兩種不同技術參數(shù)的小腸膠囊內(nèi)鏡的臨床對比研究.pdf

1、膠囊內(nèi)鏡已被公認為是小腸疾病最有價值的診斷工具之一，尤其是對于克羅恩病和不明原因消化道出血。
　　目的：
　　就是進行重量、大小、視野、拍攝頻率等技術參數(shù)均不同的兩種膠囊內(nèi)鏡(OMOM與MiroCam)的對比研究，探討這兩者之間的病變檢出率以及胃通過時間、小腸通過時間、全小腸檢查完成率是否不同及其可能的原因。
　　方法：
　　患者納入及排除標準：
　　我院使用過兩款膠囊內(nèi)鏡，分別是OMOM和MiroCam。

2、在2013年8月之前使用的是OMOM膠囊內(nèi)鏡，之后使用了MiroCam膠囊內(nèi)鏡?；仡櫺缘剡B續(xù)納入大于或等于18歲并且因各種原因而在2012年7月至2014年9月期間接受了膠囊內(nèi)鏡檢查的患者。
　　膠囊內(nèi)鏡檢查流程：
　　OMOM膠囊內(nèi)鏡的體積為13mm*27.9mm，重量為6g，拍攝視野為140度，拍攝頻率為2幀/秒（可變），圖像傳感器為電荷耦合元件，數(shù)據(jù)傳輸技術為射頻傳輸。MiroCam膠囊內(nèi)鏡的體積為10.8mm*24m

3、m，重量為3.4g左右，拍攝視野為170度，拍攝頻率固定（3幀/秒），圖像傳感器為互補金屬氧化物半導體芯片，數(shù)據(jù)傳輸技術為電場傳輸。OMOM膠囊內(nèi)鏡和MiroCam膠囊內(nèi)鏡都具有實時監(jiān)視功能。特別需要指出的是，OMOM膠囊內(nèi)鏡的工作時間是大于8小時，但在實際使用時，其工作時間是會隨拍攝頻率的改變而改變（拍攝頻率越低，工作時間越長），例如，若OMOM膠囊的拍攝頻率設定為1幀/秒，其工作時間將延長至12小時。MiroCam膠囊的工作時間相對

4、固定，通常都為12小時左右。兩種膠囊內(nèi)鏡系統(tǒng)均采用了相同的檢查流程。
　　數(shù)據(jù)收集和觀察指標：
　　需要收集并錄入的數(shù)據(jù)有:患者的年齡、性別、檢查原因、住院狀態(tài)（是否住院）、胃通過時間、小腸通過時間、全小腸的檢查是否完成以及膠囊內(nèi)鏡診斷。主要的觀察指標是病變檢出率，次要觀察指標是胃通過時間、小腸通過時間以及全小腸檢查完成率。檢出小腸病變的病例數(shù)除以全部病例數(shù)得到的百分率定義為病變檢出率。胃部第一張圖片與十二指腸第一張圖片的時

5、間差定義為胃通過時間;十二指腸第一張圖片與大腸第一張圖片的時間差定義為小腸通過時間;完成了全小腸檢查的病例數(shù)除以全部病例數(shù)得到的百分率定義為全小腸檢查完成率。
　　結(jié)果：
　　最終納入1448名患者（OMOM組628名，MiroCam組820名）?？肆_恩病或可疑克羅恩病，消化道出血和腹痛、腹脹或腹瀉為最常見的3種檢查原因，超過了全部原因的80％。
　　總體上，兩組性別比、住院率無明顯差別(P＞0.05); OMOM組的

6、平均年齡高于MiroCam組[(44.3±15.5)歲比(42.5±15.0)歲，P=0.025]。
　　在所有病例中（包括完成了全小腸檢查和未完成全小腸檢查的病例），OMOM組的病變檢出率為56.5％(355/628)，MiroCam組的為65.9％(540/820)，MiroCam的病變檢出率明顯高于OMOM組(P=0.000);在完成了全小腸檢查的病例中，OMOM組的為54.0％(294/544)，MiroCam組的為63.

7、7％(469/736)，MiroCam的病變檢出率明顯高于OMOM組(P=0.000)。對全體患者中病變檢出的影響因素進行多變量的logistic回歸分析，包括膠囊類型在內(nèi)的多種因素（膠囊類型，性別，年齡，住院與否，檢查原因以及是否完成檢查）均是病變檢出的影響因素，其中MiroCam相對于OMOM來說是病變檢出的一項危險因素(0R=1.441，P=0.001)，可提高病變檢出率。
　　OMOM組與MiroCam組比較，胃通過時間、

8、全小腸檢查完成率、工作時間校正后的全小腸檢查完成率均無明顯差異(P＞0.05); OMOM組的小腸通過時間明顯短于MiroCam組，差異有統(tǒng)計學意義[(287.9±108.4) min比(301.5±125.8) min，P=0.038]，但是經(jīng)過工作時間的校正后，這種差別不具有統(tǒng)計學意義[(268.5±91.0) min比(265.2±95.4) min，P=0.565]。
　　在不同檢查原因中的對比：
　　在克羅恩病或可

9、疑克羅恩病、消化道出血及腹痛、腹脹或腹瀉這三大檢查原因中，OMOM組與MiroCam組之間的年齡、性別比和住院率均無明顯差異(P＞0.05)。
　　克羅恩病或可疑克羅恩?。?br>　　在克羅恩病或可疑克羅恩病所有病例中（包括完成了全小腸檢查和未完成全小腸檢查的病例），OMOM組的病變檢出率為77.8％(112/144)，MiroCam組的為79.3％(203/256)，MiroCam的病變檢出率稍高于OMOM組，但這種差異無統(tǒng)計學

10、意義，P=0.721;在完成了全小腸檢查的病例中，OMOM組的病變檢出率為74.4％(87/117)，MiroCam組的為77.6％(177/228)，MiroCam的病變檢出率稍高于OMOM組，但這種差異無統(tǒng)計學意義，P=0.497。Logistic回歸分析未發(fā)現(xiàn)膠囊類型是該類患者中病變檢出的影響因素，P=0.544。
　　在該類患者中，OMOM組的胃通過時間長于MiroCam組，差異有統(tǒng)計學意義[(53.4±52.6)min比

11、(41.1±47.9) min，P=0.022]，小腸通過時間或工作時間校正后的小腸通過時間無明顯差別(P＞0.05)。MiroCam組的全小腸檢查完成率高于OMOM組，差異有統(tǒng)計學意義[89.1％(228/256)比81.3％(117/144)，P=0.029]，但是經(jīng)過工作時間的校正后，這種差異無統(tǒng)計學意義[73.8％(189/256)比72.9％(105/144)，P=0.843]。對克羅恩病或可疑克羅恩病患者中胃通過時間過長的可

12、能影響因素進行多變量的logistic回歸分析，發(fā)現(xiàn)膠囊內(nèi)鏡類型是一個影響因素，MiroCam相對于OMOM來說是保護因素(0R=0.589，P=0.014)，MiroCam可使胃通過時間縮短。
　　消化道出血：
　　在消化道出血的患者中，OMOM組的病變檢出率（包括完成了全小腸檢查和未完成全小腸檢查的病例）為63.8％(67/105)，MiroCam組的為72.3％(94/130)，MiroCam的病變檢出率稍高于OMOM

13、組，但這種差異無統(tǒng)計學意義，P=0.163;在完成了全小腸檢查的病例中，OMOM組的病變檢出率為57.8％(52/90)，MiroCam組的為70.4％(76/108)，MiroCam的病變檢出率高于OMOM組，但這種差異無統(tǒng)計學意義，P=0.065。Logistic回歸分析未發(fā)現(xiàn)膠囊類型是該類患者中病變檢出的影響因素，P=0.142。
　　在該類患者中，OMOM組的胃通過時間短于MiroCam組，差異有統(tǒng)計學意義[(42.1±4

14、4.8) min比(62.0±78.6) min，P=0.016)。兩組間的小腸通過時間、全小腸檢查完成率、工作時間校正后的小腸通過時間及工作時間校正后的全小腸檢查完成率差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。對消化道出血患者中胃通過時間過長的影響因素進行多變量的logistic回歸分析，在包含膠囊內(nèi)鏡類型、性別、年齡以及住院與否的四個因素分析中，并未發(fā)現(xiàn)其中任何一個是風險因素。
　　腹痛、腹脹或腹瀉：
　　在腹痛、腹脹或腹瀉的

15、患者中，OMOM組的病變檢出率（包括完成了全小腸檢查和未完成全小腸檢查的病例）為44.5％(130/292)，MiroCam組的為54.4％(180/331)，MiroCam的病變檢出率明顯高于OMOM組(P=0.014);在完成了全小腸檢查的病例中，OMOM組的為44.2％(117/265)，MiroCam組的為53.3％(169/317)，MiroCam的病變檢出率明顯高于OMOM組(P=0.028)。對腹痛、腹脹或腹瀉患者中病變檢

16、出的影響因素進行多變量的logistic回歸分析，包括膠囊類型在內(nèi)的多種因素（膠囊類型，性別，年齡）均是這類患者中病變檢出的影響因素，其中MiroCam相對于OMOM來說是病變檢出的一項危險因素(0R=1.541，P=0.008)，MiroCam可提高病變檢出率。
　　在該類患者的所有病例中，MiroCam組的全小腸檢查完成率高于OMOM組，差異有統(tǒng)計學意義[95.8％(317/331)比90.8％(265/292)，P=0.01

17、2]，但經(jīng)過工作時間的校正后，這種差異無統(tǒng)計學意義[81.9％(271/331)比82.2％(240/292)，P=0.918]。胃通過時間、小腸通過時間及經(jīng)過工作時間校正后的小腸通過時間在兩組間的差別無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。
　　結(jié)論：
　　本研究通過對比重量、大小、視野、拍攝頻率等技術參數(shù)均不同的兩種膠囊內(nèi)鏡，發(fā)現(xiàn)視野更大、拍攝頻率更高的膠囊內(nèi)鏡可獲得更高的小腸病變檢出能力，尤其是在以腹痛、腹脹或腹瀉為表現(xiàn)的患者中