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1、目的:觀察益氣涼血解毒化瘀法治療慢性丙型肝炎的臨床療效,并通過(guò)與聚乙二醇干擾素聯(lián)合利巴韋林的西藥治療相比較,評(píng)價(jià)益氣涼血解毒化瘀法治療慢性丙型肝炎的療效及安全性,并探討其在防治慢性丙型肝炎病情進(jìn)展的作用。
方法:采用陽(yáng)性藥物平行對(duì)照的方法,按標(biāo)準(zhǔn)入選慢性丙型肝炎患者53例,其中治療組27例,對(duì)照組26例。治療組給益氣涼血解毒化瘀法組方的中藥治療,對(duì)照組給予聚乙二醇干擾素聯(lián)合利巴韋林治療。療程為48周。觀察兩組患者在治療前、
2、治療12周及治療結(jié)束(48周)時(shí)的綜合療效、抗病毒療效、癥候療效、中醫(yī)癥候積分、肝功能、肝脾B超的變化及安全性指標(biāo),比較兩藥的治療效果。
結(jié)果:1.共有53例病人完成48周療程,其中治療組為27例,對(duì)照組為26例。治療組有3例因失訪而脫落,對(duì)照組有2例因不良反應(yīng)脫落,無(wú)剔除病例。
2.治療48周后臨床綜合療效比較,治療組顯效率和總有效率分別為25.9%和66.7%。對(duì)照組顯效率和總有效率分別為30.8%和80
3、.8%,兩組顯效、有效與總有效比較均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p>0.05)。
3.治療12周后,比較兩組病毒學(xué)應(yīng)答(EVR),比較治療組和對(duì)照組早期完全應(yīng)答率為p<0.05,有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,但兩組的早期應(yīng)答率與部分應(yīng)答比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。治療48周后,比較兩組病毒學(xué)應(yīng)答(EVR),治療組和對(duì)照組治療結(jié)束后完全應(yīng)答率為p<0.01,有顯著性差異,總應(yīng)答率比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p<0.05),但兩組的部分應(yīng)答比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
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4、.治療48周后,治療組的中醫(yī)癥候較治療前相比,提示顯效率和總有效率分別為29.2%和77.5%,對(duì)照組顯效率和總有效率分別為5.0%和50.0%,兩組顯效率與總有效率比較有顯著性差異(p<0.01)。在癥候積分上,中醫(yī)治療組中納差、乏力、脅痛、口干苦癥狀改善叫西醫(yī)對(duì)照組明顯(P<0.01)。
5.治療48周后,治療組與對(duì)照組在ALT、AST較治療前均有明顯的改善(P<0.01),且二者不具有差異性(p>0.05)。治療前后
5、門靜脈內(nèi)徑比較,治療組與對(duì)照組均有改善(P<0.05)。兩組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。
6.在兩組治療12周和48周的療效的關(guān)系比較中,肝功能、癥候積分、HCV-RNA對(duì)數(shù)均體現(xiàn)長(zhǎng)期療程療效優(yōu)于短期療程(P<0.01)。而采取不同治療與不同療程的組合癥候積分改善為中藥長(zhǎng)療程組合最佳(P<0.01)、HCV-RNA對(duì)數(shù)改善西藥長(zhǎng)療程組合最優(yōu)(P<0.01),而肝功能比較結(jié)果為p>0.05,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
6、 結(jié)論:本研究發(fā)現(xiàn)益氣涼血解毒化瘀法治療慢性丙型肝炎時(shí)在改善慢性丙型患者的長(zhǎng)期臨床癥候上具有明顯的優(yōu)勢(shì),能更好的改善患者的生活質(zhì)量。且中藥治療能明顯降低ALT和AST水平,減輕肝臟損害,在防治慢性丙型肝炎患者進(jìn)展肝纖維化上亦能發(fā)揮作用。此外,本研究顯示使用解毒逐瘀法治療慢性丙肝在抗病毒上也能起到相應(yīng)的作用,早期以及治療結(jié)束后的部分應(yīng)答率和西醫(yī)治療組相比無(wú)顯著差異。且中醫(yī)的長(zhǎng)期治療療效要大于短期療效,在本次研究中,未發(fā)現(xiàn)中藥治療組中患者明
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