雪菊花總黃酮的提取及分散片研究.pdf

1、目的：優(yōu)化雪菊花總黃酮的提取工藝，對(duì)提取純化后的總黃酮進(jìn)行制劑研究；研究雪菊花總黃酮分散片的處方工藝，并建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
　　方法：設(shè)計(jì)單因素試驗(yàn)，分別考察乙醇濃度、提取溫度、提取時(shí)間、料液比等四個(gè)因素對(duì)雪菊花總黃酮提取率的影響。在此基礎(chǔ)上，利用Box-Behnken中心組合設(shè)計(jì)原理進(jìn)行響應(yīng)面試驗(yàn)與分析，建立數(shù)學(xué)模型，并通過方差分析得到回歸方程；以崩解時(shí)限、片劑表面形態(tài)等指標(biāo)進(jìn)行考察，結(jié)合單因素以及正交試驗(yàn)，研究不同種類填充劑、崩解

2、劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑等輔料對(duì)雪菊花總黃酮分散片的影響，同時(shí)分析崩解劑用量與組合方式對(duì)其的影響，確定出最佳處方；通過薄層色譜法，對(duì)制備得到的分散片做定性鑒定；選擇紫外-可見分光光度法測(cè)定分散片中總黃酮的含量，并以此制定雪菊花總黃酮分散片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
　　結(jié)果：根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果與數(shù)據(jù)分析，得到雪菊花總黃酮的最佳提取條件為：乙醇濃度63％、提取時(shí)間1.6 h、料液比1:42、提取溫度66℃。在此條件下，提取率可以達(dá)到19.157%，與理論值1

3、9.208%相比，其相對(duì)誤差僅0.27%，且回歸方程與實(shí)際情況擬合程度良好；根據(jù)單因素及正交試驗(yàn)分析，得到雪菊花總黃酮分散片制備處方為：25%雪菊花總黃酮（純度≈65%）、64%微晶纖維素、5%交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、5%低取代羥丙基纖維素和1%硬脂酸鎂，其崩解時(shí)間為（63±5）s；雪菊花總黃酮分散片的定性鑒定斑點(diǎn)清晰，鑒定準(zhǔn)確；含量測(cè)定結(jié)果顯示，分散片中總黃酮的平均含量為68.10mg/片；根據(jù)2010年版《中國(guó)藥典》有關(guān)要求檢查分散片重

4、量差異、崩解時(shí)限、脆碎度與分散均勻性，發(fā)現(xiàn)均符合藥典規(guī)定；建立雪菊花總黃酮分散片溶出度分析方法，考察pH=1.0鹽酸溶液、pH=4.0乙酸緩沖液、pH=6.8磷酸緩沖液、蒸餾水等四種溶液作為溶出介質(zhì)的溶出效果，其中以蒸餾水溶出速率最快且效果最佳，分散片在5min時(shí)累積溶出度已超過85%，10min時(shí)累積溶出度則已超過90%。
　　結(jié)論：采用單因素試驗(yàn)結(jié)合Box-Behnken響應(yīng)面法優(yōu)化雪菊花總黃酮的提取工藝是可行的，建立的模型與