中西藥復(fù)方制劑缺陷研究.pdf

1、中西藥復(fù)方制劑是我國(guó)藥品分類(lèi)中一類(lèi)特殊形式，其研究歷史可以追溯至19世紀(jì)中葉?，F(xiàn)有中西藥復(fù)方制劑受當(dāng)時(shí)基礎(chǔ)研究能力薄弱、組方配方盲目、臨床依據(jù)不足和藥品管理法規(guī)不完善等影響，這類(lèi)制劑使用過(guò)程中存在著安全隱患。
　　本課題通過(guò)分析我國(guó)中西藥復(fù)方制劑歷史沿革，統(tǒng)計(jì)現(xiàn)有中西藥復(fù)方制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥品說(shuō)明書(shū)信息，基本藥物目錄、醫(yī)保目錄、非處方藥目錄等目錄中所含中西藥復(fù)方制劑的基本情況，以及國(guó)內(nèi)外相關(guān)情況對(duì)比。通過(guò)引入缺陷藥品的概念，系統(tǒng)性

2、地對(duì)現(xiàn)有中西藥復(fù)方制劑存在的問(wèn)題進(jìn)行分析比較，并從加強(qiáng)基礎(chǔ)研究、提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范藥品說(shuō)明書(shū)、完善藥品監(jiān)管體系四個(gè)方面提出了改進(jìn)措施和建議。
　　本文除開(kāi)引言和結(jié)論，共分四個(gè)部分。第一部分對(duì)我國(guó)中西藥復(fù)方制劑的研究歷史、注冊(cè)政策演變及國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀進(jìn)行梳理；第二部分統(tǒng)計(jì)并整理我國(guó)現(xiàn)有中西藥復(fù)方制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥品說(shuō)明書(shū)，品種進(jìn)入基本藥物目錄、醫(yī)保目錄和非處方藥目錄等信息；第三部分分析討論現(xiàn)有中西藥復(fù)方制劑存在的缺陷問(wèn)題；第四部分針對(duì)中西