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1、目的:系統(tǒng)評(píng)價(jià)GLP-1類似物-Liraglutide治療2型糖尿病的療效與安全性。 方法:計(jì)算機(jī)檢索MEDLINE(1966-2008.12)、EMBASE(1974-2008.12)、Cochrane圖書館臨床試驗(yàn)資料庫(kù)(2008年第四期)、The National Reseach Register、Current Controlled Trials、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(1983-2008.12)、中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(1
2、994-2008.12)。檢索無(wú)語(yǔ)種限制,時(shí)間截止至2008年12月,收集以GLP-1類似物L(fēng)iraglutide為干預(yù)措施治療2型糖尿病(T2DM)的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCTs),根據(jù)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)納入文獻(xiàn)并進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià),并用Revman5.0軟件提取有效數(shù)據(jù)進(jìn)行Meta分析。 結(jié)果:共納入6個(gè)RCT,包括2621例DM患者,其中Liraglutide組1835例,對(duì)照組786例,試驗(yàn)時(shí)間最長(zhǎng)52周,最短12周。Meta分析結(jié)果顯
3、示,在療效方面,Liraglutide與安慰劑相比,①能更有效降低糖化血紅蛋白,合并效應(yīng)量為[SMD=-1.36,95%CI(-1.93,-0.80)],②能更有效降低空腹血糖、餐后血糖,合并效應(yīng)量分別為[SMD=-0.77,95%CI(-0.97,-0.57)]、[SMD=-1.14,95%CI(-1.7,-0.57)],③能更有效降低空腹胰島素原/胰島素比值,合并效應(yīng)量為[SMD=-0.55,95%CI(-0.76,-0.84)];
4、Liraglutide與OAD(Oral anti-diabetes drug)相比,①在降低糖化血紅蛋白、空腹血糖、餐后血糖方面療效相似,②能更有效促進(jìn)空腹胰島素分泌[SMD=0.32,95%CI(0.08,0.55)],降低空腹胰島素原/胰島素比值[SMD=-0.14,95%CI(-0.26,-0.01)]。在安全性方面,Liraglutide和安慰劑相比,①低血糖風(fēng)險(xiǎn)相似,②體重增加影響無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,③因其他副作用導(dǎo)致的退出率更高
5、[Peto OR=1.80,95%CI(1.07,3.02)];和OAD相比,①減少低血糖風(fēng)險(xiǎn)達(dá)73%[RR=0.27,95%CI(0.21,0.35)],②因其他副作用導(dǎo)致的退出率更高[PetoOR=2.38,95%CI(1.49,3.81)]。納入的6個(gè)研究均報(bào)道了不良反應(yīng)(AEs),以胃腸道反應(yīng)為主,程度較輕而短暫,安全性相對(duì)較好,但有一研究報(bào)道Liraglutide組、格列美脲組各發(fā)生1例嚴(yán)重并發(fā)癥急性胰腺炎而退出試驗(yàn),經(jīng)1周住
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