強筋健骨膠囊的藥學(xué)研究.pdf

1、強筋健骨膠囊源自古代驗方"青娥方",經(jīng)現(xiàn)代藥學(xué)研究,在確保其功效的原則上,將湯劑劑型改革為膠囊劑的一種純中藥制劑.早期,華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院以"青娥方"為基礎(chǔ),根據(jù)中醫(yī)辨證施治原理,結(jié)合現(xiàn)代研究成果,以骨質(zhì)疏松為適應(yīng)癥,將原方進(jìn)行重點改進(jìn)開發(fā)了中藥口服液體制劑"補腎密骨液".經(jīng)臨床十余年使用,對骨質(zhì)疏松治療確有十分顯著療效,深受病人歡迎.該研究項目1998年獲得了湖北省科技進(jìn)步三等獎.強筋健骨膠囊是在補腎密骨液的基礎(chǔ)上,根

2、據(jù)各藥材有效成分的理化性質(zhì),研制成功的具有科學(xué)、合理的工藝路線和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的新型中藥制劑,該實驗通過工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究,篩選得出強筋健骨膠囊的最佳工藝路線及工藝條件,并制定了相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),還完成了該制劑的初步穩(wěn)定性試驗,三批強筋健骨膠囊中試結(jié)果表明:該制劑的工藝合理、可行,質(zhì)量可控,成品性質(zhì)穩(wěn)定.制備工藝研究通過采用正交設(shè)計試驗方法篩選出淫羊藿、黃芪等藥材水煎醇沉的最佳工藝,補骨脂、懷牛膝等藥材醇提最佳工藝及其濃縮液的噴霧干燥工藝.通過