拉米夫定聯(lián)合阿德福韋酯對比恩替卡韋治療失代償乙肝肝硬化的療效.pdf

1、目的:通過比較拉米夫定聯(lián)合阿德福韋酯與恩替卡韋單藥治療乙型肝炎肝硬化失代償期患者的臨床療效和安全性，探討乙型肝炎肝硬化失代償期最佳的抗病毒治療方案。
　　方法:采用前瞻性、隊列研究臨床試驗設(shè)計，進行時間為2012年10月至2014年10月。90例確診為乙型肝炎肝硬化失代償期的初治患者，按隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組，每組均45例，2組患者在性別、年齡、肝功能、腎功能、AFP、HBV DNA基線水平、B超等方面無顯著性差異。兩組均

2、給予常規(guī)護肝及支持、對癥治療?？共《舅幬镉^察組服用拉米夫定片(LAM，商品名:賀普丁，100mg/片木14＃/盒，葛蘭素史克公司生產(chǎn))和阿德福韋酯片(ADV，商品名:賀維力，10mg/片*14＃/盒，葛蘭素史克公司生產(chǎn))治療，每日1片。對照組服用恩替卡韋片(ETV，商品名:博路定，0.5mg/片*7＃/盒，中美上海施貴寶制藥有限公司生產(chǎn))，每日1片。分別于治療后第12周、第24周、第48周、第72周、第96周對患者進行隨訪，觀察并比較2

3、組患者的臨床癥狀，HBV DNA定量、HBV血清標志物、肝腎功能主要指標、凝血功能、腹部超聲、Child-pugh評分、耐藥的發(fā)生以及藥物不良反應(yīng)等。
　　結(jié)果:
　　1.兩組內(nèi)比較:兩組患者肝功能、凝血功能、Child-pugh評分均得到改善，HBV DNA水平下降、臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，與治療前比較均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05);
　　2.兩組間比較，兩組在治療48周、96周時HBV DNA轉(zhuǎn)陰率和ALT復常率差異無統(tǒng)

4、計學意義（P＞0.05），治療96周時觀察組HBeAg抗原轉(zhuǎn)陰率方面優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05）;
　　3.兩組之間安全性比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05）。
　　結(jié)論:
　　1.失代償期乙型肝炎肝硬化患者接受拉米夫定聯(lián)合阿德福韋酯或恩替卡韋單藥治療96周時生化學指標(ALT、TBIL、ALB、CHE、PT)、Child-pugh評分等獲得了較顯著的改變，肝功能明顯好轉(zhuǎn)，病情控制穩(wěn)定。兩組生化學應(yīng)答在

5、治療48周、96周時差異無統(tǒng)計學意義。
　　2.失代償期乙型肝炎肝硬化患者接受拉米夫定聯(lián)合阿德福韋酯或恩替卡韋單藥治療96周均能高效且持久的抑制HBV DNA復制，且HBV DNA轉(zhuǎn)陰率較高，兩組病毒學應(yīng)答差異無統(tǒng)計學意義。
　　3.失代償期乙型肝炎肝硬化患者接受拉米夫定聯(lián)合阿德福韋酯或恩替卡韋單藥治療前96周HBeAg血清學轉(zhuǎn)換率差異無統(tǒng)計學意義，治療96周時聯(lián)合組的HbeAg轉(zhuǎn)陰率優(yōu)于恩替卡韋組。
　　4.兩組患者

6、在接受拉米夫定聯(lián)合阿德福韋酯或恩替卡韋單藥治療96周時均未檢測到耐藥變異株，且均未發(fā)生嚴重的不良反應(yīng)，兩組藥物均具有良好的療效及安全性。
　　簡而言之，拉米夫定聯(lián)合阿德福韋酯與恩替卡韋單藥抗病毒治療，這兩種不同的治療方案對于乙肝肝硬化失代償期患者安全性均良好，長期用藥有助于延緩肝硬化病情進展。拉米夫定與阿德福韋酯聯(lián)合用藥既可彌補拉米夫定長期使用容易耐藥的缺點，又能彌補單用阿德福韋酯治療病毒學應(yīng)答較慢之不足，在改善患者臨床癥狀和肝功