復(fù)方補(bǔ)骨膠囊的研制.pdf

1、目的:該實(shí)驗(yàn)以復(fù)方補(bǔ)骨膠囊的制備為基礎(chǔ),研究和評(píng)價(jià)反相高效液相色譜法用于其質(zhì)量控制的可行性,并觀察其對(duì)去勢(shì)大鼠骨密度、血清生化指標(biāo)的影響,為其應(yīng)用于臨床提供理論依據(jù).方法:該文以中醫(yī)傳統(tǒng)理論和多年臨床用藥經(jīng)驗(yàn)為依據(jù)組成復(fù)方補(bǔ)骨膠囊的處方.試驗(yàn)前先進(jìn)行正交試驗(yàn)設(shè)計(jì),將影響異補(bǔ)骨脂素含量測(cè)定結(jié)果的三個(gè)主要因素(補(bǔ)骨脂有效成分的提取方法、含量測(cè)定中異補(bǔ)骨脂素提取所用溶劑和回流提取時(shí)間)按正交試驗(yàn)表L<,9>(3<'4>)安排試驗(yàn),根據(jù)結(jié)果選擇

2、最佳方案.該試驗(yàn)分為三部分:膠囊的制備、制劑的質(zhì)量控制和對(duì)去勢(shì)大鼠的影響.結(jié)論:膠囊的制備中以滲漉法提取補(bǔ)骨脂中的有效成分提高了補(bǔ)骨脂素和異補(bǔ)骨脂素的提取效率,增強(qiáng)了療效.采用反相高效液相色譜測(cè)定復(fù)方補(bǔ)骨膠囊中異補(bǔ)骨脂素的含量,選擇甲醇-水(50:50)為流動(dòng)相對(duì),分離度高(R=1.40),峰形好,其它成份無干擾,專屬性強(qiáng),精確度高,結(jié)果準(zhǔn)確,可以用于復(fù)方補(bǔ)骨膠囊的質(zhì)量控制.去勢(shì)組(OVX)同對(duì)照組(Sham)的對(duì)比結(jié)果表明動(dòng)物模型較為