莫西沙星(拜復(fù)樂(lè))治療呼吸道感染療效及安全性的薈萃分析.pdf

1、目的: 系統(tǒng)評(píng)價(jià)莫西沙星在治療呼吸道感染治療階段和隨訪階段的臨床療效、細(xì)菌清除率、藥物相關(guān)總體不良反應(yīng)發(fā)生率以及嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率，從而指導(dǎo)臨床實(shí)踐。 資料與方法: 1、數(shù)據(jù)獲取 通過(guò)檢索1986～2008年的Medline、1986～2008年的EMbase、Cochrane圖書(shū)館臨床對(duì)照試驗(yàn)資料庫(kù)、1988～2008年的中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)光盤(pán)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBMdisc)和1988～2008年的中國(guó)期刊全文數(shù)

2、據(jù)庫(kù)(CNKI)并復(fù)習(xí)論文的參考文獻(xiàn)，來(lái)確定有關(guān)研究。 (1)檢索標(biāo)準(zhǔn)：①中文醫(yī)學(xué)主題詞：莫西沙星、拜復(fù)樂(lè)；療效；安全性；薈萃分析，系統(tǒng)評(píng)價(jià)。英文主題詞：moxifloxacin，Avelox；therapeuticeffect，efficacy；safety，security；meta-analysis；②發(fā)表類(lèi)型為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、對(duì)照試驗(yàn)、隊(duì)列研究、病例對(duì)照研究的臨床試驗(yàn)文章。最后，復(fù)習(xí)檢出文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn)以盡可能查找其他相關(guān)文

3、獻(xiàn)。 (2)納入標(biāo)準(zhǔn)：①莫西沙星治療呼吸道感染的文獻(xiàn)；②研究中至少分2組，其中一組為莫西沙星組，另一組為其他常規(guī)一線藥物治療對(duì)照組；③兩組間除干預(yù)因素外，其他方面應(yīng)具可比性。 (3)排除標(biāo)準(zhǔn)：①莫西沙星自身比較，或合用了其他藥物；②非對(duì)照的試驗(yàn)和非臨床試驗(yàn)的文獻(xiàn)。在薈萃分析研究中，文獻(xiàn)檢索和文獻(xiàn)審讀由2名呼吸科高年級(jí)研究生負(fù)責(zé)，所有資料由兩人分別提取，若有爭(zhēng)議兩人協(xié)商或有第三人裁定。 (4)研究項(xiàng)目：①第一作者姓

4、名、發(fā)表時(shí)間、來(lái)源地；②入選病例數(shù)；③入選者的平均年齡、年齡范圍；④治療方案、劑量、療程；⑤治療及隨訪階段的臨床治愈率、細(xì)菌清除率以及嚴(yán)重的和總的不良反應(yīng)發(fā)生率作為重要結(jié)果加以提取。 (5)數(shù)據(jù)提取：首先通過(guò)題目進(jìn)行篩選，然后瀏覽摘要并選擇合適的研究獲取資料。2位呼吸科研究生各自從每篇文獻(xiàn)提取數(shù)據(jù)，比較他們的結(jié)果，通過(guò)協(xié)商解決分歧。所有結(jié)局資料均由3位研究者之一提取。 2、統(tǒng)計(jì)學(xué)分析薈萃分析的項(xiàng)目包括莫西沙星的療效、安全

5、性。通過(guò)卡方檢驗(yàn)檢測(cè)異質(zhì)性，采用固定效應(yīng)模型、隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行優(yōu)勢(shì)比匯總。使用ReviewManage4.2統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行。 結(jié)果: 1、符合要求的文獻(xiàn)共收集到13篇符合要求的臨床研究文獻(xiàn)，全部為英文文獻(xiàn)，可以在Medline檢索到。 2、Meta分析結(jié)果(1)莫西沙星與標(biāo)準(zhǔn)治療對(duì)照組治療呼吸道感染臨床療效的薈萃分析結(jié)果示莫西沙星組治療呼吸道感染臨床治愈率優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)治療對(duì)照組，優(yōu)勢(shì)比為1.39(95％的可信區(qū)間：1.

6、13-1.72)。 (2)莫西沙星與標(biāo)準(zhǔn)治療對(duì)照組治療呼吸道感染在隨訪階段(隨訪30天)的臨床療效的薈萃分析結(jié)果示莫西沙星組治療呼吸道感染在隨訪階段臨床治愈率優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)治療對(duì)照組，優(yōu)勢(shì)比為1.34(95％的可信區(qū)間：1.09-1.65)。 (3)莫西沙星與標(biāo)準(zhǔn)治療對(duì)照組治療呼吸道感染在治療階段的細(xì)菌清除率的薈萃分析結(jié)果示莫西沙星組治療呼吸道感染在治療階段細(xì)菌清除率優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)治療對(duì)照組，優(yōu)勢(shì)比為1.84(95％的可信區(qū)間：1.

7、29-2.63)。 (4)莫西沙星與標(biāo)準(zhǔn)治療對(duì)照組治療呼吸道感染在隨訪階段(隨訪30天)細(xì)菌清除率的薈萃分析的薈萃分析結(jié)果示莫西沙星組治療呼吸道感染在隨訪階段細(xì)菌清除率與標(biāo)準(zhǔn)治療對(duì)照組無(wú)顯著差別，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。優(yōu)勢(shì)比為1.46(95％的可信區(qū)間：0.91-2.33)。 圖5，莫西沙星組與標(biāo)準(zhǔn)治療對(duì)照組在總的藥物相關(guān)不良反應(yīng)的發(fā)生率的薈萃分析結(jié)果示莫西沙星組治療呼吸道感染在藥物相關(guān)不良反應(yīng)總發(fā)生率方面與標(biāo)準(zhǔn)治療對(duì)照組無(wú)顯著