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1、瑞舒伐他汀鈣片說明書【藥品名稱】商品名稱:可定Crest通用名:瑞舒伐他汀鈣片英文名:RosuvastatinCalciumTablet拼音名:RuishufatatinggaiPia【成分】本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣?;瘜W(xué)名稱:雙[(E)7[4(4氟基苯基)6異丙基2[甲基(甲磺酰基)氨基]嘧啶5基](3R5S)35二羥基庚6烯酸]鈣鹽(2:1)分子式:(C22H27FN3O6S)2Ca分子量:1001.13【性狀】瑞舒伐他汀鈣片5m
2、g圓形,黃色薄膜衣片,一面壓印有“ZD4522”字樣以及“5”,另一面平滑。瑞舒伐他汀鈣片10mg腎功能不全患者用藥輕度和中度腎功能損害的患者無(wú)需調(diào)整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥在ChildPugh評(píng)分不高于7的受試者,瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高在ChildPugh評(píng)分8和9的受試者,觀察到全身暴露量的升高。在這些患者,應(yīng)考慮對(duì)腎功能的評(píng)估。沒有在ChildPugh評(píng)分超過9的患者中使用本品的經(jīng)驗(yàn)。
3、本品禁用于患有活動(dòng)性肝病的患者。人種已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量增加。在決定有亞裔人血統(tǒng)的患者的用藥劑量時(shí)應(yīng)考慮該因素?!静涣挤磻?yīng)】本品所見的不良反應(yīng)通常是輕度的和短暫性的。在對(duì)照臨床試驗(yàn)中,因不良事件而退出試驗(yàn)的患者不到4%。不良事件的頻率按如下次序排列:常見(1100,11000,110000,11000);十分罕見(110000)。常見:內(nèi)分泌失調(diào)(糖尿?。簧窠?jīng)系統(tǒng)異常(頭痛、頭暈);胃腸道異常(便秘、惡心、腹痛);骨骼肌、
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