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文檔簡介
1、慢性胰腺炎(Chronic Pancreatitis,CP)背景下的局灶性腫塊既有可能是炎性的病變也有可能是胰腺癌。兩者的預(yù)后與治療均截然不同,術(shù)前準確判斷CP背景下局灶性腫塊病變性質(zhì)有助于正確地選擇治療方案。然而,迄今為止尚無敏感度、特異度均高而又廉價的鑒別CP局灶性腫塊病變性質(zhì)的方法。本研究從臨床上容易獲得的疾病信息中篩選出CP局灶性腫塊病變性質(zhì)的潛在預(yù)測因子,最終建立起具有臨床實用價值的CP局灶性腫塊術(shù)前病變性質(zhì)預(yù)測模型及評分系統(tǒng)
2、。 目的: 建立CP局灶性腫塊術(shù)前病變性質(zhì)預(yù)測模型,探討其主要預(yù)測因子并建立評分系統(tǒng)。 材料與方法: 1.研究對象采用病例對照研究設(shè)計,收集CP局灶性腫塊病變性質(zhì)不明的病例,病例人群為胰腺癌患者,對照人群為良性病變患者。手術(shù)病例以術(shù)后病理判斷腫塊性質(zhì),非手術(shù)病例通過電話或信件隨訪患者仞診后6個月的病情變化來判斷腫塊性質(zhì)。 2.調(diào)查內(nèi)容及方法采用自制的調(diào)查表,通過查閱病歷方式調(diào)查其年齡、性別等人口學(xué)
3、特征、既往疾病史、吸煙飲酒史、初診時的主要臨床表現(xiàn)、臨床體征、實驗室和影像學(xué)檢查結(jié)果。非手術(shù)病例由電話或信件隨訪判斷結(jié)局。 3.統(tǒng)計學(xué)處理應(yīng)用SPSS11.0軟件進行統(tǒng)計處理。根據(jù)數(shù)據(jù)性質(zhì),分別采用X2檢驗、t檢驗或方差分析等方法進行單因素分析。選擇單因素分析中P值接近0.25的因素進行多因素Logistic回歸分析,建立病變性質(zhì)Logistic回歸預(yù)測模型,并計算回歸方程中各因素的OR值及其95%可信限。采用Hosmer-Le
4、meshow方法檢驗?zāi)P偷臄M合優(yōu)度。將上述模型中的連續(xù)變量轉(zhuǎn)換為分類變量后對模型中的所有變量進行多元Logistic回歸分析,根據(jù)各變量OR值點估計值給各變量賦予分值,從而建立起評分系統(tǒng),根據(jù)評分系統(tǒng)計算每個研究對象得分及每種得分下惡性病例的比例并劃分得分類別。計算不同分值下診斷胰腺癌的敏感度、特異度,然后以1-特異度為橫坐標、以敏感度為縱坐標制作ROC曲線。區(qū)分能力通過受試者工作特征曲線(ROC)下面積進行評價,準確度采用敏感度、特異
5、度、陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值等指標。所有統(tǒng)計學(xué)分析均采用雙側(cè)檢驗,P<0.05被認為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。 結(jié)果: 共納入121例CP局灶性腫塊病變性質(zhì)不明患者,病例組21例,對照組100例。 單因素分析顯示,病例組年齡高于對照組的年齡(P=0.019);病例組與對照組相比更易出現(xiàn)腹部壓痛(P=0.005);病例組紅細胞計數(shù)、總膽紅素、直接膽紅素、膽汁酸和等指標均高于對照組(P<0.05)。其他因素在病例組與對照組間
6、的差異沒有統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。 多因素前進法逐步Logistic回歸分析結(jié)果顯示,腹部壓痛、Dbil、CA19-9、CEA是CP局灶性腫塊病變性質(zhì)的獨立預(yù)測因子,其OR值(95%可信限)分別為5.691(1.468,22.07)、1.011(1.001,1.021)、1.003(1.001,1.005)、1.019(0.988,1.051)。模型擬合優(yōu)度HoStiler-Lemeshow檢驗的統(tǒng)計量為5.818,自由度為
7、8,P=0.668,說明模型擬合良好。模型顯著性檢驗P<0.001,模型診斷準確率為83.3%。 將上述模型中的四個獨立預(yù)測變量中的連續(xù)性變量轉(zhuǎn)換成分類變量后、重新進行多元Logistic回歸分析,其OR值(95%可信限)分別為4.221(1.293,13.779)、1.128(0.344,3.702)、3.323(0.990,11.154)、4.073(0.522,31.753)。據(jù)此建立起CP局灶性腫塊病變性質(zhì)術(shù)前評分系統(tǒng)。
8、根據(jù)評分系統(tǒng)計算每個對象的總得分及每種分值下診斷胰腺癌的敏感度、特異度,約登指數(shù)最大的分值為診斷最佳值,最終取7分為界值,劃分≤7分為良性診斷、>7分為惡性診斷,敏感度、特異度、診斷準確率、陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值分別為88.9%、51.8%、58.4%、28.6%、95.6%。該評分系統(tǒng)ROC曲線下面積為0.75,95%CI(0.647,0.853),P=0.001。 結(jié)論: 腹部壓痛、Dbil、CA19-9、CEA是C
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