國家基本藥物處方集

1、,,《國家基本藥物處方集》,主要內(nèi)容：,(一) 合理使用藥物的概述（二）國家基本藥物藥物處方集各論及附錄（三）不合理用藥的現(xiàn)狀 (四)處方管理規(guī)定,2,,,定使用基本藥物。,用基本藥物,其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī),政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使,得的藥品。,宜,價格合理,能夠保障供應(yīng),公眾可公平獲,基本藥物是指適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適,國家基本藥物,國家基本藥物政策的三項(xiàng)基本技術(shù)建設(shè),一.國家基本藥物目錄

2、 2009版307種（ 化學(xué)藥品和生物制品24類205種，中成藥6類102種)。 2012版520種（ 化學(xué)藥品和生物制品24類317種，中成藥6類203種)，二.“國家基本藥物處方集” 三.“國家基本藥物臨床應(yīng)用指南”,4,國家基本藥物處方集 （化學(xué)藥品和生物制品2009年版基層部分） 中國基本藥物處方集編委會 二00九年十一月,5,,■ 引

3、導(dǎo)患者建立良好的用藥習(xí)慣,■ 有效地服務(wù)患者,■ 有助形成科學(xué)規(guī)范的用藥觀念,■ 重要技術(shù)指南,■ 合理用藥指導(dǎo)性文件,《國家基本藥物處方集》,國家基本藥物處方集,《國家基本藥物處方集(化學(xué)藥品和生物制品2009年版基層部分)》內(nèi)容總論 (一)合理使用藥物的概念 (二)關(guān)于開具處方的一些管理規(guī)定各論(二十四章)附錄（七個方面的內(nèi)容）索引,7,具有中國特色 基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集,處方集是對《國家基本藥物目

4、錄》和《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》的完善 結(jié)合基層用藥特點(diǎn)和水平,制定具有中國特色的“國家基本藥物處方集”，從政策和技術(shù)層面對醫(yī)生合理用藥進(jìn)行約束和指導(dǎo)，從源頭上解決醫(yī)生開大處方、貴藥的弊病。為提高臨床用藥水平，防止藥物濫用，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益具有重要意義。,8,國家基本藥物處方集,根據(jù)國家基本藥物目錄收載藥物的排列順序編寫總論：包括藥物作用、不良反應(yīng)、藥物應(yīng)用原則和處方管理內(nèi)容各論：針對各類藥物或個別藥品在作用或應(yīng)用方

5、面的共性和特性，并結(jié)合與該類藥物有關(guān)的疾病選藥、用藥、不良反應(yīng)等問題進(jìn)行簡明扼要，突出重點(diǎn)的敘述的介紹。,9,國家基本藥物處方集,各論對藥品品種進(jìn)行系統(tǒng)的論述【藥品通用名稱（中、英）】、【藥理學(xué)】、【適應(yīng)癥】、【禁忌癥】、【不良反應(yīng)】、【注意事項(xiàng)】、【藥物相互作用】、【用法用量】、【制劑規(guī)格】等相關(guān)資料主要來自藥品管理部門批準(zhǔn)的藥品說明書,10,,(一)合理使用藥物的概述,11,世界衛(wèi)生組織對合理用藥的定義,世界衛(wèi)生組織對合理用藥

6、的定義“患者能得到適合于他們的臨床需要和符合他們個體需要的藥品，以及正確的用藥方法（給藥途徑、劑量、給藥間隔時間和療程）；這些藥物必須質(zhì)量可靠、可獲得，而且可負(fù)擔(dān)得起（對患者和社會的費(fèi)用最低）”。,12,藥物作用,藥物作用可使機(jī)體的器官組織原有水平增強(qiáng)或降低 藥物吸收入血后并非分布于全身，分布與藥物對組織的親和率有關(guān)。某些藥物只選擇地影響某個或幾個組織器官的功能鈣通道阻滯藥對血管平滑肌的作用利尿藥對腎小球的作用青霉素

7、對革蘭陽性菌的殺菌作用,13,藥物作用,某些藥物劑量只選擇地影響某個或幾個組織器官的功能 阿托品在解救有機(jī)磷農(nóng)藥中毒時需用較大劑量 緩解胃腸痙攣時則只需小劑量藥物作用的選擇性決定該藥的適應(yīng)證也是臨床選擇藥物重要的依據(jù),14,藥物的劑量,常用量：能出現(xiàn)最佳治療作用的劑量最大治療量或極量：是指超過這一劑量就可能出現(xiàn)中毒反應(yīng)中毒量：會引起中毒的劑量致死量：會引起死亡的劑量 各種劑量常常是一個范圍，可因

8、年齡、對藥物的敏感性、人體差異等不同，劑量也有差別 醫(yī)生開寫處方時對于藥品的劑量必須準(zhǔn)確無誤,15,藥物的不良反應(yīng),藥物對機(jī)體可能產(chǎn)生治療作用和副作用，這就是藥物具有“雙重性”藥物的不良反應(yīng)是指在正常的使用方法和治療量時出現(xiàn)與治療無關(guān)的不適反應(yīng)(副作用、毒性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、后遺效益、繼發(fā)反應(yīng)、致畸、致癌) 如：阿托品緩解胃痙攣是治療作用,口干就成了副作用開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,及時發(fā)現(xiàn)異常,以便采取有效措施

9、,16,藥物的體內(nèi)過程,藥物的分布速度或分布量與組織血流量、膜的通透性有關(guān) 血腦屏障: 青霉素治療流腦要加大劑量 胎盤: 孕婦用藥要考慮是否影響胎兒兩個血漿蛋白結(jié)合率均高的藥物合并應(yīng)用時，可產(chǎn)生相互結(jié)合置換作用 華法林與阿司匹林同時使用,使血漿中游離型華法林增加，抗凝作用就增強(qiáng)(引起出血),17,藥物的體內(nèi)過程,藥物在肝中的代謝大多是被肝藥酶（主要指細(xì)胞色素P450）所代謝肝藥酶誘導(dǎo)劑 (

10、苯巴比妥、苯妥英鈉、利福平)肝藥酶抑制劑 (咪唑類抗真菌藥、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、異煙肼、西咪替丁)在肝臟代謝的藥物與肝藥酶誘導(dǎo)劑與肝藥酶抑制劑合用,藥物的作用會增強(qiáng)或減弱。避免聯(lián)合用藥！注意給藥的劑量！,18,藥物的體內(nèi)過程,藥物原形或其代謝產(chǎn)物最終主要通過腎排泄和膽汁分泌(半衰期是表示藥物排泄速度的藥動學(xué)參)排泄速度與排泄器官的功能狀態(tài)有密切關(guān)系。 腎功能減退患者使用萬古酶素的,要進(jìn)行血藥濃度或肌肝清除

11、率監(jiān)測,依據(jù)監(jiān)測結(jié)果調(diào)整劑量和用藥時間。,19,影響藥物作用的因素,機(jī)體方面的因素：生理狀態(tài)(包括年齡、性別、營養(yǎng)狀態(tài)、精神狀態(tài)、遺傳)病理狀態(tài)(包括肝腎功能、胃腸功能、免疫功能、神經(jīng)與精神狀態(tài))耐受性個體差異,20,影響藥物作用的因素,藥物方面的因素：不同給藥途徑可以影響藥物吸收的量和速度 靜脈注射>吸入注射>肌內(nèi)注射>皮下注射>直腸黏膜>口服>皮,21,影響藥物作用的因素,藥

12、物方面的因素：兩種或多種藥物同時或先后,經(jīng)相同或不同途徑給藥時，藥物之間在體內(nèi)產(chǎn)生相互作用治療作用與不良反應(yīng)增強(qiáng)或減弱，甚至出現(xiàn)不應(yīng)有的效應(yīng) 異煙肼與乙胺丁醇使用增強(qiáng)抗結(jié)核作用，乙胺丁醇可以延緩異煙肼耐藥性產(chǎn)生 四環(huán)素和鈣劑同時服用，可使四環(huán)素的吸收降低而影響其療效,22,藥物治療的依從性,藥物依從性不好的會導(dǎo)致疾病的急劇惡化甚至死亡，有資料表明，患者藥物不依從性發(fā)生率為36％，其中住院患者占9.5％

13、，門診流動患者占26.5％，并有日益增高的趨勢。 醫(yī)務(wù)人員在用藥前對患者進(jìn)行有效溝通、發(fā)藥時詳細(xì)的交代,用藥時細(xì)心觀察和良好的服務(wù)態(tài)度,能夠增強(qiáng)患者藥物治療的依從性。,23,特殊人群的用藥,兒童用藥　老年人藥代動力學(xué)特點(diǎn)孕婦肝、腎功能不全者的用藥,24,特殊人群的用藥,小兒許多臟器、神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育尚不完全,對藥物的吸收、分布、生物轉(zhuǎn)化過程和藥物的敏感性均有影響 兒科用藥劑量的計算方法按年齡折算 劑量較低，較安全，因

14、不是成人劑量的簡單縮減，不夠合理按體重折算 方法簡單，最常用的方法 兒童劑量=劑量/kg×兒童體重（kg）按體表面積折算 近年來推薦的方法，比較合理，但計算比較復(fù)雜,25,特殊人群的用藥,老年人生理、心理處于衰退狀態(tài),常伴有多種疾病和慢性疾病,容易出現(xiàn)藥物相互作用和蓄積,引起藥物不良反應(yīng)由于腎臟血管硬化、血流減少，腎臟功能僅為年輕人的一半 服用地高辛半衰期延長出現(xiàn)中樞性和心臟性的毒性了解

15、老人的生理、病理的改變和藥動學(xué)和藥效學(xué)的改變,正確使用藥物 。,26,特殊人群的用藥,肝功能不全者既1）不能應(yīng)用可能損害肝臟功能的藥物2）又要注意使用能被肝代謝的藥物應(yīng)合理選擇藥物和用藥劑量，預(yù)防藥源性肝損害的發(fā)生腎功能可分為正常、輕度損害 、中毒損害 、較重?fù)p害 、嚴(yán)重?fù)p害等五類。應(yīng)根據(jù)個體情況調(diào)整和遞減藥量。,27,開具合理的處方做到五個適宜,適宜的適應(yīng)證：選用藥物與診斷相符合并且是最佳方案適宜的藥物：符合合理用藥

16、原則適宜的患者：選用藥品無禁忌癥，ADR盡可能小適宜的信息：為患者提供與其疾病和用藥相關(guān)的正確、重要、清楚的信息適宜的監(jiān)測：監(jiān)測用藥后預(yù)期或可能發(fā)生的意外藥物效應(yīng)和對策預(yù)案,28,（二）藥物處方集各論及附錄,29,國家基本藥物處方集各論（24章）,第一章.抗微生物藥第二章.抗寄生蟲病藥第三章.麻醉藥第四章.鎮(zhèn)痛，解熱，抗炎，抗風(fēng)濕，抗痛風(fēng)第五章.神經(jīng)系統(tǒng)用藥第六章.治療神經(jīng)障礙藥第七章.心血管系統(tǒng)用藥第八章.呼吸系統(tǒng)

17、用藥,30,國家基本藥物處方集各論,第九章.消化系統(tǒng)用藥第十章.泌尿系統(tǒng)用藥第十一章.血液系統(tǒng)用藥第十二章.激素及影響內(nèi)分泌藥第十三章.抗變態(tài)反應(yīng)藥第十四章.免疫系統(tǒng)用藥第十五章.維生素，礦物質(zhì)類藥第十六章.調(diào)節(jié)水，電解質(zhì)及酸堿平衡藥,31,國家基本藥物處方集各論,第十七章.解毒藥第十八章.生物制品第十九章.診斷用藥第二十章.皮膚科用藥第二十一章.眼科用藥第二十二章.耳鼻咽喉科用藥第二十三章.婦產(chǎn)科用藥第二十

18、四章.計劃生育用藥,32,國家基本藥物處方集附錄,附錄一.《處方管理辦法》附錄二.處方常用拉丁文縮寫附錄三.藥物的妊娠安全性分類表附錄四.兒童藥物劑量計算附錄五.抗菌類藥物在特殊人群應(yīng)用附錄六.藥代動力學(xué)符號注釋附錄七.醫(yī)學(xué)、分子生物學(xué)相關(guān)名詞英文縮寫,33,,減退者的應(yīng)用(5)綜合性治療措施,方法的合理性(3)嚴(yán)格控制聯(lián)合應(yīng)用(4)注意肝腎功能,應(yīng)用抗菌藥物的基本原則(1)合理的給藥方案(2)給藥,反應(yīng),理用藥(4)序貫治

19、療(5)老年人謹(jǐn)慎選藥(6)避免不良,熟悉抗菌藥物的作用特點(diǎn)(3)按患者的病理、生理狀態(tài)合,選擇抗菌藥物的基本原則(1)盡早確立病原學(xué)診斷(2),分類:青霉素、頭孢類、氨基糖苷類、喹諾酮類等。,微生物的各種感染,定義:抑制或殺滅有關(guān)病原微生物,多用于治療或預(yù)防相關(guān),抗微生物藥,,長期、大劑量使用可使肝受損,不推薦18歲以下患者,第三代喹諾酮類:諾氟沙星、環(huán)丙沙星、左氧氟沙星,合成抗菌藥,主要作用于G-菌,對G+菌作用較弱,影響細(xì)菌DNA

20、的正常形態(tài)和功能,喹諾酮類抗菌藥,,【不良反應(yīng)】參見諾氟沙星,下患者。,【禁忌癥】對喹諾酮類藥過敏者、孕婦、哺乳婦女和18歲以,道、皮膚和軟組織、盆腔、眼、耳、鼻、咽喉等部位的感染。,【適應(yīng)癥】 適用于敏感菌所致的呼吸道、尿道、消化道、膽,類或耐慶大霉素的病菌也常有效。,其他同類藥物以及頭孢菌素、氨基苷類抗生素,對耐β內(nèi)酰胺,弱擬桿菌的最低抑菌濃度(MIC)為0.08~2ug/ml,顯著優(yōu)于,菌、流感嗜血桿菌、淋球菌、軍團(tuán)菌、金黃色葡萄

21、球菌、脆,【藥理學(xué)】抗菌譜與諾氟沙星相似,對腸桿菌、銅綠假單胞,環(huán)丙沙星,,同服。,(2)可與食物同服,但抗酸藥抑制本品吸收,應(yīng)避免,意。,濃度。對咖啡因、可能對華法林也有同樣影響,應(yīng)予注,合應(yīng)用可引起茶堿的嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)監(jiān)測茶堿的血藥,【藥物相互作用】(1)嚴(yán)重抑制茶堿的正常代謝,聯(lián),注，每200mg靜脈滴注時間不得少于30分鐘。,【注意事項(xiàng)】參見諾氟沙星。注射劑僅用于緩慢靜脈滴,環(huán)丙沙星,,氯化鈉或葡萄糖注射液稀釋,滴注時間不少于

22、30分鐘。,(2)經(jīng)靜脈滴注:一次200mg,一日2次,預(yù)先用,腎功能不良者(肌酐清除率低于30 ml/min)應(yīng)減少服量。,次,重癥者可加倍。但一日最高量不可超過1500mg。,【用法和用量】 (1)口服:成人一次250mg,一日2,①100ml:0.1g②100ml:0.2g③250ml:0.25g,0.1g; ②0.2g;③0.25g;④0.5g(2)乳酸環(huán)丙沙星注射液:,【制劑和規(guī)格】(1)鹽酸環(huán)丙沙星片(膠囊):①,環(huán)丙沙星,

23、,肝膽疾病用藥等,消化藥、胃腸解痙藥和胃動力藥、瀉藥和止瀉藥以及,包括治療消化系統(tǒng)常見疾病的抗酸藥和抗?jié)兯帯⒅?消化系統(tǒng)用藥,,2.H2受體拮抗藥:抑制H2受體從而減少胃酸分泌。雷尼替丁、法莫替丁,3.質(zhì)子泵抑制藥:降低質(zhì)子泵的活性從而抑制胃酸的生成。 奧美拉唑,4.胃黏膜保護(hù)藥:保護(hù)胃黏膜免受胃酸的損傷。枸櫞酸鉍鉀,1.抗酸藥:降低胃酸或抑制H+的產(chǎn)生和分泌(抑酸藥) 。復(fù)方氫氧化鋁,抗酸藥和抗?jié)兯?,【禁忌證】妊娠期及哺乳期婦女

24、、8歲以下兒童、對本品過,(2)注射給藥,(1)口服給藥:用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管,炎、卓艾綜合征及其他高胃酸分泌疾病。,【適應(yīng)證】,敏者。,【藥理學(xué)】本品為第二代H2受體拮抗劑,能顯著抑制正常人,注射本品可使胃酸分泌降低90%。,和進(jìn)餐引起的胃酸分泌,降低胃酸和胃蛋白酶的分泌。靜脈,和潰瘍患者的基礎(chǔ)和夜間胃酸分泌,以及五肽胃泌素、組胺,雷尼替丁,,睡、焦慮等精神狀態(tài)。,(3)肝功能不全者及老年患者,偶見服藥后出現(xiàn)定向力

25、障礙、嗜,者慎用,必須使用時應(yīng)減少劑量和進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測。,(2)對肝臟有一定毒性,但停藥后即可恢復(fù)。肝、腎功能不全患,誤治療。,(1)本品可掩蓋胃癌癥狀,用藥前首先要排除癌性潰瘍,以免延,【注意事項(xiàng)】,(3)偶見靜脈注射后出現(xiàn)心動過緩。,自行消失;,(2)部分患者于靜脈注射后出現(xiàn)面熱感、胃刺痛等,10余分鐘后,(1)常見惡心、皮疹、便秘、腹瀉、乏力、頭痛、頭暈等。,【不良反應(yīng)】,雷尼替丁,,血藥濃度增高,導(dǎo)致苯妥英鈉中毒。,(3)本品

26、與苯妥英鈉或其他乙內(nèi)酰脲類合用,可能使后者的,間可進(jìn)一步延長,必要時需調(diào)整抗凝血藥用量。,(2)與香豆素類抗凝血藥(如華法林)伍用時,凝血酶原時,延長其作用時間和強(qiáng)度,有可能增加上述藥物的毒性。,響較大的藥物伍用時,如華法林可增加上述藥物的血濃度,,(1)本品能減少肝血流量,當(dāng)與某些經(jīng)肝代謝、受肝血流影,【藥物相互作用】,雷尼替丁,,(3)鹽酸雷尼替丁注射液:①2ml50mg②5ml50mg。,【制劑和規(guī)格】(1)鹽酸雷尼替丁片:①75

27、mg②150mg。,1)成人:略,2)小兒:略,(2)注射給藥,(2)鹽酸雷尼替丁膠囊:①75mg;②l00mg;③150mg。,1200mg。,持治療③嚴(yán)重腎病患者④治療卓艾綜合征,宜用大量,一日600-,(1)口服:①一次150mg,一日2次或一次300mg,睡前1次。②維,【用法和用量】,雷尼替丁,（三）不合理用藥的現(xiàn)狀,45,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》中將合理用藥的定義概括為：“安全、有效、經(jīng)濟(jì)”六個字。,46,,安全性：是基

28、本前提，用藥權(quán)衡利弊風(fēng)險和效益，最小的風(fēng)險最大的效果；有效性：用藥首要目標(biāo)，針對病癥選用適宜藥物，但受科學(xué)水平限制有的僅減輕和緩解病情，達(dá)到醫(yī)患可接受的用藥目標(biāo)；經(jīng)濟(jì)性：以盡可能低成本換取盡可能大的治療效益。,47,不合理用藥的主要表現(xiàn),用藥不對癥，無適應(yīng)證用藥愛用強(qiáng)效、廣譜抗生素類藥物用量不適當(dāng)——過大或過小、療程過長或過短用法不適當(dāng)——過度使用輸液或注射劑不適當(dāng)?shù)穆?lián)合用藥——誘發(fā)相互作用重復(fù)用藥——造成損害(抗感冒藥)

29、使用不必要的昂貴藥品(輔助治療藥使用過度)按病人要求開藥(無原則的人情方),48,抗菌藥物過度使用,抗菌藥橫斷面使用率高出國外近一倍據(jù)調(diào)查：178所三甲醫(yī)院住院患者抗菌藥橫斷面使用率56.93%基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用檔次較低，但使用頻率高國外發(fā)達(dá)國家為25%--40%WHO調(diào)查：國際平均值為30%,49,抗菌藥物過度使用,07年全國124家三甲醫(yī)院圍手術(shù)期預(yù)防用藥百分率（均值）Ⅰ類切口：96.9%；Ⅱ類切口：98.9%；

30、Ⅲ類切口：100%Ⅰ類切口預(yù)防用藥 檔次高 時間長（均值7.4天） 給藥時間不當(dāng)(1/2手術(shù)后給藥),50,靜脈給藥頻率過高,輸液使用率比國外發(fā)達(dá)國家＞2.5倍加小針劑使用率比國外發(fā)達(dá)國家＞1倍,51,中藥注射劑的不良反應(yīng)頻率高,,52,幾乎所有的中藥注射劑，如黃芪注射液、刺五加注射液、參麥注射液、銀杏葉注射液、燈盞花素、板藍(lán)根、柴胡、雙黃連、清開靈、茵梔黃、葛根素、復(fù)方丹參滴注液等均出現(xiàn)過不良反應(yīng)。

31、 據(jù)1993-1999年期間北京地區(qū)的5900份藥品不良反應(yīng)報表分析表明，在引起不良反應(yīng)的藥品種類中，抗生素占48．2％，中藥以13．4％的比例位居第二。,發(fā)生中藥注射劑不良反應(yīng)的原因,不符合辨證用藥 中醫(yī)臨床治病是根據(jù)中醫(yī)藥理論，辨證施治、“辨證用藥”，而不是 辨癥施治、“辨病用藥”。,53,發(fā)生中藥注射劑不良反應(yīng)的原因,違反藥品說明書用藥用法不當(dāng)劑量過大療程過長給藥速度過快個體差異特殊人群,54,不合理使用藥

32、物的后果,資源的浪費(fèi)：浪費(fèi)了將近所有藥物一半的價值 因藥物不良反應(yīng)致殘抗菌藥物的嚴(yán)重耐藥增加患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),55,(四)處方管理規(guī)定,56,衛(wèi)生部為加強(qiáng)對醫(yī)院藥事和臨床用藥管理力度相繼出臺多個法規(guī)或指導(dǎo)性文件《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》2011年1月頒布《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》2004年8月頒布《處方管理辦法》2007年2月頒布《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范》 2010年2月頒布,57,《處方管理辦法》依據(jù)兩法兩條例,兩法： 《

33、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 《藥品管理法》兩條例：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 《處方管理辦法》于2007年2月14日以部長令發(fā)布，2007年5月1日正式實(shí)行，共8章63條,58,《處方管理辦法》特點(diǎn),《處方管理辦法》 針對近年來混亂、不合理用藥的狀況及醫(yī)療質(zhì)量安全所面臨的問題，通過規(guī)范處方的管理，提高處方的質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。它突出了人性化和更為科學(xué)合理性。強(qiáng)化衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)

34、責(zé)人的責(zé)任加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理、藥學(xué)部門工作針對性法律地位提升,59,《處方管理辦法》任務(wù),建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織完善合理用藥管理的規(guī)章制度并加強(qiáng)管理建立完善藥物臨床應(yīng)用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測和再評價工作,60,《處方管理辦法》目的,規(guī)范處方開具、調(diào)劑和保存管理，提高處方質(zhì)量規(guī)范與發(fā)揮醫(yī)師、藥師在促進(jìn)合理用藥的專業(yè)作用切實(shí)落實(shí)合理用藥原則保障病人用藥利益最終達(dá)到促進(jìn)安全、有效、經(jīng)濟(jì)用藥的目的,

35、61,醫(yī)師處方權(quán)的獲得,經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加簽章后方有效經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動，可以執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方,62,藥師的資格與責(zé)任,取得資格的藥學(xué)專業(yè)人員從事處方調(diào)劑工作具備藥師以上資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥及安全用

36、藥指導(dǎo)而藥士從事處方的調(diào)配藥師認(rèn)真審核處方，確定處方的合法性(審核的內(nèi)容包括：是否皮試、用藥診斷、劑型、劑量、給藥途徑、重復(fù)用藥、潛在的臨床意義的藥物相互作用等)。,63,全國統(tǒng)一處方格式、內(nèi)容、印刷用紙顏色,處方的內(nèi)容：前記、正文、后記普通處方印刷用紙為白色急診處方印刷用紙為淡黃色，右上角標(biāo)注“急診” 兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標(biāo)注“兒科” 麻醉、第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一” 第二類精

37、神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”,64,處方的書寫要求,醫(yī)師應(yīng)規(guī)范開具處方 （克服處方書寫中容易出現(xiàn)的內(nèi)容缺項(xiàng)，字跡難以辨認(rèn)、簽章不規(guī)范、 年齡、未使用藥品通用名稱、藥品劑量、單位書寫不規(guī)范、用法用量不清、臨床診斷不全等問題）,65,處方的劑量,無特殊情況下。門診處方超過7日用量，急診處方超過3日用量，慢性病、老年病或特殊情況適當(dāng)延長用藥天數(shù)未注明理由的,66,醫(yī)師開具處方需用藥品通用名,開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理

38、部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、規(guī)范的英文名稱院內(nèi)制劑處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號,67,藥品說明書是醫(yī)師用藥的法律依據(jù),醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，中國藥典、藥品說明書是醫(yī)師用藥的法律依據(jù)醫(yī)師應(yīng)按診療規(guī)范、藥品說明書開具處方（包括藥品適應(yīng)癥、藥理作用、常規(guī)用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)）,68,藥品說明書是醫(yī)師用藥的法律

39、依據(jù),雖然藥品說明書存在不規(guī)范有待完善的問題，但仍然是目前唯一最詳細(xì)的用藥依據(jù)超出說明書范圍用藥要有循證依據(jù)，經(jīng)藥事會討論批準(zhǔn)，并對患者應(yīng)知情告知。,69,醫(yī)師開具處方應(yīng)嚴(yán)格遵循臨床用藥原則,衛(wèi)生部2004年印發(fā)了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》之后，2007年1月又印發(fā)了《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,血液類、激素類藥物臨床用藥指導(dǎo)原則也即將出臺醫(yī)師的開具處方應(yīng)嚴(yán)格遵循臨床用藥原則,70,麻醉藥品、精神藥

40、品管理的規(guī)定,《中華人民共和國藥品管理法》 《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 《處方管理辦法》 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》,71,按照規(guī)定對執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻、精藥品使用和管理的規(guī)范化培訓(xùn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán) 藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格 管理人員的培訓(xùn) 護(hù)理人員的培訓(xùn),7

41、2,建立除痛病歷及簽署《知情同意書》,癌癥疼痛患者，中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立除痛病歷，要求其簽署《知情同意書》長期使用麻、精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復(fù)診或者隨診一次,73,麻精藥品的用藥劑量,門（急）診患者開具的麻醉藥品 注射劑每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量 其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常

42、用量 門（急）診患者開具第一類精神藥品 注射劑每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量 其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量,74,麻精藥品的用藥劑量,為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。 第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常

43、用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。 哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。,75,麻精藥品的用藥劑量,為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。,76,處方點(diǎn)評,根據(jù)《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理

44、規(guī)范》，在醫(yī)院藥事管理委員會和醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會領(lǐng)導(dǎo)下，由醫(yī)務(wù)科和藥劑科共同組織實(shí)施。根據(jù)《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范（試行）》，建立醫(yī)院系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化和持續(xù)改進(jìn)的處方點(diǎn)評制度，對處方書寫的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性進(jìn)行評價，發(fā)現(xiàn)存在或潛在的用藥問題，制定并實(shí)施干預(yù)和改進(jìn)措施，促進(jìn)臨床合理用藥。,77,處方點(diǎn)評,藥劑科、醫(yī)務(wù)科會同相關(guān)科室，根據(jù)本院實(shí)際情況，確定具體抽樣方法和抽樣率（處方不少于1‰，每月點(diǎn)評處方絕對數(shù)不應(yīng)少于100張

45、；醫(yī)囑單不少于1%，且每月點(diǎn)評出院病歷絕對數(shù)不少于30份）。 依據(jù)《處方評價表》對門、急診處方進(jìn)行點(diǎn)評；對病房醫(yī)囑用藥則依據(jù)患者住院病歷實(shí)施綜合點(diǎn)評。,78,處方點(diǎn)評,根據(jù)藥物臨床應(yīng)用的現(xiàn)狀和存在的問題，逐步建立健全專項(xiàng)點(diǎn)評制度，確定點(diǎn)評的范圍和內(nèi)容，對特定的藥物或特定疾病的藥物使用情況進(jìn)行專項(xiàng)點(diǎn)評（包括如血液制品、中藥注射劑、腸外營養(yǎng)制劑、抗菌藥物、輔助治療藥物、激素、超說明書用藥、腫瘤患者用藥、圍手術(shù)期用藥等）。,79,處方

46、點(diǎn)評結(jié)果,處方點(diǎn)評分為合理處方和不合理處方不合理處方包括： 不規(guī)范處方 用藥不適宜處方 超常處方,80,監(jiān)督管理,處方點(diǎn)評結(jié)果納入科室及其工作人員績效考核和年度考核指標(biāo)。醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會和藥事管理委員會對因不合理用藥可能造成患者損害的，應(yīng)及時采取措施，防止損害發(fā)生。醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會、藥事管理委員會及相關(guān)職能科室對因不合理用藥造成患者嚴(yán)重傷害的醫(yī)師、藥師，依照相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章給予相

47、應(yīng)處罰。,81,三者的差異,《國家基本藥物目錄》是收集滿足基層衛(wèi)生醫(yī)療主要疾病所需最基本、最必需的藥品《國家基本藥物處方集》藥品臨床用藥的信息（包括藥理學(xué)、適應(yīng)癥、禁忌癥、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、藥物相互作用、用法用量、制劑和規(guī)格）《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》對常見病、多發(fā)病具體的合理的藥物治療方案和注意事項(xiàng),82,總結(jié)：三者的相互關(guān)系與內(nèi)在聯(lián)系,83,藥品臨床應(yīng)用與可及性保障系統(tǒng)相互間的關(guān)系,國家藥物政策,國家標(biāo)準(zhǔn)治療指南,由政府發(fā)布

48、、培訓(xùn)宣傳、指導(dǎo)和監(jiān)管,ＤＴＣ,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對上述工作負(fù)責(zé)，由DTC負(fù)責(zé)組織制定，由院長簽署公布主要執(zhí)行單位是各臨床科室與醫(yī)師和藥學(xué)部門與藥師,,,,,,,,,,,,,本機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄,本機(jī)構(gòu)藥品處方集,本機(jī)構(gòu)治療指南,醫(yī)療機(jī)構(gòu),國家藥物處方集,國家基本藥物目錄,國家臨床應(yīng)用指南,本機(jī)構(gòu)應(yīng)用指南,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)“藥物處方集”的編輯,基本用藥目錄和藥物處方集，應(yīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理與藥物治療學(xué)委員會組織遴選和制定，并定期修訂適應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

49、性質(zhì)、功能、任務(wù),不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)需的藥品品種、劑型、規(guī)格和數(shù)量是不同醫(yī)院藥物處方集、臨床應(yīng)用指南、基本用藥目錄”范圍保持一致對本醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有強(qiáng)制性，醫(yī)師、藥師應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行,84,配套政策的建設(shè)與落實(shí),基本藥物制度的建立涉及藥品領(lǐng)域的相關(guān)部門：包括從研究開發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用、價格、支付、監(jiān)管等部門配套政策。共同目標(biāo)：平等、持續(xù)地滿足民眾預(yù)防和診療基本藥物的需求，確保用藥安全。政府相關(guān)部門的適宜政策是落實(shí)基本藥物制度的關(guān)鍵，對藥品的合

50、理應(yīng)用會產(chǎn)生直接或間接的重要影響。,85,廣泛的宣傳、培訓(xùn),對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)、指導(dǎo)對民眾進(jìn)行廣泛宣傳和安全用藥教育《藥物臨床應(yīng)用指南》和《藥物處方集》 既是合理用藥指導(dǎo)性文件，也是重要的技術(shù)指南，幫助醫(yī)務(wù)人員了解和形成科學(xué)規(guī)范的用藥觀念，同時引導(dǎo)廣大患者建立良好的用藥習(xí)慣。,86,基本藥物目錄真正發(fā)揮其作用，基本藥物政策推行的成功與否，不但需要基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等多個環(huán)節(jié)相互配合。更重要的是與合