復(fù)方天門冬多糖注射液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及臨床藥效學(xué)的研究.pdf

1、復(fù)方天門冬多糖注射液，是通過提取天門冬多糖和三七總皂苷，根據(jù)現(xiàn)代藥理學(xué)研究成果，組成的一種含有中草藥有效成分的復(fù)方制劑。前期研究表明該復(fù)方制劑具有很好的免疫增強(qiáng)作用。
　　 本研究旨在制定復(fù)方天門冬多糖注射液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)行臨床藥效學(xué)研究。通過人工感染雞傳染性支氣管炎病的動物模型，觀察了復(fù)方天門冬多糖注射液對雞傳染性支氣管炎病的治療效果。臨床藥效學(xué)研究包括:(1)復(fù)方天門冬多糖注射液臨床給藥劑量篩選的研究;(2)復(fù)方天門冬多糖注

2、射液對人工感染雞傳染性支氣管炎病治療試驗;(3)復(fù)方天門冬多糖注射液靶動物（雞）安全性試驗。結(jié)果表明:(1)復(fù)方天門冬多糖注射液產(chǎn)品穩(wěn)定性好、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方案可行;(2)復(fù)方天門冬多糖注射液對人工感染雞傳染性支氣管炎病具有較好的療效，高、中、低劑量組的有效率均為100％，治愈率分別為95％、90％、85％;(3)復(fù)方天門冬多糖注射液高、中、低劑量組的相對增重率分別為93.04％、87.63％、85.14％，以高劑量組的相對增重率最高;(4)