國家基本藥物相關(guān)政策

1、一、國家基本藥物政策二、合理用藥相關(guān)問題三、基礎(chǔ)性技術(shù)文本解讀四、基本藥物應(yīng)用的落實(shí),主要內(nèi)容,一、國家基本藥物政策,,公共衛(wèi)生服務(wù)體系,國家基本藥物制度在這里，是其基礎(chǔ),國家基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,2009年4月6日新華社授權(quán)發(fā)布《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》（中發(fā)[2009] 6號）,國家藥物政策,概念：國家藥物政策是國家制定和實(shí)施的有關(guān)藥品管理的戰(zhàn)略目標(biāo)、法律法規(guī)體系、規(guī)章制度、指南措施等，是與藥品相關(guān)各領(lǐng)域的

2、綱領(lǐng)性制度體系?；究蚣埽悍煞ㄒ?guī)、藥物選擇、藥物供應(yīng)、質(zhì)量保障體系、合理用藥、藥物經(jīng)濟(jì)戰(zhàn)略、藥物政策的監(jiān)測和評價、研究（政策研究和藥物研究）、人力資源開發(fā)、國際交流與合作。,“適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求”是指優(yōu)先滿足群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，避免貪新求貴；“劑型適宜”是指藥品劑型易于生產(chǎn)保存，適合大多數(shù)患者臨床使用；“價格合理”是指個人承受得起，國家負(fù)擔(dān)得起，同時生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有合理的利潤空間；“能夠保障供應(yīng)”是指生產(chǎn)和配送企業(yè)有足夠的

3、數(shù)量滿足群眾用藥需要；“公眾可公平獲得”是指人人都有平等獲得的權(quán)利。,基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。,基本藥物的概念,動態(tài)性基本藥物不是一成不變的，而是一個動態(tài)化藥物集合。對待基本藥物需要辯證的發(fā)展的觀點(diǎn)看待。,相對重要性WHO設(shè)計基本藥物制度是建立在“藥物在重要性方面存在差異”的假設(shè)基礎(chǔ)之上，基本藥物設(shè)計初衷在于通過保證相對重要的藥物可及，滿足大部分國民的需求。,強(qiáng)制性

4、WHO建議發(fā)展中國家提出基本藥物目錄并且圍繞目錄保證生產(chǎn)、供應(yīng)、使用。設(shè)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師的處方權(quán)限。,,基本藥物的特性,,國家基本藥物制度,遴選調(diào)整,生產(chǎn)供應(yīng),合理定價,優(yōu)先使用,支付報銷,質(zhì)量監(jiān)管,績效評估,國家基本藥物制度：是指對基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、定價、使用、報銷、監(jiān)管等各個環(huán)節(jié)實(shí)施管理的制度。與公共服務(wù)、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系相銜接。,國家基本藥物制度框架,1.基本藥物政策目標(biāo),基本藥物的可獲得性(Afford

5、able + Available)可負(fù)擔(dān)性Affordable ——買得起可供性Available ——買得到基本藥物的質(zhì)量（Quality Guarantee ）基本藥物的合理使用（Rational Use ）,2.組成要素,WHO﹠基本藥物政策,20世紀(jì)70年代，已開發(fā)藥物理論上幾乎能覆蓋所有疾病，但全世界有50%的人不能獲得適合藥物。 醫(yī)藥資源有限； 不少藥物療效不確定； 規(guī)范生產(chǎn)供應(yīng)； 規(guī)范使用及管理。WH

6、O初衷：提高藥物使用效率（有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性）；藥物可獲得性 WHO1975年提出基本藥物概念，并于1977年編制出基本藥物示范目錄（model list of essential drugs）第1版。2013年發(fā)布了第18版。,,公平可及、安全有效、合理使用是基本藥物制度的根本目標(biāo)，發(fā)展中國家側(cè)重公平可及，發(fā)達(dá)國家側(cè)重合理用藥。全球已經(jīng)推行基本藥物的國家156個，112個（86%）國家制定了本國基本藥物目錄，主要是低收

7、入國家和中等收入國家。截至2011年6月，WHO官網(wǎng)共收錄了90個成員國的基本藥物目錄。WHO將基本藥物公平可及作為人的基本健康權(quán)?；舅幬锸恰皾M足大多數(shù)人基本醫(yī)療衛(wèi)生保健需要的藥物”，是國家藥物政策的核心。,WHO﹠基本藥物政策,國家基本藥物目錄,WHO基本藥物示范目錄,第一版,,國家基本藥物目錄與醫(yī)保目錄關(guān)系,產(chǎn)生的作用不同：引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)和市場；支付參保人費(fèi)用依據(jù)。制定依據(jù)不同：安全、有效和社會基本用藥水平；療效、安全，基金承受能

8、力。應(yīng)用范圍不同：全社會所有人群；參保人員。執(zhí)行效力不同：臨床指導(dǎo)作用；支付費(fèi)用時執(zhí)行。,基本藥物制度的原則,堅持正確的基本藥物政策目標(biāo)基本醫(yī)療用藥水平與基本醫(yī)療保障水平相協(xié)調(diào)、與國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展水平相適應(yīng)堅持政府主導(dǎo)與市場機(jī)制相結(jié)合中央統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、地方政府負(fù)責(zé)，創(chuàng)新管理體制機(jī)制、監(jiān)控各方利益、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、突出重點(diǎn)，分階段實(shí)現(xiàn)基本藥物制度目標(biāo),相關(guān)政策法規(guī),《中共中央　國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》（中發(fā)〔2009〕6號

9、）（20090317）《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009-2011年）的通知》（國發(fā)〔2009〕12號）（20090318） 關(guān)于印發(fā)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》的通知（20090818）關(guān)于印發(fā)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》的通知（20090818）《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）》（2009版）(衛(wèi)生部令第69號）（20090818）國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)《醫(yī)藥衛(wèi)生體

10、制五項重點(diǎn)改革2010年度主要工作安排》的通知 （國辦函〔2010〕67號 ）（20100406）國務(wù)院辦公廳關(guān)于建立健全基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制的意見（國辦發(fā)〔2010〕62號 ）（20101210）《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制指導(dǎo)意見的通知》（國辦發(fā)〔2010〕56號）（20101119）國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)《醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項重點(diǎn)改革2011年度主要工作安排》的通知（國辦發(fā)〔2011〕

11、8號）（20110223）衛(wèi)生部等5部委.《關(guān)于印發(fā)公立醫(yī)院改革試點(diǎn)指導(dǎo)意見的通知》.衛(wèi)醫(yī)管發(fā)[2010]20號.[2010-2-11]國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2012年主要工作安排》的通知（國辦發(fā)〔2012〕20號）（20120414）國務(wù)院. 國務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實(shí)施方案的通知. 國發(fā)[2012]11號. [2012-3-14] 國務(wù)院辦公廳. 國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥

12、衛(wèi)生體制改革2013年主要工作安排的通知. 國辦發(fā)[2013]80號.[2013-7-18],相關(guān)政策法規(guī),《中共湖北省委湖北省人民政府關(guān)于印發(fā)湖北省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實(shí)施方案的通知》（鄂發(fā)[2009]24號）湖北省實(shí)施國家基本藥物制度暫行辦法湖北省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購管理辦法湖北省試點(diǎn)地區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物管理辦法（試行）,處方管理辦法《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》《基本藥物處方集》《湖北省實(shí)施國家基

13、本藥物制度實(shí)用指南》,基本藥物政策,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物運(yùn)行機(jī)制統(tǒng)籌解決基本藥物品種短缺問題強(qiáng)化對基本藥物質(zhì)量的監(jiān)管公立醫(yī)院配備使用國家基本藥物,進(jìn)行時,二、合理用藥有關(guān)問題,正確的藥物恰當(dāng)?shù)倪m應(yīng)癥恰當(dāng)?shù)乃幤?效力、安全、費(fèi)用、適合)恰當(dāng)?shù)膭┝俊⒔o藥途徑和療程無禁忌癥正確配藥，包括恰當(dāng)?shù)幕颊咝畔⒒颊邔χ委煹囊缽男?合理用藥要求考慮患者臨床需求而給予恰當(dāng)?shù)乃幤罚紤]足夠的療程而給予個體化的劑量，并且對患者及其社會具有最低

14、的成本。 WHO conference of experts, Nairobi 1985,合理用藥的內(nèi)涵,1. 循證標(biāo)準(zhǔn)治療指南2. 基于治療需求的基本藥物目錄3. 醫(yī)院藥物與治療委員會4. 基于問題的藥物治療培訓(xùn)5. 把醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育作為獲得行醫(yī)執(zhí)照的基本要求6. 獨(dú)立的藥物信息，如公告和處方集

15、7. 監(jiān)督、監(jiān)測和反饋8. 藥品的公共教育9. 避免錯誤的經(jīng)濟(jì)激勵10. 恰當(dāng)且強(qiáng)有力的藥品法規(guī),WHO 10大促進(jìn)合理用藥的國家措施,合理用藥,政策和制度決定資源的配置方向和使用效率，基本藥物制度是合理用藥的核心制度，是根本意義上的合理用藥。應(yīng)大力推行國家基本藥物制度?！秶一舅幬锬夸洝?、《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》、《國家基本藥物臨床應(yīng)用處方集》是有實(shí)際使用價值的技術(shù)文本指南。應(yīng)加強(qiáng)對文本的學(xué)習(xí)。技術(shù)文本

16、指南與合理用藥直接相關(guān)，是指導(dǎo)合理用藥的重要技術(shù)規(guī)范，是落實(shí)國家基本藥物制度的具有強(qiáng)制性的基礎(chǔ)性技術(shù)性支撐文本。,合理用藥,合理用藥是在相關(guān)政策制度的框架下，運(yùn)用藥物流行病學(xué)理論和相關(guān)平臺技術(shù)評估不同國家、不同地區(qū)和不同機(jī)構(gòu)藥物資源配置和利用狀況，通過相應(yīng)政策制度的推行，制定具體的管理落實(shí)措施，采用循證醫(yī)學(xué)方法尋找最佳證據(jù)，形成技術(shù)指南，應(yīng)用一系列專業(yè)技術(shù)手段，以個體化用藥為核心，優(yōu)化藥物治療方案，實(shí)現(xiàn)用藥的安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)，進(jìn)而

17、達(dá)到消費(fèi)者、服務(wù)提供方、第三方以及國家等多方共贏的用藥模式。,三、基礎(chǔ)性技術(shù)文本解讀,,2012年版目錄變化,新版目錄與2009版目錄比較新版目錄：編寫體例和格式。說明部分對目錄的構(gòu)成、編排、品種名稱、劑型和規(guī)格、目錄內(nèi)“注釋”，以及目錄中的中藥飲片等進(jìn)行了必要闡釋；目錄分類化學(xué)藥品和生物制品按臨床藥理學(xué)分類，中成藥依據(jù)功能分類；中藥飲片不列具體品種，用文字表述。附錄部分化學(xué)藥品和生物制品、中成藥均提供中文筆畫索引和中文拼音索引

18、，另外化學(xué)藥品和生物制品還附有英文索引。每個品種條目包括序號、品種名稱、劑型和規(guī)格、備注等。,前言說明化學(xué)藥品和生物制品中成藥中藥飲片附錄,藥物類別和品種數(shù)量增加,新版目錄化學(xué)藥品和生物制品部分共計25大類103小類；中成藥部分共計6大類29小類。新版目錄化學(xué)藥品和生物制品部分增加抗腫瘤藥1個大類，共計增加21個小類；中成藥部分仍為6大類，增加4個小類?？鼓[瘤藥包括烷化劑、抗代謝藥、抗腫瘤抗生素、抗腫瘤植物成分藥、其他抗腫瘤

19、藥、抗腫瘤激素類、抗腫瘤輔助藥等7個小類；其他的還有麻醉輔助藥、中樞興奮藥、抗癡呆藥、鈣代謝調(diào)節(jié)藥及抗骨質(zhì)疏松藥、抗狂躁藥、微生態(tài)制劑、利膽藥、治療炎性腸病藥、透析用藥等。中成藥藥品類別有些許變化，主要是內(nèi)科用藥增加了調(diào)脂藥，外科用藥新版目錄（2009版目錄沒有分小類）分為清熱劑、溫經(jīng)理氣活血劑和活血化瘀劑3個小類，耳鼻喉科用藥增加了口腔病用藥。,類別變化,,品種、劑型和規(guī)格變化,藥物類別和品種數(shù)量增加,新版目錄總品種數(shù)量為520種

20、，其中化學(xué)藥品和生物制品317種，中成藥203種，分別較2009版目錄增加了112種和101種，增長率分別為54.63%和99.02%，中成藥品種數(shù)量增加最多，增長了近一倍?？偲贩N數(shù)量增長率為69.38%?；瘜W(xué)藥品和生物制品增加較大的大類有抗腫瘤藥、治療精神障礙藥和血液系統(tǒng)用藥，增長比例分別占總增加數(shù)量的22.03%，14.41%和9.32%，三類增加品種數(shù)量合計占總數(shù)量的45.76%；其他增加較多的類別還有激素及內(nèi)分泌用藥、消化系統(tǒng)

21、用藥、心血管系統(tǒng)用藥。其中抗腫瘤藥是2009版目錄沒有收錄的，新版目錄首次將抗腫瘤藥納入基本藥物目錄中。中成藥品種增加最多的為內(nèi)科用藥，增加品種數(shù)量占增加總數(shù)的87.67%（64/101），其次是婦科用藥，增加數(shù)量占比為11.88%（12/101）。,表1 化學(xué)藥品和生物制品品種數(shù)量變化情況,表2 中成藥品種數(shù)量變化情況,注：表中比例為各類別較2009版目錄品種數(shù)量增加百分比例（%），占比為新版目錄各類別新增品種占新版目錄較200

22、9版目錄新增品種總數(shù)的比率（%）。,對劑型和規(guī)格等進(jìn)行限定,新版目錄將藥物劑型分為口服劑型、注射劑型、外用劑型、其他劑型4種。標(biāo)注具體劑型，如注射液、注射用無菌粉末、顆粒劑、片劑、腸溶片、膠囊、軟膏劑、滴眼劑、栓劑、陰道泡騰片等。新版目錄還明確了具體藥物品種的規(guī)格，也對含有酸根或鹽基的藥物品種進(jìn)行標(biāo)注予以明確。,新版目錄中部分藥物品種的劑型和規(guī)格如下：（1）阿奇霉素：片劑、膠囊、腸溶（片劑、膠囊）：0.25g（25 萬單位）；顆粒劑

23、：0.1g（10 萬單位）；（2）克林霉素劑型和規(guī)格：（鹽酸鹽）片劑、膠囊：0.15g，（鹽酸鹽）注射液：2ml:0.15g，（鹽酸鹽）注射用無菌粉末：0.15g。（3）氨氯地平劑型和規(guī)格：（苯磺酸鹽、馬來酸鹽）片劑：5mg。（4）美托洛爾：（酒石酸鹽）片劑：25mg、50mg，（酒石酸鹽）注射液：5ml:5mg。（5）辛伐他?。浩瑒?0mg、20mg。藥物品種的限制性規(guī)定。不符合新版目錄規(guī)定的劑型、規(guī)格和酸根或鹽基的品種就

24、不屬于新版目錄品種的范疇，就被剔除出新版基本藥物目錄。基于這種限制性規(guī)定，阿奇霉素分散片、腸溶膠囊、軟膠囊（膠丸）這些劑型品種，琥珀酸美托洛爾和L-門冬氨酸氨氯地平等不同于美托洛爾（酒石酸鹽）和氨氯地平（苯磺酸鹽、馬來酸鹽）的酸根或鹽基品種，以及辛伐他汀5mg、30mg、40mg、50mg、80mg等不同規(guī)格的品種就不符合新版目錄的規(guī)定要求，就被剔除出新版基藥目錄。,“三限”規(guī)定,對部分藥品處方資質(zhì)提出要求,新版目錄明確部分藥品應(yīng)在具

25、備相應(yīng)處方資質(zhì)的醫(yī)師或在專科醫(yī)師指導(dǎo)下使用。這部分藥品在目錄備注欄中標(biāo)記“△”,有59個品種，包括抗腫瘤藥25個品種，治療精神障礙藥14各品種等，具體詳見表3。這些藥品雖然納入新版目錄，但由于這些品種應(yīng)用?？菩愿鼜?qiáng)、藥品風(fēng)險較高，因此必須由專科醫(yī)生或有處方資質(zhì)的醫(yī)師使用，以確保用藥安全。而2009版目錄則沒有類似的備注。,處方資質(zhì)要求,表3 處方資質(zhì)醫(yī)師或?qū)？漆t(yī)師指導(dǎo)下使用的藥物品種,資質(zhì)品種,民族藥納入基藥,中成藥203種，較20

26、09年增加102種其中民族藥5個： 諾迪康膠囊、 消痛貼膏、 祖卡木顆粒、 寒喘祖帕顆粒、 六味安消散（膠囊）,國家基本藥物處方集（ National Formulary ）,處方集類型處方集的性質(zhì)處方集解讀（現(xiàn)實(shí)意義、編寫目的、編寫依據(jù)、編寫原則，使用范疇）處方集特點(diǎn)結(jié)構(gòu)和體例,《國家處方集》（National Formulary） 是按照“國家藥物政策”、“國家治療指南” 和“國家藥物目錄”編

27、寫的指導(dǎo)性文件指導(dǎo)醫(yī)生遵照國家規(guī)定，對患者合理、安全、有效地進(jìn)行藥物治療的專業(yè)文件醫(yī)院管理的重要文件執(zhí)行國家基本藥物政策重要文件實(shí)施國家藥物政策的重要文件,處方集的性質(zhì),處方集解讀：現(xiàn)實(shí)意義,2002年，WHO在世界衛(wèi)生大會上商定“關(guān)于患者安全的決議”。統(tǒng)計表明，在發(fā)達(dá)國家，每10名患者即有1名在接受醫(yī)院治療時受到傷害。,處方集解讀：現(xiàn)實(shí)意義,據(jù)聯(lián)合國公報，除正常和疾病外，全球人類主要非正常死因排序為:2005年全球人口非正

28、常死因排序和人數(shù)（萬人） 排序 非正常死因 死亡總數(shù) ————————————————————————— 1 藥品不良反應(yīng)和不良事件 201.0 2 工傷

29、 110.0 3 自殺　　　　　　　　 　　　 101.0　　　　 4　　道路交通事故 99.9 5 暴力沖突與事件 56.3 6 戰(zhàn)爭

30、 50.2 7 艾滋病 31.2 8 職業(yè)事故 21.0 ——————————————————————————,,處

31、方集解讀：現(xiàn)實(shí)意義,臨床用藥中，醫(yī)務(wù)人員出現(xiàn)過錯或低級錯誤：不對癥(坦洛新用于降壓)超適應(yīng)證(二甲雙胍用于減肥)錯用藥(腸球菌感染應(yīng)用克林霉素)使用過期藥、超劑量和療程(圍術(shù)期預(yù)防用藥16天)用法錯誤(新斯的明靜脈注射)禁忌證下用藥(脂肪乳用于胰腺炎者) …,響應(yīng)WHO的倡導(dǎo)；作為國家基本藥物制度的重要組成部分；作為國家規(guī)范和指導(dǎo)合理用藥的法定和專業(yè)性文件，指導(dǎo)各省市的目錄增補(bǔ)和醫(yī)院處方集的制定； 落實(shí)《藥品管

32、理法》和《處方管理辦法》 規(guī)范處方行為，加強(qiáng)用藥管理保障患者用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)和適宜,處方集解讀：編寫目的,國家基本藥物處方集,總論第一章 抗微生物藥第二章 抗寄生蟲病藥第三章 麻醉藥第四章 鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎、抗風(fēng)濕、抗痛風(fēng)藥第五章 神經(jīng)系統(tǒng)用藥第六章 治療精神障礙藥第七章 心血管系統(tǒng)用藥第八章 呼吸系統(tǒng)用藥第九章 消化系統(tǒng)用藥第十章 泌尿系統(tǒng)用藥第十一章 血液系統(tǒng)用藥第十二章 激素及影響內(nèi)分泌用藥第十三

33、章 抗變態(tài)反應(yīng)藥第十四章 免疫系統(tǒng)用藥第十五章 抗腫瘤藥第十六章 微生物、礦物質(zhì)類藥第十七章 調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥第十八章 解毒藥第十九章 生物制品第二十章 診斷用藥第二十一章 皮膚科用藥第二十二章 眼科用藥第二十三章 耳鼻喉科用藥第二十四章 婦產(chǎn)科用藥第二十五章 計劃生育用藥,,合理用藥概述 藥物不良反應(yīng)和藥物不良反應(yīng)監(jiān)測 藥物的體內(nèi)過程 影響藥物作用的因素 特殊人群的用藥（包括兒童用藥、老年人用

34、藥、肝、腎功能不全的患者用藥）,共收載8個附錄處方管理辦法處方常用拉丁文縮寫藥物的妊娠安全性分類表肝腎功能受損兒童用藥兒科臨床常用藥物監(jiān)測的藥動學(xué)參數(shù)抗菌藥物在特殊人群中的應(yīng)用藥代動力學(xué)符號注釋部分醫(yī)學(xué)、分子生物學(xué)及相關(guān)名詞英文縮寫附藥品中文通用名稱索引附藥品英文通用名稱索引,附錄部分,總論部分,各章節(jié)對對應(yīng)類別藥物進(jìn)行概述，提出使用的基本原則；每個品種項下按【藥理作用】【藥代動力學(xué)】【適應(yīng)證】【禁忌證】【不良反應(yīng)

35、】【注意事項】【藥物相互作用】【用法和用量】、【劑型和規(guī)格】、【貯存】10項撰寫。,各論部分,43,參照2010年版《中華人民共和國藥典》及增補(bǔ)本、衛(wèi)生部部頒標(biāo)準(zhǔn)、國家食品藥品監(jiān)督管理局局頒標(biāo)準(zhǔn)及《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》，對《國家基本藥物目錄》收載的藥品進(jìn)行重點(diǎn)介紹。適應(yīng)癥和用法用量主要依據(jù)為藥品說明書參考國內(nèi)外臨床指南和診療規(guī)范,處方集解讀：編寫依據(jù),國家基本藥物處方集根據(jù)內(nèi)容設(shè)置方面廣泛借鑒同類目錄性質(zhì)文獻(xiàn)，主要涉及：

36、《WHO示范處方集》、《國家基本藥物目錄》、 《英國處方集》(British National Fomulary, BNF)54版內(nèi)容設(shè)置由前言、使用說明、總論、各論、附錄和索引等部分組成?；舅幬飫┬蛧?yán)格控制在國家基本藥物目錄所規(guī)定的劑型范圍內(nèi)，適應(yīng)證和用法、用量嚴(yán)格按照國家批準(zhǔn)的較規(guī)范的說明書。,,源于臨床 服務(wù)臨床基于臨床必需的基本藥物遴選原則，處方集編寫中充分考慮臨床工作者的需求，以最精煉的方式呈現(xiàn)，以服務(wù)臨床。,,,

37、EML,BNF,【通用名稱（中、英文）】、【藥理作用】、【藥代動力學(xué)】、【適應(yīng)證】、【禁忌證】、【不良反應(yīng)】、【注意事項】、【藥物相互作用】、【用法和用量】、【制劑和規(guī)格】、【貯存】資料主要來自國家有關(guān)藥品管理部門批準(zhǔn)的說明書。,處方集解讀：編寫原則,科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、簡明、實(shí)用,45,適用范圍擴(kuò)大目錄品種數(shù)量增加，臨床用藥選擇范圍擴(kuò)大重點(diǎn)面向基層，適用于各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員,處方集解讀：使用范圍,添加修訂【藥理作用】內(nèi)容，補(bǔ)充部分藥物的

38、作用機(jī)制或其他不完整內(nèi)容；統(tǒng)一新增【藥代動力學(xué)】一欄；【用法用量】結(jié)合藥品說明書校對用法用量；對于缺少的用法用量如小兒（新生兒）或特殊疾病的用法等內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)充；對于肝、腎功能不全患者等特殊情況添補(bǔ)劑量調(diào)整方案。,2012版處方集的特點(diǎn),增加了兒童常見疾病臨床安全合理用藥內(nèi)容：總論中增加兒童藥代動力學(xué)特點(diǎn)、用藥劑量計算和用藥的注意事項；適用于兒童的藥物專門列出用法用量；附錄增加“肝腎功能受損兒童用藥” 和“兒科臨床常用藥物監(jiān)測的

39、藥動學(xué)參數(shù)” 內(nèi)容,與重大公共衛(wèi)生疾病診療方案銜接處方集和指南附錄部分收錄國家公布的結(jié)核、艾滋病、瘧疾等重大傳染性疾病治療指南,2012版處方集的特點(diǎn),規(guī)范處方行為 《處方集》作為合理用藥的專業(yè)指導(dǎo)性文件，可規(guī)范具有開具、調(diào)配和執(zhí)行處方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專業(yè)人員(醫(yī)藥護(hù))的行為。對已明確診斷的疾病的用藥方案均已明示,既可遵照執(zhí)行，同時又可作為合理用藥的理論依據(jù)，提出藥學(xué)監(jiān)護(hù)和處方監(jiān)督措施，進(jìn)行處方分析和用藥評價。避免濫用、過度應(yīng)用和不合

40、理應(yīng)用，節(jié)約有限的醫(yī)藥資源。,處方集對醫(yī)院用藥的指導(dǎo)意義,提供評估依據(jù) 藥物和治療學(xué)委員會(DTC)在全球醫(yī)療實(shí)踐中，在促進(jìn)醫(yī)院的合理用藥，提高醫(yī)療水平，降低醫(yī)療成本等起到顯著的作用?！短幏郊房勺鳛镈TC制定《醫(yī)院處方手冊》和評價醫(yī)院用藥標(biāo)準(zhǔn)，并據(jù)此實(shí)施對醫(yī)藥人員的監(jiān)督和教育。也是提高藥師地位和藥學(xué)監(jiān)護(hù)理論的依據(jù)。,處方集對醫(yī)院用藥的指導(dǎo)意義,提高藥物治療水平 如對穩(wěn)定型心絞痛且無禁忌證者應(yīng)首選β-受體拮抗劑,其

41、可減少心絞痛發(fā)作、增加運(yùn)動耐量； 心絞痛急性發(fā)作時可給予硝酸甘油(一次0.3～0.6mg)舌下含化; 對不穩(wěn)定型心絞痛且無低血壓或禁忌證者，應(yīng)及早應(yīng)用β-RB。對癥狀緩解不理想者加用鈣通道阻滯劑(CCB)。在心絞痛發(fā)作時伴有ST段抬高者，CCB為首選，并避免單用β-RB。,處方集對醫(yī)院用藥的指導(dǎo)意義,保障用藥安全 《處方集》強(qiáng)調(diào)安全用藥，提示藥品的禁忌證、不利的相互作用、基因組對CYP代謝的影響，規(guī)避ADR和ADE

42、。 例：血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可致畸胎 借鑒美國FDA發(fā)布關(guān)于ACEI的忠告:與母體未曾使用任何抗高血壓藥的嬰兒相比，在妊娠初始3個月暴露于ACEI下的嬰兒，有出生缺陷的風(fēng)險。 早期研究發(fā)現(xiàn)，ACEI在妊娠后6個月可能影響胎兒發(fā)育。所有ACEI說明書都強(qiáng)調(diào)婦女在妊娠后6個月應(yīng)盡可能避免胎兒暴露于ACEI下，否則可能造成胎兒發(fā)育異常，尤其是腎組織發(fā)育異常。在妊娠用藥分級目錄中，后6個月使用被列入目錄D，初始3個月使

43、用被列為C。,處方集對醫(yī)院用藥的指導(dǎo)意義,敦促學(xué)科發(fā)展《處方集》吸納最新醫(yī)學(xué)進(jìn)展和大樣本循證結(jié)論.左氧氟沙星：CFDA新說明書 30頁羥乙基淀粉130/0.4 ：注意事項雷公藤多苷：禁忌證和注意事項,處方集對醫(yī)院用藥的指導(dǎo)意義,警告：在所有年齡組中，氟喹諾酮類藥物，包括左氧氟沙星可導(dǎo)致肌腱炎和肌腱斷裂的風(fēng)險增加。在通常60歲以上的老年患者、接受糖皮質(zhì)激素治療的患者和接受腎移植、心臟移植或肺移植的患者中，這個風(fēng)險進(jìn)一步增加

44、。氟喹諾酮類藥物，包括左氧氟沙星可使重癥肌無力患者的肌無力惡化。應(yīng)避免已知重癥肌無力史的患者使用左氧氟沙星。,有效成分同時又是毒性成分且治療窗較窄,連續(xù)服用可出現(xiàn)肝、腎、血液系統(tǒng)和生殖系統(tǒng)等損害。注意療程和劑量；連續(xù)用藥不要超過3個月。兒童、育齡期有孕育要求者、孕婦和哺乳期婦女禁用；心、肝、腎功能不全者禁用；嚴(yán)重貧血、白細(xì)胞和血小板降低者禁用；胃、十二指腸潰瘍活動期及嚴(yán)重心律失常者禁用 。,防治體液負(fù)荷過重，特別是性能不全和腎功能不

45、全的患者，應(yīng)注意減少劑量。,新版基本藥物指南處方集新在哪,可供各級醫(yī)院使用但以基層為主更加注重循證醫(yī)學(xué)證據(jù)客觀準(zhǔn)確反映藥物不良反應(yīng),,四、基本藥物應(yīng)用的落實(shí),基本藥物的采購,指導(dǎo)性文件《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制指導(dǎo)意見的通知》（國辦發(fā)〔2010〕56號）（20101119）湖北省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購管理辦法基本藥物招標(biāo)原則質(zhì)量優(yōu)先價格合理量價掛鉤“雙信封”

46、 （1）經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書—企業(yè)資質(zhì)信譽(yù)、配送能力、電子監(jiān)管能力等進(jìn)行審核 （2）商務(wù)標(biāo)書—價格最低者中標(biāo),基本藥物的采購,具體做法省為單位集中采購，統(tǒng)一配送?？h級負(fù)責(zé)匯總本地區(qū)采購計劃、催繳貨款、采購使用情況監(jiān)督檢查等。采購機(jī)構(gòu)：湖北省基本藥物集中招標(biāo)和采購平臺。設(shè)基本藥物采購專家?guī)欤赫袠?biāo)方案制定、評標(biāo)、評議等。采購方式：不同藥物采用不同采購方式（單獨(dú)議價、詢價采購、按國家規(guī)定）。采購品種和劑型要求：國家基本藥物+

47、省增補(bǔ)非基本藥物；每種劑型不超過3種，規(guī)格2種。不能采購到的品種：報衛(wèi)生部級國務(wù)院醫(yī)改辦備案。采購價格（包括配送費(fèi)用），即為銷售價格。采購涉及費(fèi)用：列入省級財政預(yù)算。,基本藥物的采購,采購流程基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)：每月10日前上報下月基本藥物采購計劃→縣級衛(wèi)生行政部門專門機(jī)構(gòu)審核匯總→上報省采購平臺（www.hbjbywzb.cn）；同時采購計劃加蓋基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章→寄送采購機(jī)構(gòu)。,基本藥物的供應(yīng)和配送,企業(yè)取得基本藥物配送資格中標(biāo)品

48、種可有藥品生產(chǎn)企業(yè)直接配送；也可委托具有配送資格的藥品經(jīng)營企業(yè)配送基本藥品中標(biāo)價包括藥品配送費(fèi)用，委托配送企業(yè)不得提高藥品中標(biāo)價格（零差率銷售）。配送要求72h配送到合同指定地點(diǎn)。采購藥品追加數(shù)量，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)可與供貨企業(yè)簽訂追加合同?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)不得進(jìn)行二次議價?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立基本藥物專用賬戶，貨款先由省基本藥物采購周轉(zhuǎn)金支付，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)每月10日前支付上個月的基本藥物貨款。,采購配送保障措施,誠信記錄和市場清退制度藥

49、物電子監(jiān)管和供應(yīng)信息系統(tǒng)信息公開制度規(guī)范基本藥物包裝和規(guī)格全程質(zhì)量監(jiān)管,基本藥物的使用,基本藥物零差率銷售優(yōu)先使用基本藥物提高基本藥物使用率基本藥物報銷比例高于非基本藥物合理使用基本藥物,基本藥物制度下一步如何走,基本藥物集中采購機(jī)制不會松動基本藥物采購應(yīng)提高質(zhì)量門檻 回款率和配送率將成重要考核指標(biāo) 基本藥物使用將納入考核 各地藥品增補(bǔ)將嚴(yán)格控制 新目錄推動完善藥物政策,,結(jié)語,基本藥物、指南和處方集的實(shí)際應(yīng)用價