全髖關(guān)節(jié)置換中靜脈與局部應(yīng)用氨甲環(huán)酸臨床效果的比較：隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn).pdf

1、背景：已有研究顯示，全髖關(guān)節(jié)置換中靜脈或關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射氨甲環(huán)酸均可有效減少失血量。但到目前為止，對(duì)兩種方法效果和安全性專家們尚未達(dá)到共識(shí)。為獲得氨甲環(huán)酸在全髖關(guān)節(jié)置換中最佳應(yīng)用效果的科學(xué)客觀的臨床數(shù)據(jù)，我們對(duì)比了兩種給藥途徑在髖關(guān)節(jié)置換中的差異，旨在為全髖關(guān)節(jié)置換中更好得利用氨甲環(huán)酸提供參考。
　　目的：希望通過(guò)比較靜脈與關(guān)節(jié)腔內(nèi)應(yīng)用氨甲環(huán)酸的臨床效果，從而為氨甲環(huán)酸的合理應(yīng)用提供參考。
　　方法：研究方案設(shè)計(jì)為前瞻性1：1：

2、1配對(duì)、雙盲、隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。研究對(duì)象為上海交通大學(xué)瑞金醫(yī)院全髖關(guān)節(jié)置換患者，最終170例患者數(shù)據(jù)納入統(tǒng)計(jì)。所有患者隨機(jī)分為3組，安慰劑組在手術(shù)結(jié)束前用生理鹽水60 mL浸泡關(guān)節(jié)腔至少3 min，然后抽吸干凈；氨甲環(huán)酸關(guān)節(jié)腔內(nèi)干預(yù)組將3g氨甲環(huán)酸與生理鹽水混合的60 mL液體浸泡關(guān)節(jié)腔至少3 min，然后抽吸干凈。氨甲環(huán)酸靜脈注射組以平均11.98mg/kg氨甲環(huán)酸+100 mL生理鹽水于術(shù)前15 min靜脈滴注，3 h后重復(fù)注射1次

3、。主要觀察指標(biāo)為術(shù)后第3天以Nadler and Gross公式計(jì)算得到的總失血量；次要結(jié)局指標(biāo)為術(shù)中及術(shù)后輸血率、術(shù)后2d內(nèi)的引流量；住院期間人血清白蛋白用量、術(shù)后凝血指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果。安全性評(píng)估指標(biāo)為術(shù)后1d-6周深靜脈血栓和其他血栓的發(fā)生率。
　　結(jié)果：靜脈氨甲環(huán)酸組(1157.1±506.9ml)與局部氨甲環(huán)酸組（1235.4±422.9ml)的圍手術(shù)期失血量均少于空白對(duì)照組(1483.7±556.4 ml)，其差異有顯著意義