痛瀉要方治療腹瀉型腸易激綜合征的療效觀察及其對(duì)腸道菌群的影響.pdf

1、目的:
　　1、通過臨床觀察，闡明痛瀉要方治療IBS-D的療效，為IBS-D的治療提供可靠的方法和依據(jù);
　　2、運(yùn)用16SrRNA技術(shù)比較痛瀉要方應(yīng)用前、應(yīng)用4周、應(yīng)用8周IBS-D患者腸道菌群結(jié)構(gòu)的改變，為研究腸道菌群結(jié)構(gòu)與中藥復(fù)方之間的作用機(jī)制提供依據(jù)。
　　方法:
　　1、根據(jù)納入、排除標(biāo)準(zhǔn)納入IBS-D患者，予痛瀉要方治療，1袋/次，3次/日，療程為8周，以IBS-SSS量表積分、IBS-SSS積分等級(jí)

2、改善、IBS-QOL量表、PRO量表及中醫(yī)癥狀量表為療效評(píng)價(jià)指標(biāo)，比較用藥前、用藥4周及用藥8周的積分變化;
　　2、根據(jù)納入、排除標(biāo)準(zhǔn)納入IBS-D患者，根據(jù)SOP留取糞便標(biāo)本，應(yīng)用16 SrRNA技術(shù)、Illumina平臺(tái)測(cè)序、生物信息學(xué)分析比較應(yīng)用痛瀉要方前、用藥4周、用藥8周IBS-D患者腸道菌群a多樣性、β多樣性及菌群結(jié)構(gòu)顯著性差異的變化。
　　結(jié)果:
　　1、痛瀉要方治療IBS-D的療效觀察
　　共納

3、入病例35例，退出3例，其中女性13例，男性19例。年齡最小者24歲，年齡最大者70歲。療效評(píng)價(jià)指標(biāo)包括IBS-SSS量表積分變化、IBS-SSS積分等級(jí)改善變化、IBS-QOL量表積分變化、PRO量表積分變化、中醫(yī)癥狀積分變化。
　　(1)IBS-SSS量表積分變化
　　IBS-D患者應(yīng)用痛瀉要方前、用藥4周、用藥8周IBS-SSS量表積分平均分分別為213.11±79.01、164.00±76.40、141.57±80.

4、11。經(jīng)比較，用藥4周、用藥8周較用藥前比較均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05)。
　　腹痛程度維度積分平均分用藥前、用藥4周、用藥后分別為29.86±24.99、23.38±21.56、22.59±23.38。經(jīng)比較，無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05);腹痛頻率維度積分平均分用藥前、用藥4周、用藥8周分別為31.03±30.73、22.38±26.01、18.45±23.30。經(jīng)比較，無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05);腹脹程度維度積分

5、平均分用藥前、用藥4周、用藥8周分別為26.09±24.73、14.26±16.24、12.35±15.34。經(jīng)比較，用藥4周、用藥8周較用藥前比較均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05);排便滿意度維度積分平均分用藥前、用藥4周、用藥8周分別為66.43±25.15、52.35±25.48、49.44±25.40。經(jīng)比較，用藥4周、用藥8周較用藥前比較均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05);對(duì)生活的影響維度積分平均分用藥前、用藥4周、用藥8周分別為

6、60.31±27.16、51.88±25.05、45.18±23.67。經(jīng)比較，用藥4周較用藥前無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)，用藥8周較用藥前比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05)。
　　(2) IBS-SSS量表積分等級(jí)改善
　　根據(jù)IBS-SSS病情的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，治療結(jié)束后痊愈8例，顯效3例，有效12例，無(wú)效9例。痊愈率為24.24％，有效率為69.67％。
　　(3) IBS-QOL量表總積分及各維度積分改善
　

7、　IBS-QOL量表總積分用藥前、用藥4周、用藥8周平均分分別為49.31±31.69、40.51±28.09、32.97±24.57。用藥4周較用藥前下降差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，用藥8周較用藥前有下降趨勢(shì)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。心境惡劣維度積分用藥前、用藥4周、用藥8周平均分分別為14.60±13.12、10.65±8.13、8.59±7.81，用藥4周較用藥前下降，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，用藥8周較用

8、藥前下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);行為障礙維度積分用藥前、用藥4周、用藥8周平均分分別為10.20±6.30、9.44±6.35、7.71±628，用藥4周較用藥前下降，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，用藥8周較用藥前下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);自體意象維度積分用藥前、用藥4周、用藥8周平均分分別為3.63±3.49、3.15±2.66、2.91±3.10，用藥4周、用藥8周較用藥前積分下降均無(wú)明顯差異，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)

9、意義(P＞0.05);健康擔(dān)憂維度積分用藥前、用藥4周、用藥8周平均分分別為5.66±3.51、4.56±3.15、3.91±3.24，用藥4周較用藥前下降，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，用藥8周較用藥前下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);進(jìn)食逃避維度積分用藥前、用藥4周、用藥8周平均分分別為5.40±3.90、5.21±3.22、4.35±3.23，用藥4周、用藥8周較用藥前積分下降無(wú)明顯差異，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);社

10、會(huì)功能維度積分用藥前、用藥4周、用藥8周平均分分別為4.94±3.93、4.32±3.57、3.71±3.39，用藥4周、用藥8周較用藥前積分下降無(wú)明顯差異，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);性行為維度積分用藥前、用藥4周、用藥8周平均分分別為1.86±2.57、1.85±2.36、1.09±1.66，用藥4周、用藥8周較用藥前積分下降無(wú)明顯差異，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);關(guān)系拓展維度積分用藥前、用藥4周、用藥8周平均分分別為3.03±

11、3.14、2.26±2.26、2.00±2.20，用藥4周、用藥8周較用藥前積分下降無(wú)明顯差異，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。
　　(4) PRO量表總積分及各維度積分改善
　　PRO量表總積分用藥前、用藥4周、用藥8周平均分分別為57.14±20.45、47.12±20.69、43.09±21.03，用藥4周較用藥前差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，用藥8周較用藥前差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);全身狀態(tài)維度積分用藥前、

12、用藥4周、用藥8周平均分分別為14.83±5.41、11.85±4.96、11.62±5.04，用藥4周及用藥8周均較用藥前降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);反流維度積分用藥前、用藥4周、用藥8周平均分分別為5.69±4.28、4.21±3.51、4.03±3.52，用藥前后積分變化無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05);消化不良維度積分用藥前、用藥4周、用藥8周平均分分別為14.54±7.13、11.38±7.22、11.38±7.30，

13、用藥前后積分變化無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05);排便維度積分用藥前、用藥4周、用藥8周平均分分別為12.00±3.31、9.38±4.36、8.91±4.40，用藥4周及用藥8周均較用藥前降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);心理維度積分用藥前、用藥4周、用藥8周平均分分別為7.71±4.18、5.74±3.29、5.15±3.14，用藥4周較用藥前差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，用藥8周較用藥前積分下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.0

14、5);社會(huì)功能維度積分用藥前、用藥4周、用藥8周平均分分別為2.37±2.33、1.59±1.86、1.41±1.91，用藥前后積分變化無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)。
　　(5)中醫(yī)癥狀量表積分改善情況
　　中醫(yī)癥狀量表積分用藥前、用藥4周、用藥8周分別為12.00±5.81、10.67±5.43、9.23±4.73，用藥4周較用藥前積分下降無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05);用藥8周較用藥前下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)

15、。
　　(2)安全性檢查
　　研究中未發(fā)現(xiàn)明確與臨床試驗(yàn)藥物相關(guān)的、有臨床意義的不良事件。
　　2、痛瀉要方對(duì)IBS-D患者腸道菌群的影響
　　共納入病例35例，退出3例。其中，男性19例，女性13例。應(yīng)用痛瀉要方前、用藥4周、用藥8周腸道菌群a多樣性、β多樣性無(wú)明顯差異。門水平上，服用痛瀉要方后較服用前相比，擬桿菌門及變形菌門豐度增加，厚壁菌門豐度減少;屬水平上，變形菌門中產(chǎn)堿菌科、奈瑟氏菌屬數(shù)量均增多，但同屬