黨參質(zhì)量控制研究.pdf

1、黨參為常用中藥，具有化學(xué)成分復(fù)雜、主要成分含量低、對(duì)照品獲取困難等問(wèn)題?，F(xiàn)版藥典主要限于定性鑒別，定量上僅規(guī)定了浸出物含量，不能有效控制其質(zhì)量。為此，本論文對(duì)山西道地藥材潞黨參進(jìn)行了系統(tǒng)的質(zhì)量控制研究，以期建立完善、可控的黨參藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 主要內(nèi)容包括有效性和安全性控制兩方面。在有效性控制上： 1.建立了潞黨參中蒼術(shù)內(nèi)酯Ⅲ的高效液相外標(biāo)測(cè)定法，測(cè)定方法專一、穩(wěn)定、快捷。規(guī)定了潞黨參中蒼術(shù)內(nèi)酯Ⅲ的含量限度。 2.

2、首次建立了潞黨參石油醚提取物和石油醚提后甲醇提取物的HPLC指紋圖譜，并與方山野黨、甘肅隴西黨參進(jìn)行了指紋比較。石油醚提取物檢測(cè)波長(zhǎng)為230nm，得到9個(gè)共有指紋峰。石油醚提后甲醇提取物方法檢測(cè)波長(zhǎng)為266nm，得到13個(gè)共有峰。方法學(xué)考察表明，該法的穩(wěn)定性、重現(xiàn)性均符合指紋圖譜分析技術(shù)要求，用中藥色譜指紋圖譜相似度評(píng)價(jià)系統(tǒng)軟件分析結(jié)果顯示：10批潞黨參相似度＞0.8，說(shuō)明此產(chǎn)地藥材有比較好的一致性。方山野黨、甘肅隴西黨參與潞黨參相似度

3、＜0.5，說(shuō)明野黨與栽培品；不同產(chǎn)地黨參之間存在差異。該指紋圖譜能夠更全面、有效地反應(yīng)不同品種黨參藥材的內(nèi)在質(zhì)量。 3.補(bǔ)充了黨參品質(zhì)評(píng)價(jià)常規(guī)指標(biāo)，如水分、總灰分、酸不溶性灰分、多糖、浸出物等項(xiàng)。 4.采用火焰原子吸收分光光度法測(cè)定了不同生長(zhǎng)年限黨參地上部分和地下部分無(wú)機(jī)有益元素的含量；黨參及其栽培土壤樣中無(wú)機(jī)元素的含量。通過(guò)測(cè)定表明，元素Fe、Zn、Ba、Sr、Na、Ca、Mg地上部分的含量均大于地下部分，其中地上部分

4、和地下部分的Fe、Zn元素隨著生長(zhǎng)年限的增長(zhǎng)均呈下降趨勢(shì)。栽培土樣中元素的含量均大于藥材中的含量。計(jì)算了黨參對(duì)Fe、Sr、Na、Ca、Mg的富集系數(shù)，其中對(duì)Sr的富集能力最強(qiáng)，對(duì)鐵的富集能力最弱。初步探討了黨參補(bǔ)氣益血、治療心腦血管疾病藥理作用與其相應(yīng)微量元素含量之間的關(guān)系。 在安全性控制方面有： 1.用原子吸收分光光度法測(cè)定了潞黨參中有害元素鉛(0.13mg/kg)、鎘(未檢出)、砷(0.29mg/kg)、汞(0.02

5、7mg/kg)、銅(4.0mg/kg)的含量，結(jié)果均符合中藥材GAP要求。 2.用氣相色譜法測(cè)定了潞黨參中有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留，含量均＜0.01mg/kg，符合中藥材GAP要求。 3.用薄層層析法測(cè)定了潞黨參中黃曲霉毒素B1，結(jié)果均低于5ug/kg，符合食品和藥品安全性要求。 通過(guò)潞黨參有效和安全方面的研究，表明山西陵川縣種植基地的自然地理環(huán)境適合黨參藥材的生長(zhǎng)，潞黨參質(zhì)量穩(wěn)定，品質(zhì)優(yōu)良，重金屬、有機(jī)氯農(nóng)藥殘留量、黃