基于動態(tài)監(jiān)測小細(xì)胞肺癌中循環(huán)腫瘤細(xì)胞的臨床干預(yù)研究.pdf

1、目的：通過臨床試驗探討干預(yù)循環(huán)腫瘤細(xì)胞(CTCs)的數(shù)量能否改善小細(xì)胞肺癌受試者的客觀緩解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)以及此干預(yù)措施對受試者生活質(zhì)量(KPS)的影響。
　　方法：以復(fù)治的小細(xì)胞肺癌病人為研究對象，采用平行對照的試驗設(shè)計：試驗組根據(jù)CTCs的變化情況進行化學(xué)治療，對照組按照影像學(xué)的變化接受化學(xué)治療。比較兩組樣本短期療效反應(yīng)指標(biāo)(ORR，DCR)、6個月無進展生存期(PF

2、S)、兩年總生存期(OS)和化療四周期后生活質(zhì)量的差別。并在試驗中納入健康體檢志愿者及肺炎、結(jié)核等肺良性疾患受試者共20例做為陰性對照樣本。采用聯(lián)合密度梯度離心，MACS磁珠陰性富集及流式細(xì)胞陽性富集細(xì)胞方法對樣本血液中的循環(huán)腫瘤細(xì)胞進行富集，并根據(jù)受試者的原發(fā)灶病理特征，個體化運用受試者原發(fā)灶抗原免疫細(xì)胞化學(xué)技術(shù)取代以往固定式的抗原標(biāo)記靈活計數(shù)在各時間點監(jiān)測富集后外周血CTCs的數(shù)量。
　　結(jié)果：試驗組45例受試者血液樣本化療前

3、外周血中CTCs陽性檢出率為81.0％，與20例對照組(0%)比較有統(tǒng)計學(xué)差異(P=0.001)，檢測方法的敏感度為82%，特異度為100%。化療兩周期后兩組樣本基于CTCs和RECIST的兩種近期療效評價結(jié)果有顯著差異(P<0.05)。化療兩周期后試驗組CTCs的減少較對照組明顯(P<0.05)。化療兩周期后按照RESCIT評價標(biāo)準(zhǔn)評價：試驗組客觀緩解率(ORR)、疾病控制率(DCR)優(yōu)于常規(guī)對照組(P<0.05)。試驗組中位PFS優(yōu)