奇力止痛貼膏質(zhì)量控制研究.pdf

1、貼膏劑因其使用、攜帶方便,給藥途徑簡(jiǎn)單等,深受廣大消費(fèi)者的喜愛(ài)。奇力止痛貼膏劑目前處于臨床研究階段,具有祛風(fēng)濕,補(bǔ)髓行氣,續(xù)筋接骨,活血行淤,消腫止痛,解表散寒,通經(jīng)止血的作用。藥理研究表明,該貼膏劑具有可靠的抗炎、鎮(zhèn)痛效果,具有一定的開(kāi)發(fā)價(jià)值。本文為奇力止痛貼膏劑質(zhì)量控制做了以下幾個(gè)方面的工作:
　　采用薄層色譜法,對(duì)組成奇力止痛貼膏劑處方藥材紅花、姜黃、羌活和獨(dú)一味進(jìn)行了鑒別。紅花采用乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇(7/2/3/0.

2、4)展開(kāi)體系,姜黃采用三氯甲烷-甲醇-甲酸(96/4/0.7)展開(kāi)體系,羌活采用正己烷-醋酸乙酯(3/1),獨(dú)一味采用三氯甲烷-甲醇(4/1)展開(kāi)體系進(jìn)行薄層鑒定。結(jié)果各條帶均顯示在與對(duì)照藥材相對(duì)應(yīng)的位置上,顯相同顏色斑點(diǎn)。采用本文的薄層色譜條件,可以實(shí)現(xiàn)對(duì)這四種處方藥材快速、高效、直觀的鑒別。
　　選用獨(dú)一味中的木犀草素作為質(zhì)量控制的含測(cè)指標(biāo),建立了木犀草素高效液相色譜分析方法,即采用C18(5μm,250mm×4.6mm)色譜

3、柱,以體積比為55/45的甲醇/磷酸(0.4％)溶液為流動(dòng)相,進(jìn)樣量為10μl,流速為1.0 mL/min,柱溫35℃,檢測(cè)波長(zhǎng)350 nm。
　　優(yōu)化高效液相色譜樣品的前處理提取方法,即優(yōu)化了從奇力止痛貼膏中提取木犀草素的方法。實(shí)驗(yàn)表明,以25 mL鹽酸甲醇溶液為提取溶媒,采用水浴回流法提取貼膏中的木犀草素30 min,可制備木犀草素含量較高的高效液相色譜樣品。
　　在以上分析條件下,測(cè)得獨(dú)一味中木犀草素含量為0.25%,