“丹氟注射液”的研制及部分藥效學(xué)研究.pdf

1、本文以氟苯尼考和丹參為主藥設(shè)計(jì)了“丹氟注射液”，建立其有效成分高效液相色譜(HPLC)檢測方法，并在處方前研究的基礎(chǔ)上，以溶媒、抗氧劑、pH三因素三水平進(jìn)行正交實(shí)驗(yàn)，確定了處方，進(jìn)行了制劑穩(wěn)定性研究、制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。并進(jìn)行了“丹氟注射液”的體外抑菌試驗(yàn)、“丹氟注射液”對仔豬感染沙門氏菌后血漿SOD活性及MDA水平的影響及“丹氟注射液”治療人工感染沙門氏菌的仔豬臨床療效觀察藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)。結(jié)果表明： 1.高效液相色譜(HPLC)檢測

2、“丹氟注射液”中氟苯尼考、丹參素、原兒茶醛的方法具有穩(wěn)定、可靠、重現(xiàn)性、回收率高、結(jié)果準(zhǔn)確等特點(diǎn)，可作為該制劑含量檢測的方法。 2“丹氟注射液”最優(yōu)處方為：N，N-二甲基乙酰胺和丙二醇為溶媒且N，N-二甲基乙酰胺為藥液總?cè)萘康?5％，以生育酚為抗氧劑含量為0．3％，pH為6．0。 3“丹氟注射液”在光照(4500Lx)條件下比較穩(wěn)定；在高溫(40℃)條件下表現(xiàn)不穩(wěn)定；長期穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)中，外觀色澤、pH值、澄明度均能達(dá)到要求