腹腔鏡與開腹結(jié)直腸癌手術(shù)術(shù)后復(fù)發(fā)和生存率比較的薈萃分析.pdf

1、研究背景和目的: 結(jié)直腸癌是全世界范圍內(nèi)發(fā)病率排在第三位的腫瘤，在美國結(jié)直腸癌也是第三大致死性腫瘤。雖然結(jié)直腸癌的治療取決于腫瘤的分期與部位，但外科手術(shù)切除結(jié)合輔助性放化療仍然是目前治療結(jié)直腸癌的主要方法。隨著結(jié)直腸外科的不斷發(fā)展，微創(chuàng)外科技術(shù)的出現(xiàn)為結(jié)直腸外科醫(yī)生們提供了一種新的手術(shù)方式：腹腔鏡輔助結(jié)直腸切除術(shù)。自1990年美國的Jacobs進(jìn)行了世界上首例腹腔鏡右半結(jié)腸切除術(shù)后，同年Folwer進(jìn)行了腹腔鏡乙狀結(jié)腸切除術(shù)，從

2、此腹腔鏡技術(shù)逐漸運(yùn)用于良性及惡性的結(jié)直腸腫瘤切除術(shù)中。雖然腹腔鏡結(jié)直腸癌手術(shù)(laparoscopiccolorectalsurgery，LCS)對比傳統(tǒng)開腹手術(shù)(opencolorectalsurgery，OCS)，其術(shù)后切口小、疼痛輕、恢復(fù)快及住院時(shí)間短等微創(chuàng)優(yōu)勢已被廣泛肯定，但發(fā)展速度仍遠(yuǎn)不如其他腹腔鏡手術(shù)，主要原因首先是它的手術(shù)難度較高，需要嫻熟的腹腔鏡操作技術(shù)及較昂貴的器械，其次是人們對于腫瘤的根治性有疑慮。目前，一些單項(xiàng)研究

3、證實(shí)LCS的腸段切緣與淋巴清掃數(shù)量等腫瘤根治性的手術(shù)學(xué)相關(guān)指標(biāo)與OCS相同。但單個(gè)研究往往有其不足之處，它常常既不能發(fā)現(xiàn)也不能排除兩種療法較小的但與臨床有關(guān)的的差異。這就意味著一些從小樣本試驗(yàn)中得出的結(jié)論往往未必可靠，甚至?xí)韵嗝芑虍a(chǎn)生誤導(dǎo)。薈萃分析(meta-analysis)是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中采用的一種新的研究分析方法.它是對具有共同研究目的相互獨(dú)立的多個(gè)研究結(jié)果進(jìn)行定量分析、合并分析，剖析研究間的差異。薈萃分析可以有效地克服單項(xiàng)研究的

4、上述不足，已成為循證醫(yī)學(xué)領(lǐng)域廣泛采用的研究方法。目前對比LCS與OCS術(shù)后復(fù)發(fā)和生存的前瞻性隨機(jī)對照研究的薈萃分析結(jié)果還沒未見報(bào)道，而這對于常規(guī)進(jìn)行腹腔鏡結(jié)直腸腫瘤手術(shù)是必需的一級循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。為此，我們通過對近16年來LCS對比OCS術(shù)后復(fù)發(fā)和生存的前瞻性隨機(jī)對照研究(randomizedCOntrolledtrial，RCT)進(jìn)行薈萃分析，評價(jià)LCS治療結(jié)直腸癌術(shù)后的長期腫瘤學(xué)效果。 方法: 1、確定文獻(xiàn)入選標(biāo)準(zhǔn)。

5、 2、確定文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn)。 3、確定文獻(xiàn)檢索的主題詞與檢索年限(1991年1月至2007年6月)，檢索南方醫(yī)科大學(xué)圖書館網(wǎng)頁MEDLINE、PUBMED、EMBASE、TheCochraneLibrary數(shù)據(jù)庫及檢索南方醫(yī)科大學(xué)圖書館網(wǎng)頁中國期刊網(wǎng)數(shù)據(jù)庫和中國生物醫(yī)學(xué)期刊文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CMCC)。 4、根據(jù)入選研究隨機(jī)化方法是否恰當(dāng)、是否實(shí)施分配隱藏、是否實(shí)施盲法干預(yù)、是否進(jìn)行盲法評價(jià)以及治療終點(diǎn)報(bào)道率是否大于90％這

6、五方面來評價(jià)入選文獻(xiàn)的質(zhì)量。 5、根據(jù)病例特征、試驗(yàn)設(shè)計(jì)細(xì)節(jié)及治療結(jié)果對入選文獻(xiàn)進(jìn)行數(shù)據(jù)提取。 6、采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件RevMan4.2對LCS組與OCS組治療結(jié)直腸癌術(shù)后總體復(fù)發(fā)率、術(shù)后局部復(fù)發(fā)率、術(shù)后遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率、術(shù)后戳孔或切口種植性轉(zhuǎn)移率、總體生存率、5年生存率、無病生存率及術(shù)后腫瘤致死率的優(yōu)勢比(oddratio，OR)進(jìn)行分析。 7、對于入選研究的同質(zhì)性進(jìn)行定量評價(jià)。 結(jié)果: 1、全體研究特征

7、的描述性分析：共有10項(xiàng)對比LCS與OCS治療結(jié)直腸癌的RCT入選術(shù)后復(fù)發(fā)率的薈萃分析，樣本量最少者28例，最多者863例，全體研究樣本量合計(jì)2474例，LCS組1232例占49.8％，CRS組1242例占50.2％。同時(shí)有6項(xiàng)對比LCS與OCS治療結(jié)直腸癌的RCT入選術(shù)后生存率的薈萃分析，樣本量最少者48例，最多者863例，全體研究樣本量合計(jì)1925例，LCS組1232例占50.2％，CRS組1242例占49.8％。 2、術(shù)后

8、總體復(fù)發(fā)率的薈萃分析： LCS治療結(jié)直腸癌術(shù)后總體復(fù)發(fā)率為14.8％，OCS為15.3％；LCS對比OCS治療結(jié)直腸癌的術(shù)后總體復(fù)發(fā)率無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，總體復(fù)發(fā)率合并優(yōu)勢比(OR)為0.93(95％C10.71，1.21，p=0.58)。 3、術(shù)后局部復(fù)發(fā)率的薈萃分析：LCS治療結(jié)直腸癌術(shù)后局部復(fù)發(fā)率為5.0％，OCS為6.3％；LCS對比OCS治療結(jié)直腸癌的術(shù)后局部復(fù)發(fā)率無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，局部復(fù)發(fā)率合并優(yōu)勢比(OR)為

9、0.80(95％CI0.50，1.29，P=0.36)。 4、術(shù)后遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率的薈萃分析： LCS治療結(jié)直腸癌術(shù)后遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率為11.2％，OCS為12.2％；LCS對比OCS治療結(jié)直腸癌的術(shù)后遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，術(shù)后遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率合并優(yōu)勢比(OR)為0.90(95％CI0.62，1.29，p=0.56)。 5、術(shù)后戳孔或切口種植性轉(zhuǎn)移率的薈萃分析： LCS治療結(jié)直腸癌術(shù)后戳孔或切口種植性轉(zhuǎn)移率率為0.2

10、6％，OCS為0.25％；LCS對比OCS治療結(jié)直腸癌的術(shù)后戳孔或切口種植性轉(zhuǎn)移率無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，戳孔與切口復(fù)發(fā)率合并優(yōu)勢比(OR)為1.04(95％CI0.18，6.03，p=0.97)。 6、術(shù)后總體生存率的薈萃分析： LCS治療結(jié)直腸癌術(shù)后總體生存率顯著高于OCS術(shù)后，LCS治療結(jié)直腸癌術(shù)后總體生存率為80.0％，OCS為76.1％，總體生存率合并優(yōu)勢比(OR)為1.24(95％CI1.00，1.55，P=0.0

11、5)。 7、術(shù)后5年生存率的薈萃分析： LCS治療結(jié)直腸癌術(shù)后5年生存率高于OCS術(shù)后，LCS治療結(jié)直腸癌術(shù)后5年生存率為73.9％，OCS為67.9％，但無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，5年生存率合并優(yōu)勢比(OR)為1.34(95％CI0.97，1.85，P=0.08)。 8、術(shù)后無病生存率的薈萃分析LCS治療結(jié)直腸癌術(shù)后無病生存率高于OCS術(shù)后，LCS治療結(jié)直腸癌術(shù)后無病生存率為35.0％，OES為34.3％，但無顯著統(tǒng)計(jì)

12、學(xué)差異，無病生存率合并優(yōu)勢比(OR)為0.98(95％CI0.74，1.31，P=0.90)。 9、術(shù)后腫瘤致死率的薈萃分析LCS治療結(jié)直腸癌術(shù)后腫瘤致死率低于OCS術(shù)后，LCS治療結(jié)直腸癌術(shù)后腫瘤致死率為12.7％，OES為14.8％，但無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，腫瘤致死率合并優(yōu)勢比(OR)為0.84(95％CI0.31，2.27，P=0.73)。 10、術(shù)后腫瘤復(fù)發(fā)率的敏感性分析： 各亞組LCS對比OCS治療結(jié)直腸癌

13、術(shù)后總體復(fù)發(fā)率、術(shù)后局部復(fù)發(fā)率、術(shù)后遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率、術(shù)后戳孔或切口種植性轉(zhuǎn)移率均無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。 11、出版偏佚： 術(shù)后總體復(fù)發(fā)率的全體入選研究均在95％置信區(qū)間內(nèi)，且未見顯著出版偏佚及異質(zhì)性(P=0.34)。同時(shí)術(shù)后總體生存率的全體入選研究也均在95％置信區(qū)間內(nèi)，且未見顯著出版偏佚及異質(zhì)性(P=0.74)。 結(jié)論: 腹腔鏡結(jié)直腸切除術(shù)可成為治療結(jié)直腸癌的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)式，其長期腫瘤學(xué)薈萃分析結(jié)果顯示：它對比傳統(tǒng)開