賽膚潤(rùn)對(duì)糖尿病皮膚瘙癢癥療效的非隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn).pdf

1、研究背景:
　　糖尿病皮膚瘙癢癥是糖尿病常見(jiàn)的慢性并發(fā)癥，好發(fā)于腰、脊柱部及四肢，其次為腹部、口腔、外陰、肛周等部位，表現(xiàn)為皮膚瘙癢難忍且反復(fù)發(fā)作，搔抓后出現(xiàn)皮破流血，或濕疹樣變及色素沉著，甚至可繼發(fā)皮炎，皮膚瘙癢難忍常常令患者坐立不安、心情煩躁，嚴(yán)重的影響到患者健康和生活質(zhì)量。
　　賽膚潤(rùn)作為一種液體輔料含有人體必要的脂肪酸(Essential Fatty AcidEFA)、棕櫚酸、硬脂酸、植物固醇及維生素E等成分，其主要

2、成分過(guò)氧脂肪酸脂通過(guò)分子置換發(fā)揮作用。賽膚潤(rùn)可以修復(fù)損傷區(qū)域皮膚的上皮細(xì)胞，保護(hù)皮膚的完整性，限制皮膚水分流失，防止皮膚干燥，能加速表皮細(xì)胞修復(fù)與更新。
　　賽膚潤(rùn)在中國(guó)上市7年左右的時(shí)間，還沒(méi)有專門(mén)關(guān)于賽膚潤(rùn)應(yīng)用于治療糖尿病皮膚瘙癢癥相關(guān)報(bào)道。因此，本研究總結(jié)賽膚潤(rùn)特點(diǎn)及療效，以便于其以后能更廣泛的應(yīng)用于臨床中，從而能減輕患者的痛苦，帶來(lái)更大的收益和效果。
　　研究目的:
　　了解賽膚潤(rùn)是否能改善糖尿病皮膚瘙癢患者的

3、皮膚瘙癢癥狀及作用程度。
　　研究方法:
　　研究對(duì)象來(lái)源于2012年10月至2014年05月在新泰市人民醫(yī)院內(nèi)分泌科住院患者病例中收集的糖尿病皮膚瘙癢癥患者。
　　本次研究選取研究對(duì)象221例，并根據(jù)患者自愿的原則確定調(diào)查對(duì)象的分組。將研究對(duì)象分為常規(guī)治療組:常規(guī)治療的基礎(chǔ)上涂抹爐甘石80例;實(shí)驗(yàn)組:常規(guī)治療的基礎(chǔ)上涂抹賽膚潤(rùn)80例;空白組:只給予常規(guī)治療61例。
　　收集研究對(duì)象各項(xiàng)指標(biāo)，研究對(duì)象的人口學(xué)特征

4、:包括年齡、職業(yè)、經(jīng)濟(jì)收入（月）、醫(yī)療保險(xiǎn)的類型、文化程度。研究對(duì)象治療過(guò)程中的空腹血糖值。
　　糖尿病皮膚瘙癢采用等級(jí)瘙癢評(píng)定方法來(lái)判斷皮膚瘙癢的狀況及治療后應(yīng)用療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)來(lái)判斷療效。
　　本研究數(shù)據(jù)采用廣義估計(jì)方程模型(Generalized Estimation Equations，GEE)，使用SAS9.0軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。
　　研究結(jié)果:
　　1.皮膚瘙癢等級(jí)影響因素的單因素分析結(jié)果
　　以觀

5、察期間的皮膚瘙癢等級(jí)為應(yīng)變量，以研究中所選取的變量（處理措施、年齡、性別、教育程度、職業(yè)、家庭人均月收入、醫(yī)療保障形式、基線皮膚瘙癢等級(jí)、基線空腹血糖值、治療期間空腹血糖值、觀察時(shí)間）為自變量，逐一進(jìn)行療效的單因素廣義估計(jì)方程分析?？傻锰幚泶胧?、教育程度、職業(yè)、家庭人均月收入、醫(yī)療保障形式、基線皮膚瘙癢等級(jí)、治療期間空腹血糖值、觀察時(shí)間可能與觀察期間的皮膚瘙癢等級(jí)有關(guān)，P＜0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　2.不同處理組療效的多因素分析

6、結(jié)果
　　以觀察期間的皮膚瘙癢等級(jí)為應(yīng)變量，比較不同處理組的治療效果;將研究中所選取的其他變量（年齡、性別、教育程度、職業(yè)、家庭人均月收入、醫(yī)療保障形式、基線皮膚瘙癢等級(jí)、基線空腹血糖值、治療期間空腹血糖值、觀察時(shí)間）作為協(xié)變量，建立廣義估計(jì)方程。工作相關(guān)矩陣采用獨(dú)立結(jié)構(gòu)，連接函數(shù)采用累積Logit函數(shù)。以空白對(duì)照組為參照時(shí)，建立模型一，可得賽膚潤(rùn)組、爐甘石組系數(shù)分別為2.20、1.29，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，療效分別為空白對(duì)照組的9.0

7、3(OR=e2.20)倍、3.63(OR=e1.29)倍;以爐甘石組為參照時(shí)，建立模型二，可得賽膚潤(rùn)組、空白對(duì)照組系數(shù)分別為0.91、-1.29，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，療效分別為爐甘石組的2.48(OR=e0.91)倍、0.28(OR=e-1.29)倍。另外，基線皮膚瘙癢等級(jí)、基線空腹血糖值、治療期間空腹血糖值、觀察時(shí)間也可能為皮膚瘙癢的影響因素，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義?；€皮膚瘙癢等級(jí)的系數(shù)為-1.48，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，即基線皮膚瘙癢每加重一個(gè)等級(jí)，療效