iso9001簡介_01課程簡報-博識企管與您一起辟建管理的

1、ISO 9001簡介,一、ISO 9001簡介二、ISO 9001：1994與2008三、ISO 9001常用文件架構四、ISO 9001驗證簡介五、如何推動ISO 9001,一、ISO 9001簡介,ISO為國際標準組織International Organization for Standardization 之縮寫，總部設立於瑞士日內(nèi)瓦,何謂ISO,Because "International Organiza

2、tion for Standardization" would have different acronyms in different languages ("IOS" in English, "OIN" in French for Organisation internationale de normalisation), its founders decided to give i

3、t also a short, all-purpose name. They chose "ISO", derived from the Greek isos, meaning "equal". Whatever the country, whatever the language, the short form of the organization's name is always I

4、SO.,ISO's name,In 1946, delegates from 25 countries met in London and decided to create a new international organization, of which the object would be "to facilitate the international coordination and unificatio

5、n of industrial standards". The new organization, ISO, officially began operations on 23 February 1947, in Geneva, Switzerland.,ISO's origins,ISO簡介,ISO國際標準組織於1947年成立目前由國際上150餘個會員國共同組成如美、加、德、日、英、法、俄設立之目的在於推動國際

6、性之標準，以作為其會員國各項制度推行依據(jù)ISO於2008年底為止，已經(jīng)開發(fā)了17,765項各式各樣的國際標準，2008年發(fā)布了1 ,230個新的ISO標準,國際標準分類統(tǒng)計,ISO 9001驗證現(xiàn)況,2009年，ISO 9001的驗證證書總數(shù)首次突破一百萬張，達到1,064,785張；而截至2010年底，共發(fā)放1,109,905張證書，比2009年增加45,120張，增長4%，涵蓋178個國家和經(jīng)濟體。 取得證書最多之國家1.中國

7、：總計297,037張2.義大利：總計138,892張3.俄羅斯：總計62,265張。 證書數(shù)量增加最多之國家1.中國：增加39,961張2.俄羅斯：增加9,113張3.義大利：增加8,826張,何謂ISO 9000系列,ISO 9000系列：為『國際品質(zhì)管理標準』,10,ISO 9001的由來,美軍品保標準MIL-Q-9858,北大西洋公約標準AQAP SPECS,英國國防部標準DEF Standards,英國國家標準B

8、S 5750,各國國家標準,國際品質(zhì)管理標準ISO 9000,世界各國國家標準BS、ANSI、DIN、JIS、GB/T,,,,,,,中華民國國家標準CNS 12680系列,,,,其他管理系統(tǒng),ISO 9001—品質(zhì)管理系統(tǒng)QS 9000—汽車業(yè)品質(zhì)管理系統(tǒng)TL 9000—通信電子業(yè)品質(zhì)管理系統(tǒng)AS 9000—航太業(yè)品質(zhì)管理系統(tǒng)ISO 10002—顧客抱怨管理系統(tǒng)ISO 13485—醫(yī)療器材業(yè)品質(zhì)管理系統(tǒng)ISO 14001

9、—環(huán)境管理系統(tǒng)ISO 14064—溫室氣體查證ISO 15189—醫(yī)療實驗室品質(zhì)管理系統(tǒng)ISO/TS 16949—汽車業(yè)品質(zhì)管理系統(tǒng)ISO 17025—實驗室品質(zhì)管理系統(tǒng)ISO 27001—資訊安全管理系統(tǒng)ISO/IEC 20000—IT服務管理系統(tǒng)BS 25999—營運持續(xù)管理系統(tǒng)OHSAS 18001、TOSHMS—安全衛(wèi)生管理系統(tǒng)SA8000—社會責任管理系統(tǒng)HACCP、GMP、CAS、ISO22000—食品

10、安全衛(wèi)生管理系統(tǒng),二、ISO 9001：1994與2008,ISO9001/2/3：1994之比較,9003(16項要求)最終檢驗與試驗之品質(zhì)保證模式,14,ISO9001/2/3要求項目之一,,15,ISO9001/2/3要求項目之二,,ISO 9001：2008之管理體系,17,5管理階層責任5.1管理階層承諾5.2顧客為重5.3品質(zhì)政策5.4規(guī)劃5.5責任、職權及溝通5.6管理階層審查,6資源管理6.1資源提供

11、6.2人力資源6.3基礎架構6.4工作環(huán)境,7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)之規(guī)劃7.2顧客有關之過程7.3設計與開發(fā)7.4採購7.5生產(chǎn)與服務供應7.6監(jiān)視與量測裝置之管制,8量測、分析及改進8.1概述8.2監(jiān)視與量測8.3不符合產(chǎn)品之管制8.4資料分析8.5改進,,,,,ISO9001：2008之條文體系,4品質(zhì)管理系統(tǒng)4.1一般要求4.2文件化要求,三、ISO 9001常用文件架構,19,ISO 9001常用

12、文件架構,一階文件,二階文件,三階文件,20,ISO 9001常用文件架構,?品質(zhì)手冊針對客戶及全體員工所做的組織品質(zhì)管理系統(tǒng)整體性的概要說明?程序書對於組織各項管理作業(yè)的流程及權責加以規(guī)範，例如採購程序、教育訓練程序...等。?標準書詳述各工作的細節(jié)及標準工作，例如作業(yè)標準、檢驗標準...等?表單用來印證實際工作是依組織各項規(guī)定執(zhí)行記錄，例如請購單、驗收單...等,,,,,四、ISO 9001驗證簡介,22,ISO 90

13、01驗證流程,驗證申請,驗證機構報價及簽約,品質(zhì)文件審查及現(xiàn)場預評,問題改善,矯正措施,正式評審,確認,頒發(fā)品質(zhì)系統(tǒng)證書,定期稽核,定期換證,無缺點,發(fā)現(xiàn)主要缺點,發(fā)現(xiàn)次要缺點,所有缺點皆改善,(每半年or一年一次),(每三年一次),缺點未改善,,,,,,,,,,,,,,,23,ISO 9001驗證架構,被驗證組織,標準,國　　家認證機構,供應商,國內(nèi)現(xiàn)行驗證機構,,,24,主要的國家認證機構,25,主要的驗證機構,26,ISO 9

14、001證書集,五、如何推動ISO 9001,28,ISO 9001輔導流程之一,標準化?程序書制修訂?標準書制修訂?表單制修訂?品質(zhì)手冊制訂,協(xié)助組織成立推動小組,確立輔導執(zhí)行計劃,討論文件清單,品質(zhì)管理系統(tǒng)診斷,其他管理制度之配合,電腦化之配合,,,,辦理ISO 9001相關訓練,,,,29,制度全面施行,頒證／結案,正式評審,模擬評審,永續(xù)服務,協(xié)助提昇各項經(jīng)營管理,內(nèi)部稽核與缺失改善,ISO 9001輔導流程之二,提出驗證