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文檔簡介
1、目的:通過本研究明確解毒化瘀顆粒治療慢性重型肝炎(CSH)患者的臨床療效。通過與終末期肝病模型(MELD)對比,探討 SOFA評分系統(tǒng)在預(yù)測CSH患者短期預(yù)后方面的價值,明確不同的SOFA數(shù)值段CSH患者存活率及預(yù)后的不同。評估解毒化瘀顆粒對CSH患者預(yù)后干預(yù)的價值。
方法:采用前瞻性、區(qū)組隨機(jī)、平行對照臨床實驗方法,選擇符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的 CSH患者,區(qū)組隨機(jī)的原則分為治療組(解毒化瘀顆粒+西醫(yī)基礎(chǔ)綜合)和對照組(西醫(yī)基礎(chǔ)綜合治
2、療)。兩組患者均采用治療原則及治療措施相同的西醫(yī)基礎(chǔ)綜合治療方法,治療組在對照組的基礎(chǔ)上,加用解毒化瘀顆粒口服治療。記錄隨訪8周后患者的存活率等情況;采用全自動生化檢測系統(tǒng)檢測血清ALT、AST、TBIL、DBIL、PTA含量,鱟試劑法測定LPS含量;記錄兩組患者治療前后SOFA評分及MELD評分,通過對比評估SOFA評分系統(tǒng)的預(yù)測能力;比較兩組患者SOFA評分,評價解毒化瘀顆粒治療CSH的療效及預(yù)后干預(yù)。
結(jié)果:(1)一般情
3、況:在治療期8周結(jié)束后,共死亡37例,死亡率為33.6%,其中治療組死亡14例,治療組死亡率為25.45%,對照組死亡23例,對照組死亡率為41.81%;隨訪8周結(jié)束后,共死亡49例,死亡率為44.54%,其中治療組死亡18例,治療組死亡率32.7%,對照組死亡31例,對照組死亡率為56.4%。CSH病因分析:HBV感染76例,占69.09%;HCV感染9例,占8.18%;酒精性肝病16例,占14.54%;自身免疫性肝炎3例,占2.7%
4、;及其他因素6例,占5.4%。(2)生化指標(biāo):治療后治療組轉(zhuǎn)氨酶、總膽紅素下降,凝血功能與對照組治療后有明顯改善(P<0.05),說明在西醫(yī)基礎(chǔ)綜合治療上加服解毒化瘀顆粒,可以明顯改善患者肝功能情況,改善凝血功能,縮短治療時間。(3)血清內(nèi)毒素:治療組LPS水平較對照組顯著下降,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),說明解毒化瘀顆粒能顯著改善CSH患者LPS水平,其療效機(jī)制可能與改善肝臟功能、調(diào)節(jié)LPS信號轉(zhuǎn)導(dǎo)通路相關(guān)。(4)通過與MEL
5、D評分對比發(fā)現(xiàn),SOFA評分可以預(yù)測CSH患者短期預(yù)后,SOFA分值越高,病死率越高。兩種評分系統(tǒng)均能較準(zhǔn)確的評估CSH患者短期預(yù)后。(5)治療組在治療期結(jié)束后,SOFA評分明顯低于對照組,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),說明解毒化瘀顆粒能降低CSH患者的器官衰竭評分。(6)年齡≥50歲、肝硬化基礎(chǔ)以及本研究所涉及的并發(fā)癥包括肝性腦病、肝腎綜合征、消化道出血、原發(fā)性腹膜炎及腹水在死亡組的發(fā)生率明顯高于存活組,說明以上因素可能影響CS
6、H患者的預(yù)后。
結(jié)論:(1)解毒化瘀顆粒能改善CSH患者短期預(yù)后,降低病死率。(2)解毒化瘀顆粒能明顯改善CSH患者的肝功能及凝血功能,CSH患者均有不同程度的內(nèi)毒素血癥,解毒化瘀顆粒能降低患者血清內(nèi)毒素含量及其活性。(3)與MELD評分對比,SOFA評分可以預(yù)測CSH患者短期預(yù)后,SOFA分值越高,病死率越高。兩種評分系統(tǒng)均能較準(zhǔn)確的評估 CSH患者短期預(yù)后。兩種評分系統(tǒng)在預(yù)測 CSH患者短期預(yù)后方面無明顯差異。(4)解毒化
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