基本藥物流通政策的理論、實(shí)踐與效應(yīng)研究.pdf

1、研究背景：
　　基本藥物制度是我國藥品供應(yīng)保障體系的核心，是新形勢下我國藥品管理領(lǐng)域推出的一項(xiàng)重大改革措施，其本質(zhì)是在基層醫(yī)療服務(wù)運(yùn)行體系改革的基礎(chǔ)上，進(jìn)行了一套完整的藥品生產(chǎn)、流通、使用和監(jiān)管的體制改革，其中藥品流通體系的改革是變化最為突出的一環(huán)。從某種意義上來說基本藥物流通政策的產(chǎn)生和發(fā)展，既與我國長期以來的藥品政策實(shí)踐有關(guān)，也與政策外環(huán)境的邏輯變化有關(guān)。在一些創(chuàng)新性的流通政策的驅(qū)動作用下，基本藥物的價格得到很好的控制，基本藥

2、物覆蓋的范圍和銷售規(guī)模不斷擴(kuò)大，為提高基本藥物的可獲得性和可負(fù)擔(dān)性、滿足最廣大人民群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生需求做出重要貢獻(xiàn)。從基本藥物制度的帶動作用來看，伴隨著互聯(lián)網(wǎng)和電子商務(wù)的興起，基本藥物流通的新型業(yè)態(tài)也得到了長足的發(fā)展，藥品購銷的規(guī)范性得到很大提升，相關(guān)流通企業(yè)的兼并重組步伐明顯加快，藥品行業(yè)集中度也隨之提高，流通扁平化、少環(huán)節(jié)、可追蹤、高效率的現(xiàn)代藥品流通模式正逐步顯現(xiàn)。
　　但同時我們也要清楚的認(rèn)識到，在有限的積極變化背后，還

3、隱藏著許多激烈的利益沖突和矛盾，例如基本藥物在市場供應(yīng)和滿足社會需求方面還存在很大的不足、配送不及時的問題比較突出、藥品價格虛低引發(fā)惡性價格競爭、行業(yè)管理與規(guī)劃與現(xiàn)行招標(biāo)、定價規(guī)則存在一定矛盾等。這些問題的出現(xiàn)既受基本藥物本身的經(jīng)濟(jì)屬性所影響，也受原有的藥品流通環(huán)境、政策環(huán)境的制約，因此要實(shí)現(xiàn)藥品行業(yè)集中度的提升、提高藥品生產(chǎn)和流通質(zhì)量、促進(jìn)藥品流通行業(yè)的發(fā)展水平滿足國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展需要還需要克服許多困難，這也預(yù)示著基本藥物制度及相關(guān)管理

4、措施短期內(nèi)還需要經(jīng)歷劇烈的渠道重構(gòu)和行業(yè)變革的考驗(yàn)，因此基本藥物在流通的時效性、利益實(shí)現(xiàn)的均等性、產(chǎn)業(yè)整合的有效性方面還會受到較大的影響。
　　上述背景說明，我國藥品流通環(huán)節(jié)還存在很多先天的不足，在社會結(jié)構(gòu)和各種利益關(guān)系深刻調(diào)整的時代背景下，國家藥品政策的不完整性、行業(yè)外資本運(yùn)作的盲目性、行業(yè)內(nèi)業(yè)務(wù)模式創(chuàng)新的不確定性都有可能對流通環(huán)境和流通秩序的變化產(chǎn)生復(fù)雜的行業(yè)和社會影響，因此需要在不斷的藥品流通政策調(diào)整和市場競爭過程中得到完善

5、。從更宏觀的角度來看，政策調(diào)整不應(yīng)僅僅局限于簡單的行業(yè)升級改造，還要著眼于我國的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和社會主義市場經(jīng)濟(jì)建設(shè)，這對政府決策層面、學(xué)術(shù)研究層面還是企業(yè)運(yùn)行層面來說，還必須要認(rèn)真研究分析以基本藥物為代表的整個醫(yī)藥流通市場的發(fā)展變化，深入了解基本藥物制度背后所蘊(yùn)含的客觀發(fā)展規(guī)律，積極探索宏觀調(diào)控與市場經(jīng)濟(jì)的有效資源配置方式，并在持續(xù)的改革過程中把握政策機(jī)遇，創(chuàng)造更集中、更開放、更有序的藥品流通市場。
　　研究目的：
　　

6、本文著重從制度層面、機(jī)制層面和基本藥物相關(guān)企業(yè)所開展的具體活動出發(fā)，將市場的外部性和政府規(guī)制的有效性結(jié)合起來，闡述了基本藥物流通政策的主要內(nèi)容，并將基本藥物的流通政策與一般藥品政策進(jìn)行比較，了解新醫(yī)改后我國藥品政策主要的變化趨勢，總結(jié)政策內(nèi)容對藥品生產(chǎn)流通行業(yè)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會公眾等方面的影響，具體來說本文的主要研究目的如下:
　　(1)加強(qiáng)流通基礎(chǔ)理論的研究，正確理解流通政策的定義、內(nèi)容、分類、目標(biāo)和功能，通過文獻(xiàn)復(fù)習(xí)，全面了

7、解我國藥品流通環(huán)節(jié)的主要政策法規(guī)、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、問題和發(fā)展趨勢等內(nèi)容。
　　(2)總結(jié)中央和地方相關(guān)部門出臺的關(guān)于基本藥物流通環(huán)節(jié)的主要政策規(guī)定，通過對政策內(nèi)容、變化趨勢和功能等方面的分析，深入剖析基本藥物流通政策產(chǎn)生和發(fā)展的規(guī)律與特征，全面展示基本藥物流通政策的基本框架。
　　(3)從基本藥物的價格、招標(biāo)采購、行業(yè)經(jīng)營模式變化等方面總結(jié)基本藥物對藥品市場及藥品流通環(huán)境產(chǎn)生的積極變化，同時指出基本藥物流通政策出臺后對產(chǎn)、供、

8、銷各環(huán)節(jié)所引發(fā)的消極的市場表現(xiàn)，并從理論層面分析導(dǎo)致市場消極表現(xiàn)的政策原因、體制原因等阻礙因素。
　　(4)在較為全面掌握基本藥物流通形勢的基礎(chǔ)上，圍繞促進(jìn)藥品流通行業(yè)長期發(fā)展的“十二五”規(guī)劃和基本藥物政策運(yùn)行過程中出現(xiàn)的問題，提出針對藥品流通全行業(yè)升級和改善基本藥物流通管理的建議，注重政策的可行性，強(qiáng)調(diào)社會管理方式的創(chuàng)新，從而為后續(xù)基本藥物流通政策的調(diào)整提供有益的政策借鑒。
　　資料來源與研究方法：
　　1、資料來源

9、
　　定性資料主要利用CNKI、萬方、維普、EBSCO、PUBMED、MEDLINE等中英文數(shù)據(jù)庫，以基本藥物、流通、價格、招標(biāo)、essential medicine等為主題詞檢索相關(guān)期刊和論文資料，搜集近年來國內(nèi)外藥品政策調(diào)整和藥品流通體制改革相關(guān)文獻(xiàn);瀏覽中央各部委及地方行政管理網(wǎng)站，搜集醫(yī)改、衛(wèi)生、財政、物價、食品和藥品監(jiān)督、醫(yī)保等政府部門出臺的關(guān)于基本藥物制度招標(biāo)、配送、價格管理及綜合醫(yī)療衛(wèi)生體制改革等方面的政策文件。

10、r>　　定量資料主要收集商務(wù)部、中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會發(fā)布的年度藥品流通統(tǒng)計(jì)分析報告，了解藥品流通直報企業(yè)關(guān)于營業(yè)收入、市場分布、毛利潤率、平均利潤率、基本藥物配送金額等數(shù)據(jù);關(guān)注衛(wèi)生、商務(wù)部門公布的行業(yè)動態(tài)信息，主要包括基本藥物采購額、配送及時性、藥品價格、遴選基本藥物配送企業(yè)數(shù)量等信息;盡量收集工信部公布在資產(chǎn)總額排名前100位醫(yī)藥企業(yè)的公司年報或?qū)徲?jì)報告，分析政策變化對企業(yè)規(guī)模、資產(chǎn)、經(jīng)營方式的影響。
　　2、研究方法
　　

11、(1)規(guī)范研究
　　規(guī)范研究是解決“應(yīng)該是什么”的問題，即政策執(zhí)行后所要實(shí)現(xiàn)的預(yù)期狀態(tài)，包括政策目標(biāo)和政策實(shí)現(xiàn)路徑。規(guī)范研究具有價值性和倫理性的特征，它主要采用定性研究和思辨的方法來分析說明研究本身的優(yōu)劣。本文緊密圍繞中央、地方與基本藥物相關(guān)的政策制度法規(guī)，通過對目標(biāo)、決策、結(jié)果的描述和演繹推理，探索我國藥品政策發(fā)展演變的規(guī)律，通過對藥品改革過程中的價值沖突，客觀反映事物的內(nèi)在聯(lián)系及經(jīng)濟(jì)現(xiàn)象的社會價值，從而有助于從價值判斷的角度評

12、判基本藥物制度所引發(fā)的一系列社會現(xiàn)象的積極或者消極意義。
　　(2)政策分析法
　　政策研究是在經(jīng)驗(yàn)研究、系統(tǒng)分析研究的基礎(chǔ)上，以基本的社會問題為研究對象，對現(xiàn)實(shí)社會政策進(jìn)行分析。本文較為全面匯總了中央和地方關(guān)于基本藥物流通環(huán)節(jié)的各項(xiàng)政策文件、法律、法規(guī)，并對相關(guān)流通政策的發(fā)生、發(fā)展和變化進(jìn)行梳理與歸納。同時，著重從政府行為和市場反應(yīng)角度來分析政策目標(biāo)、方案制訂、政策的實(shí)施，并對可能的政策風(fēng)險進(jìn)行歸納概括，在此基礎(chǔ)上依據(jù)市場

13、經(jīng)濟(jì)的一般原理提出一組相互關(guān)聯(lián)的政策改進(jìn)建議。
　　(3)比較分析法
　　文章選取了部分基本藥物制度實(shí)施過程中的創(chuàng)新性的流通政策，通過與原有藥品管理政策進(jìn)行比較，分析基本藥物與非基本藥物在流通屬性的區(qū)別，找出政策變化的異同點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)藥品政策變化的趨勢。
　　(4)實(shí)證研究法
　　利用基本藥物價格、藥品配送率、短缺藥品構(gòu)成等實(shí)證數(shù)據(jù)，對基本藥物流通政策對我國藥品政策環(huán)境、市場機(jī)構(gòu)和供應(yīng)鏈等方面的變化進(jìn)行研究，并重點(diǎn)從

14、價格、招標(biāo)、產(chǎn)品準(zhǔn)入、市場反應(yīng)等方面分析了出現(xiàn)上述問題的原因。
　　研究結(jié)果：
　　1、政策理論
　　基本藥物制度是新時期我國藥品政策的核心，也是推動我國藥品流通體制改革的一項(xiàng)重要制度。圍繞基本藥物制度實(shí)施的一系列改革措施對降低藥品價格、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集中提升、提高流通信息化水平、創(chuàng)新流通模式等方面已經(jīng)產(chǎn)生了積極的影響。但同時有些措施也增加了基本藥物流通的不確定性，對產(chǎn)供銷鏈條乃至整個藥品市場引發(fā)新的流通風(fēng)險，因此需要對基本

15、藥物流通政策進(jìn)行深入研究，并從機(jī)制層面展示并分析風(fēng)險產(chǎn)生的原因，以利于下一階段的政策調(diào)整。
　　2、政策實(shí)踐
　　與基本藥物制度密切相關(guān)的流通政策包括藥品流通秩序（市場準(zhǔn)入政策、流通行為政策、價格政策、調(diào)節(jié)和儲備政策）和流通現(xiàn)代化（流通科學(xué)技術(shù)、流通基礎(chǔ)設(shè)施）兩個方面。新醫(yī)改后我國出臺了關(guān)于基本藥物價格管理、招標(biāo)采購、配送管理、藥品電子監(jiān)管等一系列措施，政策內(nèi)容的主要變化是:
　　首先在交易方式方面，真正意義上實(shí)現(xiàn)了藥

16、品零差率銷售，初步實(shí)現(xiàn)了“醫(yī)藥分離”;采用“雙信封”招標(biāo)法，創(chuàng)新藥品采購新機(jī)制;借助集中藥品采購平臺實(shí)現(xiàn)了統(tǒng)一交易、統(tǒng)一采購和統(tǒng)一配送，有效縮短流通時間、減少商流成本。在流通調(diào)控方面，普遍實(shí)行單一貨源承諾的方式，減少了藥品供應(yīng)主體的數(shù)量，不斷提高市場集中度;搜集藥品供需信息，在生產(chǎn)企業(yè)和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)間建立起有效供需的協(xié)調(diào)和精確的市場對接;建立價格參考機(jī)制和價格聯(lián)動機(jī)制，提高價格決策透明度。在流通秩序方面，增加了產(chǎn)品市場準(zhǔn)入的限制、不斷優(yōu)

17、化產(chǎn)品種類、數(shù)量和劑型;增加了基本藥物配送企業(yè)的遴選環(huán)節(jié)，強(qiáng)化對基本藥物配送管理;對基本藥物貨款實(shí)行統(tǒng)一支付，加強(qiáng)購銷合同的落實(shí)。
　　3、政策效應(yīng)
　　從經(jīng)濟(jì)角度來看，基本藥物價格得到降低，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對藥品收入的依賴程度下降;基本藥物銷售金額穩(wěn)步增加，尤其是獨(dú)家基本藥物、中成藥所占比例明顯增加;藥品采購聯(lián)動趨勢增強(qiáng)、價格的透明度不斷提升;此外現(xiàn)代藥品交易方式開始普及，電子商務(wù)發(fā)展速度和交易規(guī)模不斷提高。
　　從行業(yè)

18、發(fā)展角度來看，優(yōu)勢企業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，企業(yè)間并購現(xiàn)象開始增多;生產(chǎn)企業(yè)在流通產(chǎn)業(yè)鏈的地位上升，區(qū)域性藥品龍頭企業(yè)的社會功用不斷增強(qiáng);第三方藥品物流企業(yè)獲得較大發(fā)展空間，配送企業(yè)物流設(shè)施條件和物流管理能力明顯提高;藥品物流園區(qū)建設(shè)數(shù)量增多，流通資源整合力度不斷加大。
　　從社會角度來看，基本藥物的流通層次減少，流通行業(yè)扁平化發(fā)展趨勢增加;藥品電子監(jiān)管的實(shí)施力度不斷增強(qiáng)，有效保證了藥品流通秩序的穩(wěn)定;藥品產(chǎn)供銷一體化設(shè)計(jì)水平提高，促進(jìn)了

19、基本藥物流通方式適應(yīng)生產(chǎn)結(jié)構(gòu)和消費(fèi)結(jié)構(gòu)的變化。
　　4、政策缺陷
　　在價格管理環(huán)節(jié)存在部分藥品定價過低，引發(fā)企業(yè)惡性價格競爭;藥品價格信息采集工作力度不足，難以反映真實(shí)的生產(chǎn)成本;部分地區(qū)存在加價銷售和二次議價的行為，擾亂正常市場秩序。
　　在招標(biāo)環(huán)節(jié)存在招標(biāo)采購規(guī)則違背市場規(guī)律，降低藥品可選擇性和采購主體地位;招標(biāo)規(guī)則差異較大，造成新型市場分割現(xiàn)象的出現(xiàn)。
　　購銷合同執(zhí)行環(huán)節(jié)存在基本藥物配送效率不高，部分地

20、區(qū)配送秩序混亂;部分藥品生產(chǎn)企業(yè)信息化改造滯后，不利于監(jiān)管效率的提高。
　　結(jié)論與建議：
　　基本藥物的流通政策對我國藥品交易方式、行業(yè)秩序、信息化改造、流通基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)等方面都帶來了積極的社會影響，符合我國藥品流通體制改革的發(fā)展要求，也會對整個宏觀醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和社會主義市場經(jīng)濟(jì)建設(shè)產(chǎn)生全局式的影響。
　　但由于政策實(shí)施時間較短及體制障礙，新的藥品政策的實(shí)施對我國醫(yī)藥及相關(guān)領(lǐng)域的影響短期內(nèi)還會產(chǎn)生一定的抑制作用，一