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1、本文對(duì)新型重組雙功能葡激酶的中試和臨床前進(jìn)行了研究。結(jié)果表明,單次皮下注射給予250 mg/kg 體重最大耐受劑量后14天未見(jiàn)小鼠死亡,體重增長(zhǎng)正常,證實(shí)本品急性毒性低;恒河猴長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)證實(shí)RGD-SAK低(1.5 mg/kg)、中劑量(7.5 mg/kg)對(duì)恒河猴無(wú)明顯毒性作用,高劑量(15 mg/kg) RGD-SAK 主要毒性反應(yīng)靶器官為凝血系統(tǒng)和腎臟,本試驗(yàn)表明RGD-SAK 對(duì)猴靜脈和皮下注射長(zhǎng)期毒性劑量為15mg/kg(臨
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