鎮(zhèn)靜對小腸膠囊內(nèi)鏡檢查的影響.pdf

1、目的：
　　通過納入同一天行小腸膠囊內(nèi)鏡和電子結(jié)腸鏡檢查的患者，比較使用鎮(zhèn)靜藥物與不使用鎮(zhèn)靜藥物其小腸膠囊內(nèi)鏡檢查結(jié)果的差別。
　　方法：
　　本研究是一項(xiàng)觀察性研究。主要研究者和指導(dǎo)委員會設(shè)計(jì)臨床研究并撰寫了這篇論文。南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院倫理審查委員會倫理審查通過批準(zhǔn)了本研究方案。納入試驗(yàn)的所有患者在入組前都簽署了書面知情同意。研究對象為2014年7月1日至2015年6月30日在南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院同一天進(jìn)行電子結(jié)腸

2、鏡以及小腸膠囊內(nèi)鏡檢查的患者。
　　操作過程：
　　腸道準(zhǔn)備：
　　患者在檢查前一天早晨進(jìn)食軟食，并從中午餐開始進(jìn)食全流質(zhì)飲食。在檢查前一天晚上19:00-21:00飲用2升復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散，在檢查當(dāng)天凌晨3:00-5:00再次飲用2升復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散。檢查當(dāng)天凌晨5:00以后禁食禁水。
　　內(nèi)鏡檢查：
　　患者在檢查當(dāng)天早上8:00-9:00穿戴小腸膠囊內(nèi)鏡記錄儀背心，然后吞服小腸膠囊內(nèi)鏡?；颊咄?/p>

3、服小腸膠囊內(nèi)鏡后自由活動，按時(shí)記錄相關(guān)癥狀以及監(jiān)視數(shù)據(jù)記錄儀上閃爍的指示燈，以確定檢查設(shè)備的正常運(yùn)行。檢查醫(yī)師動態(tài)觀察患者有無特殊不適。檢查期間避免進(jìn)入強(qiáng)磁場區(qū)域，避免劇烈運(yùn)動，以防圖像信號受到干擾。在吞服小腸膠囊內(nèi)鏡2小時(shí)后通過實(shí)時(shí)監(jiān)測系統(tǒng)查看小腸膠囊內(nèi)鏡的位置。如果發(fā)現(xiàn)小腸膠囊內(nèi)鏡滯留在胃內(nèi)，則通過電子胃鏡協(xié)助小腸膠囊內(nèi)鏡通過幽門。隨后由一名工作十年以上經(jīng)驗(yàn)豐富的內(nèi)鏡醫(yī)師進(jìn)行常規(guī)的電子結(jié)腸鏡檢查?；颊吣c道準(zhǔn)備的情況由內(nèi)鏡醫(yī)師根據(jù)Bo

4、ston腸道準(zhǔn)備評分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評估。納入鎮(zhèn)靜組的患者，在鎮(zhèn)靜前常規(guī)給予鼻導(dǎo)管吸氧，通過心電監(jiān)護(hù)儀監(jiān)測心率、血壓以及血氧飽和度，并予靜脈滴注生理鹽水。麻醉醫(yī)師按體重先給患者靜脈推注丙泊酚(1.5 mg/kg)，然后在電子結(jié)腸鏡插入的過程根據(jù)患者的體征每次追加使用丙泊酚(10-20 mg)維持鎮(zhèn)靜。在電子結(jié)腸鏡退鏡觀察的過程中不再追加使用丙泊酚。
　　通過實(shí)時(shí)監(jiān)測系統(tǒng)查看小腸膠囊內(nèi)鏡的位置，在小腸膠囊內(nèi)鏡電池耗盡時(shí)或者小腸膠囊內(nèi)鏡經(jīng)回盲

5、瓣進(jìn)入結(jié)腸后將數(shù)據(jù)記錄儀從患者身上取下，并連接到可進(jìn)行數(shù)據(jù)處理的工作站。將數(shù)據(jù)記錄儀中的圖像資料下載至工作站中，由兩名經(jīng)驗(yàn)豐富的消化內(nèi)科醫(yī)師獨(dú)自審閱、回訪觀察記錄并作出診斷報(bào)告。如果所得數(shù)據(jù)不相同、診斷不一致時(shí)，則通過會診討論決定。
　　在小腸膠囊內(nèi)鏡檢查結(jié)束約1小時(shí)，所有的患者均需接受一項(xiàng)問卷調(diào)查，其內(nèi)容包括:(1)若有需要，是否愿意重復(fù)同樣的檢查方式;(2)滿意度評分，分值為0-10，其中0分表示非常不滿意，10分表示非常滿意

6、;(3)自覺疼痛程度評分，通過視覺模擬量表給疼痛分級。量表分值為0-10，0分表示無疼痛，10分表示非常疼痛。
　　測量指標(biāo)：
　　主要測量指標(biāo)有入組患者的基本特征、小腸膠囊內(nèi)鏡全小腸檢查完成率、小腸膠囊內(nèi)鏡的小腸通過時(shí)間、小腸膠囊內(nèi)鏡發(fā)現(xiàn)病變能力、患者滿意度評分、患者自覺疼痛程度評分，并記錄患者行小腸膠囊內(nèi)鏡檢查的指征、患者腸道準(zhǔn)備的情況以及不良反應(yīng)事件。入選患者基本特征數(shù)據(jù)內(nèi)容包括:年齡、性別、身高、體重。不良反應(yīng)事件包

7、括:腸穿孔、血氧飽和度低于85％且持續(xù)時(shí)間超過30秒、心率小于40次/分且血壓低于80/50 mmHg、需要機(jī)械通氣或者出現(xiàn)需要麻醉醫(yī)師協(xié)助處理的任何心肺相關(guān)情況。
　　結(jié)果：
　　從2014年7月1日至2015年6月30日，在南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院選擇同一天進(jìn)行電子結(jié)腸鏡以及小腸膠囊內(nèi)鏡檢查的患者共229例。在這229例患者中，其中有48例患者由于以下因素沒有納入試驗(yàn)中:(1)10例患者年齡＜18歲;(2)13例患者年齡＞6

8、5歲;(3)4例患者有腹部手術(shù)史;(4)2例患者患有2型糖尿病并糖尿病腎?。á羝冢?(5)10例患者近5天內(nèi)有服用莫沙必利藥物;(6)1例患者患有甲狀腺功能亢進(jìn)癥;(7)8例患者拒絕參加試驗(yàn)。最終納入患者181例。并根據(jù)患者個(gè)人意愿納入鎮(zhèn)靜組或者非鎮(zhèn)靜組。其中鎮(zhèn)靜組64例，非鎮(zhèn)靜組117例。
　　鎮(zhèn)靜組患者平均年齡為43.7±13.7歲，非鎮(zhèn)靜組患者平均年齡為42.0±14.4歲，兩者無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.442)。鎮(zhèn)靜組患者平均

9、體重指數(shù)為22.7±3.1，非鎮(zhèn)靜組患者平均體重指數(shù)22.0±3.1，兩者無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.116)。鎮(zhèn)靜組患者男性47例(73.4％)，非鎮(zhèn)靜組患者男性74例(63.2％)，兩組性別構(gòu)成比無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.164)。
　　腸道清潔效果評估:鎮(zhèn)靜組患者腸道清潔效果評分為（7.5±1.0）分，非鎮(zhèn)靜組患者腸道清潔效果評分為（7.4±1.1）分，兩組患者腸道清潔效果差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.732)。鎮(zhèn)靜組患者腸道清潔效果評價(jià)

10、:顯效32例(50.0％)，有效30例(46.9％)，無效2例(3.1％)。非鎮(zhèn)靜組患者腸道清潔效果評價(jià):顯效63例(53.8％)，有效48例(41.0％)，無效6例(5.1％)。鎮(zhèn)靜組患者腸道清潔無效率為3.1％，非鎮(zhèn)靜組患者腸道清潔無效率為5.1％，兩組患者腸道清潔無效率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.714)。胃腸道不良反應(yīng)評估:鎮(zhèn)靜組患者Ⅰ級10例，Ⅱ級36例，Ⅲ級18例;非鎮(zhèn)靜組患者Ⅰ級18例，Ⅱ級72例，Ⅲ級27例;兩組患者均未出

11、現(xiàn)Ⅳ級病例（即出現(xiàn)胃腸道不良癥狀，需停止服用瀉藥，并需要使用藥物對癥處理）。鎮(zhèn)靜組患者無胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率為15.6％，非鎮(zhèn)靜組患者無胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率為15.4％，兩組患者無胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率相似，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.966)。服藥依從性自評:鎮(zhèn)靜組患者Ⅰ級12例，Ⅱ級52例;非鎮(zhèn)靜組患者Ⅰ級19例，Ⅱ級98例;兩組均未出現(xiàn)Ⅲ級病例，兩組患者腸道準(zhǔn)備服藥依從性差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.668)。
　　鎮(zhèn)靜組患者小腸膠

12、囊內(nèi)鏡檢查指征為:不明原因腹痛16例(25.0％)，其它檢查異常發(fā)現(xiàn)13例(20.3％)，炎癥性腸病12例(18.8％)，不明原因消化道出血6例(9.4％)，慢性腹瀉5例(7.8％)，不明原因消瘦4例(6.3％)，息肉病2例(3.1％)，排便異常2例(3.1％)，腹脹1例(1.6％)，缺鐵性貧血1例(1.6％)，Peutz-Jeghers綜合征1例(1.6％)，曾有過不明原因小腸梗阻但無腸道狹窄表現(xiàn)者1例(1.6％)。非鎮(zhèn)靜組患者小腸膠

13、囊內(nèi)鏡檢查指征為:炎癥性腸病31例(26.5％)，不明原因腹痛28例(23.9％)，不明原因消化道出血24例(20.5％)，其它檢查異常發(fā)現(xiàn)13例(11.1％)，慢性腹瀉7例(6.0％)，不明原因消瘦5例(4.3％)，息肉病3例(2.6％)，腹脹2例(1.7％)，排便異常1例(0.9％)，缺鐵性貧血1例(0.9％)，Peutz-Jeghers綜合征1例(0.9％)，曾有過不明原因小腸梗阻但無腸道狹窄表現(xiàn)者1例(0.9％)。
　　5

14、4例(84.4％)鎮(zhèn)靜組患者完成全小腸檢查，102例(87.2％)非鎮(zhèn)靜組患者完成全小腸檢查，兩者無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.601)。鎮(zhèn)靜組患者小腸膠囊內(nèi)鏡的小腸通過時(shí)間為386.4±150.1分鐘，非鎮(zhèn)靜組患者小腸膠囊內(nèi)鏡的小腸通過時(shí)間為341.4±141.1分鐘，兩者存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.046)。在完成全小腸檢查的亞組中，鎮(zhèn)靜組患者小腸膠囊內(nèi)鏡的小腸通過時(shí)間為350.3±122.4分鐘，非鎮(zhèn)靜組患者小腸膠囊內(nèi)鏡的小腸通過時(shí)間為308

15、.5±109.2分鐘，兩者存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.031)。在未能完成全小腸檢查的亞組中，鎮(zhèn)靜組患者小腸膠囊內(nèi)鏡的小腸通過時(shí)間為581.0±140.3分鐘，非鎮(zhèn)靜組患者小腸膠囊內(nèi)鏡的小腸通過時(shí)間為564.7±132.8分鐘，兩者無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.772)。
　　4例鎮(zhèn)靜組患者需要通過胃鏡協(xié)助小腸膠囊內(nèi)鏡通過幽門，而非鎮(zhèn)靜組則為8例，兩者無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=1.000)。50例(78.1％)鎮(zhèn)靜組患者小腸膠囊內(nèi)鏡檢查有陽性發(fā)現(xiàn)，8

16、8例(75.2％)非鎮(zhèn)靜組患者小腸膠囊內(nèi)鏡檢查有陽性發(fā)現(xiàn)，兩者無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.660)。鎮(zhèn)靜組患者小腸膠囊內(nèi)鏡檢查陽性發(fā)現(xiàn)有:潰瘍18例(28.1％)，淋巴管擴(kuò)張9例(14.1％)，糜爛6例(9.4％)，紅斑4例(6.3％)，小腸腫瘤3例(4.7％)，回腸末段淋巴濾泡增生3例(4.7％)，血管擴(kuò)張2例(3.1％)，息肉2例(3.1％)，活動性出血2例(3.1％)，寄生蟲1例(1.6％)。非鎮(zhèn)靜組患者小腸膠囊內(nèi)鏡檢查陽性發(fā)現(xiàn)有:潰瘍

17、29例(24.8％)，糜爛19例(16.2％)，淋巴管擴(kuò)張10例(8.5％)，紅斑9例(7.7％)，活動性出血6例(5.1％)，小腸腫瘤4例(3.4％)，息肉3例(2.6％)，回腸末段淋巴濾泡增生3例(2.6％)，寄生蟲2例(1.7％)，血管擴(kuò)張2例(1.7％)，憩室1例(0.9％)。
　　不良事件：
　　整個(gè)試驗(yàn)過程中未有患者發(fā)生小腸膠囊內(nèi)鏡滯留。在入組的181例患者中，僅1例鎮(zhèn)靜組患者在電子結(jié)腸鏡檢查過程中出現(xiàn)一過性低氧

18、血癥（血氧飽和度低于85％且持續(xù)時(shí)間超過30秒），經(jīng)增加吸氧量及抬高下顎后緩解。所有入組患者均無腸穿孔，均無需機(jī)械通氣或者氣管插管。
　　結(jié)論：
　　鎮(zhèn)靜對小腸膠囊內(nèi)鏡全小腸檢查完成率無明顯影響。鎮(zhèn)靜雖然能明顯增加小腸膠囊內(nèi)鏡全小腸通過時(shí)間，但并沒有影響小腸膠囊內(nèi)鏡陽性發(fā)現(xiàn)率。當(dāng)患者需要完善電子結(jié)腸鏡以及小腸膠囊內(nèi)鏡檢查時(shí)，為避免反復(fù)進(jìn)行腸道準(zhǔn)備，可將這兩種檢查安排在同一天進(jìn)行，并且選擇使用鎮(zhèn)靜藥物進(jìn)行無痛電子結(jié)腸鏡檢查是安