版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進行舉報或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡介
1、氟腺呤是一種新型核苷類抗球蟲藥,對多種球蟲特別是禽類的艾美爾球蟲效果顯著,與其他抗球蟲藥無交叉耐藥性。本品不溶于水,適合混飼給藥,而混飼時由于藥物劑量較小易造成藥物分布不均,將其制成飲水給藥的劑型可克服此缺點。目前有關(guān)其劑型的研究較少,本課題研制了氟腺呤混懸劑,考察了其理化性質(zhì)和穩(wěn)定性,并對其藥效學(xué)進行了初步研究。具體內(nèi)容如下:
1氟腺呤混懸劑的處方前研究
本章主要考察氟腺呤的油水分配系數(shù),建立氟腺呤含量測定
2、的高效液相檢測方法,同時進行氟腺呤原料藥的穩(wěn)定性影響因素試驗。結(jié)果顯示:氟腺呤在pH≤3時lgP<1,在pH≥4時lgP>1;HPLC條件:正相硅膠色譜柱(4.6mm*250mm,5um),檢測波長261nm,流動相為異丙醇∶甲醇(75∶25,v/v),流速0.8mL/min。在10μg/mL~80μg/mL濃度范圍內(nèi)線性關(guān)系良好(R2=0.9992),氟腺呤平均回收率99.7%,專屬性良好,穩(wěn)定性RSD=1.1%,精密度RSD≤2%;
3、穩(wěn)定性試驗結(jié)果原料藥含量下降不明顯(≤5%),在高溫、高濕、強光照等因素下性質(zhì)穩(wěn)定。
2氟腺呤混懸劑處方篩選和工藝優(yōu)化
本章旨在篩選氟腺呤混懸劑的較優(yōu)處方和工藝。主要以沉降體積比(F值)和稀釋穩(wěn)定性為評價指標(biāo),通過單因素考察和正交試驗相結(jié)合的方法,考察處方因素和工藝因素對混懸劑穩(wěn)定性的影響,得到氟腺呤混懸劑的較優(yōu)處方和制備工藝。氟腺呤混懸劑的較優(yōu)處方為硅酸鎂鋁3%,CMC-Na0.4%,連二亞硫酸鈉0.25%
4、,尼泊金甲酯0.2%,吐溫-80適量,氟腺呤4%,制備工藝為超聲波粉碎機400W間歇超聲10min。
3氟腺呤混懸劑的理化性質(zhì)和穩(wěn)定性考察
本章對氟腺呤混懸劑進行質(zhì)量評價和穩(wěn)定性考察。質(zhì)量評價指標(biāo)包括粒徑、pH值、黏度及含量等;穩(wěn)定性考察包括強光照射試驗、低溫及凍融試驗、加速試驗及長期穩(wěn)定性試驗。結(jié)果顯示:氟腺呤混懸劑較優(yōu)處方的平均粒徑為0.77μm,pH值為5.43,黏度隨著切變速度的增大而減小,為非牛頓流
5、體;反復(fù)凍融對氟腺呤混懸劑的影響較大,光照試驗對制劑穩(wěn)定性無影響,在(30±2)℃條件及(25±2)℃條件下考察3個月后,混懸劑的外觀、含量及稀釋穩(wěn)定性等均無明顯變化,理化性質(zhì)穩(wěn)定,表明所制備的氟腺呤混懸乳符合藥典規(guī)定。
4氟腺呤混懸劑藥效學(xué)初步研究
本試驗進行氟腺呤混懸劑對人工感染雞柔嫩艾美爾球蟲的效果試驗。試驗采用羅曼雛雞180只,隨機分為6組,分別為氟腺呤混懸劑高(60mg/L)、中(40mg/L)、低
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 眾賞文庫僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 復(fù)方鹽酸頭孢噻呋混懸劑的研制及藥效學(xué)初步研究.pdf
- 燈盞花素干混懸劑的研究及其藥效學(xué)評價.pdf
- “柴芩”注射液的研制及其初步藥效學(xué)研究.pdf
- “丹氟注射液”的研制及部分藥效學(xué)研究.pdf
- “金青顆?!钡难兄萍捌渌幮W(xué)研究.pdf
- 硫酸阿米卡星脂質(zhì)體的研制及其藥效學(xué)初步研究.pdf
- 胸腺五肽肺部吸入粉霧劑的研制及其藥效學(xué)研究.pdf
- 托氟啶納米混懸劑的研究.pdf
- 鹽酸蘆氟沙星栓劑的研制及藥動學(xué)、藥效學(xué)研究.pdf
- 褐藻蛋白多糖鐵的研制及其藥效學(xué)研究.pdf
- 散結(jié)止痛巴布劑藥學(xué)及初步藥效學(xué)的研究.pdf
- 三子強腎混懸顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及藥效學(xué)研究.pdf
- 四君子湯加味顆粒劑的研制和初步藥效學(xué)評價.pdf
- 山銀花噴霧劑的制備與藥效學(xué)初步研究.pdf
- 降壓寧膠囊制備工藝及其藥效學(xué)初步研究.pdf
- 乳炎消中藥注射劑的研制及藥效學(xué)研究.pdf
- 白毛藤多糖的提取及其藥效學(xué)的初步研究.pdf
- 鹽酸二氟沙星混懸乳劑的研制及其在豬體內(nèi)的藥動學(xué)研究.pdf
- 光敏劑m-THPC的合成及初步藥效學(xué)研究.pdf
- 柴胡揮發(fā)油巴布劑的研制及藥效學(xué)研究.pdf
評論
0/150
提交評論