基于液固壓縮技術(shù)葛根總黃酮速釋片的研究.pdf

1、葛根總黃酮，為葛根中提取的總黃酮類藥物的總稱，主要用于治療心腦血管類疾病，但水溶性差，限制了其口服吸收，生物利用度較低。目前增加藥物溶出度的方法存在一定的局限性：如固體分散制劑長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存會(huì)出現(xiàn)老化、析晶、藥物溶出度降低等現(xiàn)象；環(huán)糊精包和技術(shù)對(duì)所能包含的客體分子大小有所限制，水中溶解度較低等問題。本文采用液固壓縮技術(shù)能有效提高葛根總黃酮的溶出度，使藥物快速釋放。然后將其制備成葛根總黃酮液固壓縮片。
　　本文首先對(duì)葛根總黃酮原料藥的性

2、狀、TLC鑒別、檢查、含量測(cè)定等項(xiàng)目進(jìn)行了質(zhì)量控制研究。通過UV法和HPLC法測(cè)定原料藥中的葛根總黃酮和葛根素的含量。并以葛根總黃酮為指標(biāo)成分，建立了其體外溶出度的測(cè)定方法，為今后的處方篩選和制劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)奠定了基礎(chǔ)。
　　制備葛根總黃酮液固壓縮片，優(yōu)選了液體賦形劑的種類、載體和涂層材料的種類、藥液比和R值、添加劑的種類，并考察了不同PVPK30的含量、藥物溶液的濃度、液固壓縮技術(shù)對(duì)藥物釋放的影響，篩選出最佳的液固壓縮處方，并進(jìn)行

3、了處方驗(yàn)證。
　　對(duì)液固壓縮系統(tǒng)的性質(zhì)進(jìn)行了研究，通過粘度的測(cè)定、差示掃描量熱分析、粉末潤(rùn)濕性測(cè)定、片劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)及溶出度測(cè)定，考察藥物溶液、液固粉末和液固壓縮片的性質(zhì),以此作為分析工具，期望從不同層面對(duì)其形成機(jī)理進(jìn)行初探。并選用硅酸鋁鎂作為載體和涂層材料，通過提高Lf值，提高葛根總黃酮的載藥量。
　　對(duì)葛根總黃酮液固壓縮片的質(zhì)量控制進(jìn)行研究。主要考察性狀、鑒別、含量測(cè)定、臨界相對(duì)濕度等。通過UV法和HPLC法來測(cè)定液固壓縮