密蒙花質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及提取工藝研究.pdf

1、目的:本文擬通過對(duì)密蒙花系統(tǒng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，填補(bǔ)密蒙花質(zhì)量控制方面的不足，為制定符合現(xiàn)代中醫(yī)藥規(guī)范和科學(xué)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的密蒙花藥材質(zhì)量控制體系提供依據(jù);并以質(zhì)控指標(biāo)成分為評(píng)價(jià)指標(biāo)優(yōu)化密蒙花的提取工藝，為密蒙花的制劑開發(fā)奠定一定基礎(chǔ)。
　　方法:密蒙花質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究:1、收集22批藥材進(jìn)行初步性狀鑒別，建立密蒙花TLC定性鑒別法，并對(duì)藥材進(jìn)行“水分”、“灰分”限量研究。2、采用反相HPLC法建立同時(shí)測定密蒙花中代表性活性成分毛蕊花苷、蒙花苷

2、的含量。3、探索并建立密蒙花藥材的指紋圖譜，采用相關(guān)軟件對(duì)獲得的藥材指紋圖譜信息進(jìn)行相似度計(jì)算、聚類分析、主成分分析等，并結(jié)合藥材產(chǎn)地信息及含量測定結(jié)果綜合評(píng)價(jià)密蒙花藥材質(zhì)量。
　　密蒙花的提取工藝研究:通過單因素實(shí)驗(yàn)初步篩選提取條件，將篩選出的提取條件采用正交設(shè)計(jì)法安排實(shí)驗(yàn)，以毛蕊花苷、蒙花苷轉(zhuǎn)移率為評(píng)價(jià)指標(biāo)優(yōu)化密蒙花藥材的提取工藝。
　　結(jié)果:1、以毛蕊花苷、蒙花苷為對(duì)照品建立了密蒙花TLC定性鑒別法，22批密蒙花樣品在

3、與對(duì)照品相應(yīng)位置上斑點(diǎn)清晰，分離效果好，展開后Rf值適中;制定了密蒙花藥材“水分”、“灰分”限量標(biāo)準(zhǔn):水分不高于10％、灰分不高于8％。2、建立了同時(shí)測定密蒙花中代表性成分毛蕊花苷、蒙花苷含量的HPLC法，方法快速、簡便、可靠，各成分的含量范圍依次為0.59％～4.62％、0.52％～1.23％。3、建立了密蒙花指紋圖譜，相似度計(jì)算、聚類分析和主成分分析結(jié)果一致，且藥材質(zhì)量評(píng)價(jià)與生藥學(xué)研究、含量測定結(jié)果基本一致。4、綜合單因素實(shí)驗(yàn)和正交

4、實(shí)驗(yàn)結(jié)果，優(yōu)化并確立了密蒙花的最佳提取工藝:第一次10倍量60％的乙醇回流提取45 min，第二次8倍60％乙醇回流提取30 min。
　　結(jié)論:本文從密蒙花性狀研究、TLC法定性研究、“水分、灰分”限量研究、雙指標(biāo)成分含量控制和特征指紋圖譜研究等方面進(jìn)一步補(bǔ)充和完善了密蒙花的質(zhì)量控制體系。本課題建立的質(zhì)量評(píng)價(jià)方法簡便、科學(xué)、可靠，可以全面的評(píng)價(jià)密蒙花的質(zhì)量，并為密蒙花藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立提供參考依據(jù)。同時(shí)本文進(jìn)一步以質(zhì)控指標(biāo)成分轉(zhuǎn)