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1、該文合成了一種新的2型糖尿病治療藥馬來酸羅格列酮的改鹽藥物-酒石酸羅格列酮,并應(yīng)用元素分析,<'1>HNMR,<'13>CNMR,DEPT譜,相關(guān)譜,IR,UV,質(zhì)譜以及熱分析等各種檢測(cè)手段確認(rèn)了其結(jié)構(gòu).同時(shí),采用反相高效液相色譜方法測(cè)定了酒石酸羅格列酮含量及其有關(guān)物質(zhì).選取ZorbaxSB C18色譜柱,考察了流動(dòng)相組成、pH值、緩沖鹽及濃度、柱溫等因素的影響,確定了流動(dòng)相為0.025mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調(diào)節(jié)pH值為3.0
2、)-乙腈(75:25),柱溫25℃,在UV 232nm處檢測(cè),并對(duì)該條件進(jìn)行了方法學(xué)研究.結(jié)果表明,該方法精密度良好(RSD=0.24﹪);酒石酸羅格列酮的濃度在60~140μg/ml范圍內(nèi),線性關(guān)系良好(r=0.9995);回收率為99.50﹪~100.69﹪;酒石酸羅格列酮及中間體Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ的檢測(cè)限分別為0.1ng、0.5ng、0.2ng、0.3ng.另外,該文還對(duì)酒石酸羅格列酮及由其制成的片劑進(jìn)行了穩(wěn)定性考察,測(cè)定了片劑的體外溶出
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