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1、目的: 觀察苦參素膠囊對(duì)維持性血液透析(MHD)患者微炎癥狀態(tài)的影響,探討苦參素膠囊對(duì)MHD患者微炎癥的治療作用及最佳治療時(shí)間。 方法: 1.隨機(jī)選取上午和下午行MHD患者各20例,共40例為治療組。其中上午行MHD患者20例,分為午時(shí)治療組;下午行MHD患者20例,分為酉時(shí)治療組;另外隨機(jī)選取MHD患者20例為對(duì)照組。午時(shí)組和酉時(shí)組在充分透析的基礎(chǔ)上,加用苦參素膠囊(商品名天晴復(fù)欣,江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司
2、,國(guó)藥準(zhǔn)字H20010763)0.4g,口服,每日1次。午時(shí)組于每次透析完成后午時(shí)(11-13時(shí))服用,不透析時(shí)仍然于午時(shí)服用;酉時(shí)組于每次透析完成后酉時(shí)(17-19時(shí))服用,不透析時(shí)仍然于酉時(shí)服用;空白組同樣予充分透析,但不予加用苦參素膠囊。3組在性別、年齡、透析齡、透析時(shí)間、原發(fā)病等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,無(wú)顯著性差異(P>0.05),具有可比性,觀察時(shí)間均為3個(gè)月。 2.觀察治療前后微炎癥指標(biāo):血清超敏C反應(yīng)蛋白(hs—CRP)
3、、白細(xì)胞介素-1β(IL-1β)、腫瘤壞死因子—α(TNF—α)。 3.觀察治療前后一般生化指標(biāo):血漿白蛋白(ALb)、血清前白蛋白(PA)、三酰甘油(TG)、總膽固醇(TC)。 4.觀察治療前后癥狀積分。 結(jié)果: 1.3組微炎癥指標(biāo)比較:①治療前后相比較:午時(shí)組和酉時(shí)組治療后hs—CRP、IL-1β、TNF—α均較治療前下降,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05,P<0.01);空白組hs—CRP、IL-1β
4、、TNF—α治療前后,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。②治療組同空白組相比較:治療組在降低hs—CRP、IL-1β、TNF—α方面優(yōu)于空白組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05,P<0.01)。③酉時(shí)組同午時(shí)組相比較:酉時(shí)組在降低hs—CRP方面優(yōu)于午時(shí)組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);酉時(shí)組和午時(shí)組在降低IL-1β和TNF—α方面,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。 2.3組一般生化指標(biāo)比較:①治療前后相比較:午時(shí)組和酉時(shí)組
5、ALb、PA、TG、TC較治療前上升,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05,P<0.01);空白組ALb、PA、TG、TC治療前后,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。②治療組同空白組相比較:治療組在升高ALb、PA、TG、TC方面優(yōu)于空白組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05,P<0.01)。③酉時(shí)組同午時(shí)組相比較:酉時(shí)組和午時(shí)組在升高ALb、PA、TG、TC方面,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。 3.3組癥狀積分比較:①治療前后相比較
6、:午時(shí)組和酉時(shí)組癥狀積分較治療前下降,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01,P<0.05);空白組癥狀積分治療前后,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。②治療組同空白組相比較:治療組在改善癥狀方面優(yōu)于空白組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01,P<0.05)。③酉時(shí)組同午時(shí)組相比較:酉時(shí)組和午時(shí)組在改善癥狀方面,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。 4.不良反應(yīng):午時(shí)組2例于首次服藥當(dāng)天出現(xiàn)胃痛,其中1例退出,另1例經(jīng)停藥觀察后消失,繼續(xù)服藥
7、后未再次出現(xiàn);1例于服藥第2天出現(xiàn)全身細(xì)小皮疹伴瘙癢,經(jīng)停藥觀察后消失,繼續(xù)服藥后未再次出現(xiàn)。酉時(shí)組1例于首次服藥當(dāng)天出現(xiàn)胃痛而退出;1例于服藥第2天出現(xiàn)全身細(xì)小皮疹伴瘙癢,經(jīng)停藥觀察后消失,繼續(xù)服藥后未再次出現(xiàn)。共脫落2例,其他未出現(xiàn)不良反應(yīng),共58例完成觀察。 結(jié)論: 1.苦參素膠囊能改善維持性血液透析(MHD)患者微炎癥狀態(tài)。 2.苦參素膠囊酉時(shí)服藥效果較佳。 3.苦參素膠囊不良反應(yīng)少,用藥安全、方
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