銀杏葉緩釋片的研制.pdf

1、銀杏的有效成份主要有黃酮苷和二萜內(nèi)酯兩類。主要對(duì)心血管系統(tǒng)、腦神經(jīng)系統(tǒng)有保護(hù)作用，并能夠抗輻射、抗炎癥、抗腫瘤。目前國內(nèi)外已研制出來并用于臨床的銀杏葉提取物制劑有液體制劑、片劑、丸劑，也有銀杏葉緩釋制劑的報(bào)道，但未應(yīng)用于臨床。本文旨在簡(jiǎn)化銀杏葉提取物緩釋片的處方，所定片劑的處方簡(jiǎn)單合理，工藝可行，質(zhì)量控制方法簡(jiǎn)便可靠。主要工作如下：
　　 1、以總黃酮的溶出度參數(shù)為指標(biāo)，用紫外分光光度法針對(duì)緩釋材料羥丙甲基纖維素和乙基纖維素進(jìn)行

2、了篩選，設(shè)計(jì)正交實(shí)驗(yàn)優(yōu)化了處方并以普通片和緩釋片體外釋放比較驗(yàn)證所選處方。
　　 2、高效液相測(cè)定緩釋片的累積釋放度的方法對(duì)三批樣品和三批產(chǎn)品的體外釋放度、硬度、片重差異和含量進(jìn)行了測(cè)定，驗(yàn)證處方可靠性。
　　 3、進(jìn)行了質(zhì)量研究。研究了紫外分光光度法和高效液相色譜兩種分析手段、體外釋放度測(cè)定方法、含量測(cè)定方法。
　　 4、所制片進(jìn)行了穩(wěn)定性研究。主要包括影響因素實(shí)驗(yàn)、長期放樣實(shí)驗(yàn)、加速實(shí)驗(yàn)。
　　 5、