝血塊,,,一、止血作用1）直接（創(chuàng)傷）止血：實(shí)驗(yàn)1：家兔頸動(dòng)脈切口、股動(dòng)脈切口，家兔肝臟、后肢皮膚、肌肉切割；創(chuàng)口處外敷斷血流粉。

5、止血作用均強(qiáng)于淀粉（P<0.01）；止血時(shí)間均比云南白藥明顯縮短(P<0.01)。,2）間接促進(jìn)凝血，體現(xiàn)在：實(shí)驗(yàn)2：斷血流總苷，劑量20mg/kg和大劑量40mg/kg，用于小鼠，可明顯縮短小鼠斷尾出血時(shí)間，減少出血量，并縮短凝血時(shí)間。家兔大劑量10mg/kg和中劑量5mg/kg可使血漿復(fù)鈣凝血時(shí)間縮短；10mg/kg也可明顯縮短凝血酶原時(shí)間(SPT)和白陶土部分凝血活酶時(shí)間，但對(duì)大鼠優(yōu)球蛋白溶解時(shí)間無明顯影響，表明

6、斷血流總苷可以通過激活凝血系統(tǒng)，促進(jìn)纖維蛋白形成而凝血，從而發(fā)揮止血藥效。實(shí)驗(yàn)3：蔭風(fēng)輪總皂苷和風(fēng)輪菜總皂苷體外試驗(yàn)均明顯增強(qiáng)二磷酸腺苷(ADP)誘導(dǎo)大鼠血小板聚集；體內(nèi)試驗(yàn)，小鼠分別ig兩種皂苷280mg/(kg·d)，連續(xù)4d，可提高小鼠血小板黏附率；大鼠ig蔭風(fēng)輪總皂苷280mg/(kg·d)，連續(xù)4d，放射免疫法測(cè)得血漿、血小板中環(huán)磷酸腺苷(cAMP)、血栓素B2(TXB2)水平均有明顯升高。小鼠ig斷血流

7、7.8、19.5mg·kg均蔭風(fēng)輪總皂苷和風(fēng)輪菜總皂苷能明顯對(duì)抗肝素引起凝血時(shí)間的延長(zhǎng)。,3）收縮血管，體現(xiàn)在：實(shí)驗(yàn)4：用斷血流醇提物20%水溶液進(jìn)行離體兔耳血管灌流法試驗(yàn)，每次給藥0.5ml，測(cè)定20min內(nèi)血流量變化，與給藥前比較。結(jié)果經(jīng)F檢驗(yàn)，風(fēng)輪菜可使灌流量明顯減少；實(shí)驗(yàn)5：取大鼠24只分成4組，斷血流醇提物配成0.8%水溶液進(jìn)行大鼠在體腎臟灌流試驗(yàn)，每次給藥0.1ml，觀察給藥前后灌流壓差值和灌流壓提高值。結(jié)果經(jīng)

8、F檢驗(yàn)，風(fēng)輪菜明顯提高灌流壓，給藥前后灌流壓差值為78.66±13.04mmHg，流量壓提高118.4%。此實(shí)驗(yàn)結(jié)果提示風(fēng)輪菜止血作用主要在于收縮血管。醇提風(fēng)輪菜提取物對(duì)子宮動(dòng)脈作用最強(qiáng)，其次為腎動(dòng)脈、胸主動(dòng)脈、肺主動(dòng)脈。與去甲腎上腺素相比，作用緩慢，溫和而持久。硝普鈉可拮抗風(fēng)輪菜提取物的收縮血管作用。,二、抗菌作用　　　采用平皿稀釋法，對(duì)風(fēng)輪菜和蔭風(fēng)輪進(jìn)行不同濃度抗菌作用測(cè)定，培養(yǎng)觀察48h?！　　〗Y(jié)果顯示風(fēng)輪菜和

9、蔭風(fēng)輪的水提取液對(duì)金色葡萄球菌、綠膿桿菌、痢疾桿菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌有一定的抑制作用，且最小抑菌濃度為1∶10～1∶20。,三、抗炎消腫及免疫作用　　　蔭風(fēng)輪浸膏對(duì)大鼠蛋白性關(guān)節(jié)腫、甲醛性關(guān)節(jié)腫、小鼠耳殼炎癥、毛細(xì)血管通透性增高有明顯抑制作用?！　　∈a風(fēng)輪總皂苷對(duì)大鼠足趾腫脹、大鼠炎性肉芽腫、小鼠皮膚及腹腔毛細(xì)血管通透性增高有抑制作用?！　　∈a風(fēng)輪總皂苷興奮腎上腺皮質(zhì)，表現(xiàn)出抗炎消腫作用?！　　∈a風(fēng)輪總皂苷能抑制巨噬細(xì)胞

10、吞噬功能，升高小鼠血清IgG水平、降低血清補(bǔ)體總量。表現(xiàn)出免疫作用。,四、縮子宮作用　　　斷血流總苷濃度0.075、0.15g/L可顯著提高離體大鼠子宮收縮幅度，10、5、2.5mg/kg可使家兔在體子宮收縮幅度增加，并增加子宮活動(dòng)力?！　　嘌骺傑湛墒乖隗w子宮收縮幅度增加，并增加子宮活動(dòng)力?！　　∮捎谧訉m收縮，可壓迫子宮血管，利于子宮血管閉合。此作用可能是斷血流總苷對(duì)子宮異常出血療效顯著的因素之一。,五、抗輻射作用　　

11、　對(duì)鈷60射線損傷的治療作用：用800和600rd兩個(gè)劑量照射小鼠后，小鼠連續(xù)給藥5d，劑量均為1.2g/kg，觀察30d，結(jié)果為800rd組給藥小鼠存活率為20%，對(duì)照組存活率為零；600rd組小鼠存活率為65%，對(duì)照組為35%，給藥組與對(duì)照組相比較，均有顯著差異。,斷血流滴丸藥物安全性研究,在藥效劑量下斷血流總苷對(duì)大鼠、小鼠的神經(jīng)系統(tǒng)，家貓的呼吸系統(tǒng)及狗的心血管系統(tǒng)均無明顯影響，體現(xiàn)了本品有較高的安全性。在子宮活動(dòng)試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，斷血流

12、皂苷對(duì)正常子宮有興奮作用，但這一作用有利于止血藥效發(fā)揮。小鼠灌胃風(fēng)輪菜及蔭風(fēng)輪用體積分?jǐn)?shù)為27%的乙醇提取，提取物配成體積分?jǐn)?shù)為50%的水溶液。其LD50均大于20g/kg。小鼠灌胃給予不同劑量的斷血流浸膏，其LD50為(14.6±2.4)g/kg。0.6g/kg斷血流浸膏對(duì)小鼠的發(fā)育有一定促進(jìn)作用，而3.6g/kg斷血流浸膏則對(duì)小鼠的發(fā)育有一定的抑制作用，但無明顯差異，且斷血流浸膏對(duì)小鼠的血象及肝腎功能無明顯不良影響。

13、劑量在20～100mg/kg內(nèi)的斷血流浸膏不會(huì)影響家兔心電圖波形及心電傳導(dǎo)時(shí)間，只有超過120mg·/kg時(shí)，才會(huì)產(chǎn)生致命的影響。斷血流浸膏對(duì)家兔血壓也有相似的作用。,聚乙二醇,無毒、無刺激性，具有良好的水溶性，并與許多有機(jī)藥物有良好的相溶性。成分充分溶解，生物利用度高；在胃腸道內(nèi)，藥物崩解后，直接吸收，吸收更快；防水解、防氧化，藥物性能穩(wěn)定，充分保證功效；外形圓滑、口感好，患者順應(yīng)性好。,斷血流滴丸　臨床應(yīng)用（

14、部分臨床報(bào)告）,一、治療婦科多種出血癥（安徽省斷血流研究協(xié)作組802例療效觀察）,療效評(píng)定：顯效：服藥后出血量顯著減少在一半以上，或接近恢復(fù)到原來正常經(jīng)期經(jīng)量水平有效：服藥后出血量減少，或經(jīng)期縮短無效：服藥后出血量或經(jīng)期無變化,一、治療婦科多種出血癥（安徽省斷血流研究協(xié)作組802例療效觀察）,臨床應(yīng)用總結(jié)：斷血流以治療功能性子宮出血為主的婦科疾病，療效比較滿意。74.9%的患者在治療2天內(nèi)開始顯示治療效果，在3天內(nèi)顯示

15、效果的占95.4%；平均治療天數(shù)為3天，可以參考為治療療程。斷血流對(duì)因刮宮、上環(huán)、扎管等引起的陰道不規(guī)則出血，有顯著的治療效果，有利于計(jì)劃生育工作的開展。斷血流對(duì)子宮肌瘤出血同樣有較好的治療效果所有治療未發(fā)現(xiàn)毒性及過敏反應(yīng)。,二、預(yù)防上環(huán)術(shù)后月經(jīng)過多上環(huán)200例，年齡20～36歲。隨機(jī)分為兩組，每組各100例，兩組均無上環(huán)禁忌證，且年齡、孕產(chǎn)史均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。兩組術(shù)前均進(jìn)行血常規(guī)、出凝血時(shí)間和血清鐵檢測(cè)，女性血清鐵正常(9

16、27μmol/L)，兩組婦女化驗(yàn)檢查正常。月經(jīng)干凈后3～7天進(jìn)行手術(shù)操作，兩組患者選環(huán)的種類比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。觀察組手術(shù)完畢后開始口服斷血流，每次一袋，每日3次，連服3天，至隨后的月經(jīng)期照此法服用，連續(xù)3個(gè)月；對(duì)照組上環(huán)術(shù)后不服藥。兩組患者上環(huán)術(shù)后第1、第2、第3個(gè)月再次復(fù)查血常規(guī)、出凝血時(shí)間和血清鐵。,療效判定標(biāo)準(zhǔn),有效：月經(jīng)量同前或者稍增多，且不伴有血紅蛋白、血清鐵的減少。無效：月經(jīng)量增多甚至超過過去的一半，并伴有血紅蛋白、血

17、清鐵的下降。,結(jié)果觀察組：有效95例，無效5例，術(shù)前及術(shù)后每次復(fù)查血紅蛋白、血清鐵均無顯著性差異；對(duì)照組：有效70例，無效30例，術(shù)前及術(shù)后每次復(fù)查血紅蛋白都稍有下降，但無顯著性差異，血清鐵則下降明顯(P<0.05)，而且是逐月下降，術(shù)后第2個(gè)月比第1個(gè)月下降明顯(P<0.05)，術(shù)后第3個(gè)月比第2個(gè)月下降明顯(P<0.05)。,,兩組患者上環(huán)前后血清鐵參數(shù)的變化[（x±s），μmol/L],臨床應(yīng)用總結(jié)

18、IUD的主要副反應(yīng)是子宮異常出血，表現(xiàn)在月經(jīng)血量增多，經(jīng)期延長(zhǎng)和月經(jīng)間期出血。月經(jīng)血量增多主要發(fā)生在放環(huán)后的3個(gè)月內(nèi)。由于IUD致出血，每年的取出率平均在5%~10%，而在放置后的第1年內(nèi)取出率高于上述的百分?jǐn)?shù)，至第2年時(shí)，由于出血而停用的取出率占使用者的15%~20%。血清鐵與體內(nèi)的貯鐵總量密切相關(guān)，它是對(duì)處于缺鐵而尚未發(fā)生貧血的人群進(jìn)行監(jiān)測(cè)的可靠方法。婦女在放置IUD后可能會(huì)因?yàn)樵陆?jīng)血量的增多而導(dǎo)致繼發(fā)性缺鐵性貧血的發(fā)生。

19、從中醫(yī)學(xué)的角度來分析，上環(huán)術(shù)后出血乃金創(chuàng)所傷，是避孕環(huán)直接使胞宮受損，所以導(dǎo)致經(jīng)血量的異常增多。斷血流滴丸具有涼血、止血的功效，其藥理作用為：直接作用于血管平滑肌，促進(jìn)子宮平滑肌的收縮，促進(jìn)血小板聚集，增強(qiáng)血小板的粘附等功效，故在臨床上預(yù)防子宮異常出血取得了顯著的效果。我們分析斷血流滴丸減少月經(jīng)量的機(jī)理可能與減少子宮內(nèi)膜的各種生化介質(zhì)如纖溶原激活物、前列腺素和溶酶體等的釋放有關(guān)。,三、斷血流治療藥流后出血治療方法接受藥物流產(chǎn)

20、者第1天給予米非司酮片50mg，一次口服；第2天共給藥75mg，分2次服；第3天給藥25mg，一次服用，同時(shí)服用米索前列醇片600μg。當(dāng)日留院觀察6小時(shí)，不論有無完整的胎囊排出，在服用米索前列醇之后48小時(shí)，治療組口服斷血流，每次一袋，每日3次，共5天；對(duì)照組在相同時(shí)間內(nèi)服維生素K4片8mg，每日3次，共5天，兩組藥物流產(chǎn)后7、14、42天隨訪。,米非司酮配伍米索前列醇終止早孕是目前臨床上采用最廣泛的方法之一，但該藥存在著流產(chǎn)后出血

21、時(shí)間過長(zhǎng)、出血量偏多的缺陷，甚者可因大出血而危及生命。治療組運(yùn)用該藥后出血量明顯少于對(duì)照組，出血時(shí)間也縮短，未發(fā)生大出血病例；對(duì)照組則有5例出血量較多而搶救后才轉(zhuǎn)危為安。上述結(jié)果說明口服斷血流治療藥物流產(chǎn)后出血效果明顯尤于對(duì)照組，取得了較好療效?！　　　山M陰道出血情況及完全流產(chǎn)率,四、斷血流治療功能性子宮出血,1、病例選擇選擇功能性子宮出血病人69例，隨機(jī)分成兩組，治療組49例，對(duì)照組20例，治療組服用斷血流，對(duì)照組服用安絡(luò)血

22、，兩組病例在治療期間不同時(shí)服用其它藥物。2、給藥方法均系口服，斷血流每次一袋，每天3次；安絡(luò)血每天3次，每次1片。給藥期限均不超過7天，在整個(gè)治療過程中，給藥劑量始終不變。,四、斷血流治療功能性子宮出血,3、結(jié)果　　　　兩藥對(duì)比情況斷血流治療49例功能失調(diào)性子宮出血與安絡(luò)血治療20例功能失調(diào)性子宮出血療效比較詳見附表，兩者相比P<0.01，有顯著差異。 附表　斷血流滴丸與安絡(luò)血治療功血的比較 藥物

23、 顯效 不顯效 合計(jì) 斷血流 39 10 49 安絡(luò)血 4 16 20　　　斷血流治療不同病程功能失調(diào)性出血的療效結(jié)果，病程小于7天，治療有效的10例，病情大于或等于7天治療有效的29例，不顯效的10例。,四、斷血流治療功能性子宮出血,4、結(jié)論：斷血流對(duì)功能性子宮出血的止血效果顯著優(yōu)于目前臨床常見的其它止血藥物。它的止血作用的機(jī)理為收縮血管，改善血管壁功能、降低

24、毛細(xì)血管通透性，促進(jìn)血小板粘附聚集，增強(qiáng)血栓的形成；增加子宮平滑肌的收縮力，使子宮平滑肌張力提高有助于傷口血管閉合；還具有抗炎作用。根據(jù)以上它的止血藥理基礎(chǔ)，可使子宮出血迅速停止，由此對(duì)婦科功能失調(diào)性子宮出血有顯著療效。,五、斷血流滴丸對(duì)宮外孕治療：根據(jù)安微中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院婦產(chǎn)科臨床觀察認(rèn)為斷血流治療宮外孕的止血效果是肯定的。六、斷血流滴丸對(duì)血熱妄行所致的月經(jīng)過多、崩漏作用明顯、療效確切，臨床應(yīng)用十分廣泛,斷血流滴丸優(yōu)勢(shì),斷血流滴丸

25、和輔料聚乙二醇及超微粉技術(shù)；標(biāo)本兼治、成分充分溶解，生物利用度高；呈高度分散狀態(tài)的固體分散物，劑量準(zhǔn)確；崩解后，在胃腸道內(nèi)直接吸收，吸收更快；防水解和氧化，穩(wěn)定性高，充分保證功效；外形圓滑，無粘膜刺激，潰瘍患者可服用；一次一小袋（3g/袋），口感好，服用方便。,醉草魚皂苷IVb測(cè)量,醉草魚皂苷IVb，也稱之為斷血流皂苷，為該類品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中唯一含量測(cè)定指標(biāo)；標(biāo)準(zhǔn)要求不低于7.0mg；省藥檢所檢測(cè)實(shí)際含量高達(dá)7.7mg；

26、標(biāo)準(zhǔn)要求和實(shí)際含量，均為其它劑型同名品種（片劑、顆粒劑等）的六倍。充分保證了斷血流滴丸的療效！,謝謝！祝愿：各位專家及同仁工作順利！,人有了知識(shí)，就會(huì)具備各種分析能力，明辨是非的能力。所以我們要勤懇讀書，廣泛閱讀，古人說“書中自有黃金屋?！蓖ㄟ^閱讀科技書籍，我們能豐富知識(shí)，培養(yǎng)邏輯思維能力；通過閱讀文學(xué)作品，我們能提高文學(xué)鑒賞水平，培養(yǎng)文學(xué)情趣；通過閱讀報(bào)刊，我們能增長(zhǎng)見識(shí)，擴(kuò)大自己的知識(shí)面。有許多書籍還能