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文檔簡介
1、目的:探討初診HBsAg檢測陽性患者標(biāo)本進(jìn)行抗體中和確證實(shí)驗(yàn)的研究;觀察在CHB四個(gè)不同發(fā)病時(shí)期中,人外周血清中肝臟特異性miRNA-122表達(dá)量的變化和意義;探討血清HBV-DNA低復(fù)制的CHB患者相關(guān)指標(biāo)的變化及意義。
方法:收集CLIA法定量檢測HBsAg陽性標(biāo)本1974例,應(yīng)用GICA、ELISA等方法復(fù)檢HBsAg并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析;此外,對CLIA法HBsAg陽性而ELISA法陰性的標(biāo)本進(jìn)行了CLIA法中和確證實(shí)驗(yàn)。
2、收集80例CHB患者標(biāo)本,采用FQ-PCR法和CLIA等方法對miRNA-122、HBV-DNA、HbeAg、HbsAg和ALT進(jìn)行測定,對結(jié)果進(jìn)行比較和線性相關(guān)分析。收集HBV-DNA低復(fù)制的CHB患者標(biāo)本229例,進(jìn)行mIL-2R、IL-10、miRNA-122等指標(biāo)進(jìn)行比較分析。
結(jié)果:對CLIA法檢測的HBsAg陽性的標(biāo)本使用GICA和ELISA兩種方法進(jìn)行復(fù)檢后發(fā)現(xiàn),GICA和ELISA法檢測HBsAg均有漏檢現(xiàn)象的
3、發(fā)生,其漏檢率分別占HBsAg陽性標(biāo)本的9.1%(180/1974)和25.4%(501/1974),而這些漏檢的標(biāo)本主要集中在CMIA法HBsAg檢測值≤10.0IU/ml的樣本中,而該濃度范圍標(biāo)本占HBsAg陽性標(biāo)本的比例高達(dá)26.90%(531/1974)。本文將180例CMIA法HBsAg陽性標(biāo)本而ELISA法漏檢的標(biāo)本經(jīng)CMIA法中和確證實(shí)驗(yàn)陽性率為96.67%(174/180)。其中有6例無法確認(rèn),通過HBV-DNA檢測與兩
4、周后隨訪確認(rèn)3例為乙肝病毒感染病例,另3例排除。miRNA-122在CHB患者四個(gè)時(shí)期表達(dá)量均明顯升高,尤其在免疫耐受期和免疫清除期升高顯著(P<0.01);miRNA-122與HbeAg和HBV-DNA相關(guān)性不強(qiáng)(r=0.263,r=0.171),與HbsAg和ALT相關(guān)性較強(qiáng)(r=0.597,r=0.767)。低復(fù)制CHB患者中e抗原陽性患者占38.00%,e抗原陰性患者占51.53%;229例患者ALT升高者占總數(shù)的66.81%,
5、患者血漿miRNA-122的表達(dá)量的變化與ALT濃度呈正相關(guān)(r=0.841)。e抗原陽性與e抗原陰性組IL-10、mIL-2R濃度與對照組比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。
結(jié)論:ELISA等定性方法在低濃度HBsAg標(biāo)本的檢測上與CLIA等定量方法相比存在明顯不足。實(shí)驗(yàn)室對首診乙肝HBsAg檢測的標(biāo)本應(yīng)首選檢測靈敏度高的CLIA法進(jìn)行檢測,對低濃度HBsAg陽性患者應(yīng)通過采集雙份血清、中和試驗(yàn)、HBV-DNA檢測以及隨訪
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