復方梔子注射液的制劑學及質量標準研究.pdf

1、該論文的內容主要包括:第一部分:為文獻綜述.綜述—介紹了梔子的研究概況,對梔子的化學成分、藥理作用、提取工藝和分析方法進行了系統(tǒng)綜述.綜述二介紹了中藥及中藥注射劑指紋圖譜的研究進展情況.第二部分:對注射液的制劑工藝進行了研究:比較了梔子的提取方法,并用正交優(yōu)選了其提取工藝和水沉工藝,比較了大孔樹脂和顆?；钚蕴繉d子苷純化效果的影響,并對顆?；钚蕴康墓に嚢ㄎ搅?、洗脫方法等進行了考察,并用正交確定了炭柱純化工藝.注射液的成型工藝中對pH

2、值和滅菌條件對質量的影響進行了考察,并確定了等滲調節(jié)劑氯化鈉的用量.第三部分:對復方梔子注射液的質量標準進行了研究,根據(jù)《中藥注射劑研究的技術要求》,《中藥注射劑指紋圖譜研究的技術要求(暫行)》和《中華人民共和國藥典》2000版一部起草了注射液的質量標準,并對梔子苷的含量測定方法進行了方法學考察,研究并制訂了注射液、梔子半成品和梔子藥材的指紋圖譜.第四部分:對復方梔子注射液的穩(wěn)定性進行了研究,按照《中藥新藥研究的技術要求》考察了其初步穩(wěn)