益氣溫陽、活血通絡(luò)法防治結(jié)直腸癌患者草酸鉑所致的周圍神經(jīng)毒性的臨床研究.pdf

1、目的:本研究對(duì)比益氣溫陽、活血通絡(luò)法聯(lián)合含草酸鉑方案與單用含草酸鉑方案治療進(jìn)展期結(jié)直腸癌，在周圍神經(jīng)毒性的發(fā)生率、化療后累積性周圍神經(jīng)毒性的出現(xiàn)時(shí)間、累積性周圍神經(jīng)毒性的持續(xù)時(shí)間、其它化療不良反應(yīng)及生活質(zhì)量等方面的差異，探討益氣溫陽、活血通絡(luò)法在防治草酸鉑所致的周圍神經(jīng)毒性的可行性，及其在草酸鉑所致的周圍神經(jīng)毒性中的應(yīng)用價(jià)值。 方法:將60例符合研究標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)展期結(jié)直腸癌患者隨機(jī)分為2組。試驗(yàn)組（30例）采用“通絡(luò)方”內(nèi)服、“通絡(luò)

2、湯”外用聯(lián)合改良的FOLFOX4方案（mFOLFOX4）化療。具體化療方案為草酸鉑85mg/㎡靜脈滴注2小時(shí)（第1天），醛氫葉酸200mg/㎡靜脈滴注2小時(shí)（第1、2天），5-氟尿嘧啶2．0g/㎡持續(xù)靜脈滴注48小時(shí)。每14天為一個(gè)周期。并自化療前1天開始至化療第4天，連續(xù)服用“通絡(luò)方”5天，每日1劑，分2次服，同時(shí)使用“通絡(luò)湯”外用洗/浸雙上肢，溫浴，每次20分鐘，每日早晚各1次。對(duì)照組（30例）單用mFOLFOX4方案化療。以化療4

3、周期為一個(gè)觀察周期，即至少使用mFOLFOX4方案4周期，內(nèi)服“通絡(luò)方”20劑，外用“通絡(luò)湯”20天。 結(jié)果:60例患者均完成至少4周期治療，53例完成8周期治療，43例完成12周期治療。1）在周圍神經(jīng)毒性發(fā)生率方面，試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組分別是（23．46%vs48．0%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，特別是8個(gè)周期后試驗(yàn)組累積性周圍神經(jīng)毒性少于對(duì)照組（28．57%vs60．0%），12個(gè)周期后試驗(yàn)組累積性周圍神經(jīng)毒性顯著少于對(duì)照組（39．1

4、3%vs80．0%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；2）在化療后累積性周圍神經(jīng)毒性出現(xiàn)的時(shí)間方面，試驗(yàn)組和對(duì)照組分別為（139．53天±41．39天vs124．65天±46．37天），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；在累積性周圍神經(jīng)毒性持續(xù)時(shí)間方面，試驗(yàn)組和對(duì)照組分別為（35．73天±32．46天vs116．30天±88．04天），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；3）在中性粒細(xì)胞減少、血紅蛋白減少方面，試驗(yàn)組少于對(duì)照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；4）在生活質(zhì)量方面，試驗(yàn)組較對(duì)照組治療后

5、生活質(zhì)量提高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 結(jié)論:益氣溫陽、活血通絡(luò)法防治草酸鉑所致的周圍神經(jīng)毒性有一定的臨床療效，能夠降低周圍神經(jīng)毒性的發(fā)生率，特別是累積性周圍神經(jīng)毒性的發(fā)生率，延長(zhǎng)化療后累積性周圍神經(jīng)毒性的出現(xiàn)時(shí)間及縮短累積性周圍神經(jīng)毒性的持續(xù)時(shí)間。益氣溫陽、活血通絡(luò)法能夠提高患者的生活質(zhì)量，對(duì)結(jié)直腸癌患者的安全性較好，無藥物相關(guān)不良反應(yīng)，在防治含草酸鉑方案所致的累積性周圍神經(jīng)毒性具有一定的優(yōu)勢(shì)。臨床研究有待進(jìn)一步擴(kuò)大樣本，進(jìn)行多中心