精神障礙合并妊娠告知書

1、鑒于精神科藥物可以自由地通過胎盤和大腦，所以在用藥前應向患方告知以下幾點 鑒于精神科藥物可以自由地通過胎盤和大腦，所以在用藥前應向患方告知以下幾點： 1.沒有任何一種藥物對胎兒的發(fā)育是絕對安全的，藥物可能對胎兒有致畸、死胎、先天愚型等毒性作用。藥物對胎兒的毒性影響有明顯的個體差異，不能簡單參照。2.只有藥物對母親的益處多于胎兒的危險時才考慮在孕期用藥。若有可能，在懷孕早期（頭三個月）應避免用任何藥物。 3.藥物對胎兒的作用可能與預期發(fā)生

2、在母親身上的藥理作用不同。 4.某些藥物可能對胎兒有遲發(fā)的不良反應。 5.孕期藥物的代謝比非孕期明顯減慢，孕婦對藥物的治療效應和毒副反應明顯。6.禁止在孕婦身上使用已證明有致畸性的藥物。 7.禁止在孕期試驗性用藥。 美國食品與藥品管理局（ 美國食品與藥品管理局（FDA FDA）將孕婦對藥物的副反應分為以下幾檔 ）將孕婦對藥物的副反應分為以下幾檔： A 檔（孕 A）：經(jīng)過對照研究在頭三個月未能發(fā)現(xiàn)問題。 B 檔（孕 B）：動物試驗未發(fā)現(xiàn)問

3、題，但尚缺乏人體研究數(shù)據(jù)；或動物試驗雖然有陽性發(fā)現(xiàn)，但人體研究未發(fā)現(xiàn)對胎兒的不良作用。 C 檔（孕 C）：對動物有致畸作用，但尚缺乏充分的人體研究，或?qū)θ思皠游锶狈ψ銐虻难芯繑?shù)據(jù)。 D 檔（孕 D）：對胎兒肯定不利，但對孕婦的某些危急情況必須使用。 X 檔（孕 X）：在動物及人體研究中均證實對母體和胎兒不利或弊大于利。 以上分檔只是指某藥對多數(shù)孕婦的副作用而言，不排除個體差異。同時由于某些藥物可能對胎兒有遲發(fā)的不良反應（即在幼兒或兒童期

4、出現(xiàn)），因此使用歷史較長的藥物，其有關(guān)方面的資料較新藥成熟和可靠。 常用精神科藥品的孕婦使用按上述檔次列述如下 常用精神科藥品的孕婦使用按上述檔次列述如下： 一、抗精神病藥物 1.吩噻嗪類：孕 C 檔。包括氯丙嗪、三氟拉嗪、甲硫噠嗪等。其他藥物分檔資料不足。 2.硫雜蒽類：分檔資料不足。包括泰爾登、氯噻噸等。 3.丁酰苯類：氟哌啶醇屬孕 C 檔。 4.利培酮（維思通）：孕 C 檔。 阿立哌唑：參照孕 C 檔，使用時間較短，對胎

5、兒影響資料不足。5.奧氮平（再普樂）、奎硫平（思瑞康、啟維）均屬孕 C 檔，必須利大于弊時使用。 6.舒必利：曾用于孕婦止吐，未見致畸報道，但分檔資料不足。 7.氯氮平：孕 B 檔。有關(guān)該藥對孕婦影響的研究較多。氯氮平的藥物說明書不推薦該藥使用于孕婦。 二、抗抑郁藥物 1.三環(huán)類：阿咪替林，孕 D；氯丙咪嗪、多慮平均為孕 C。 2.四環(huán)類：馬普替林為孕 B。3.SSRIs 類：西酞普蘭（喜普妙）、氟伏沙明（蘭釋）為孕 C 類，氟

6、西?。ò賰?yōu)解、優(yōu)克等）、帕羅西?。ㄙ悩诽兀?、舍曲林均為孕 B、 4.米氮平（瑞美?。涸?C，但人體研究尚少。 5.曲唑酮（美抒玉）：孕 C。 6.米安舍林：孕 C。 7.MAOI 類藥物：孕 C。 三、抗焦慮藥和鎮(zhèn)靜催眠藥 1.苯二氮卓類（安定類）：阿普唑侖、氯西泮、地西泮（安定）和勞拉西泮（羅拉）均為孕 D 類、氯硝安定為孕 C。

7、 2.丁螺環(huán)酮：孕 B。 3.思諾思（唑吡坦）：孕 B。 4.β 受體阻斷劑：心得安為孕 C。 四、抗驚厥藥 1.卡馬西平：孕 C。 2.丙戊酸鈉（丙戊酸鹽）：孕 D。 3.苯妥英：孕 D。 4

8、.苯巴比妥類：孕 D。 5.拉莫三嗪：孕 C。 6.加巴噴?。涸?C。 五、鋰鹽（碳酸鋰） 孕 D。 六、益智藥 1.多奈哌齊：孕 C。 2.艾斯能：孕 C。 3.加蘭他敏：動物使用顯示可引起胎兒和新生兒的輕微發(fā)育不良，孕 X。2007 2007 年中華醫(yī)學會精神科分會制定的“中國精神障礙防治指南”中制定的

9、原則為 年中華醫(yī)學會精神科分會制定的“中國精神障礙防治指南”中制定的原則為：1、 育齡婦女在使用精神科藥物之前應采取可靠、有效的避孕措施。2、 用藥過程中一旦發(fā)現(xiàn)妊娠應首先考慮終止妊娠，待病情完全穩(wěn)定，并咨詢精神科醫(yī)生被認可后再懷孕。3、 病情穩(wěn)定，過去無復發(fā)史和臨床緩解水平很高的病人可以暫時停藥，待妊娠 12 周后再用藥。4、 對確實需要維持治療的患者，可考慮選用對母體及胎兒毒性最小、最安全的藥物，且用量宜減到最低有效劑量。由于迄

10、今所有抗精神病藥物可穿過胎盤進入羊水和乳汁中，因此指南建議 由于迄今所有抗精神病藥物可穿過胎盤進入羊水和乳汁中，因此指南建議：A 級證據(jù)（良好及一致的科學證據(jù)）： 級證據(jù)（良好及一致的科學證據(jù)）： 鋰可能輕度增加先天性心臟畸形（風險比 1.2～7.7）；丙戊酸鈉會增加胎兒發(fā)育異常的風險（尤其在孕早期）；卡馬西平與胎兒卡馬西平綜合征有關(guān)，應盡量避免（尤其在孕早期）；分娩前使用地西泮類藥物與嬰兒低肌張力綜合征有關(guān)。 B 級證

11、據(jù)（有限或不一致的科學證據(jù)）： 級證據(jù)（有限或不一致的科學證據(jù)）： 妊娠及計劃妊娠的女性應避免使用帕羅西汀，胎兒在孕早期接觸過帕羅西汀者應考慮做胎兒超聲心動圖；產(chǎn)前使用苯二氮類增加唇裂的風險（絕對風險增加 0.01%）；拉莫三嗪可用于治療妊娠期雙相性精神障礙，安全性較好。 C 級證據(jù)（主要基于共識及專家意見）： 級證據(jù)（主要基于共識及專家意見）： 孕期精神病治療，更傾向于采用較高劑量的單一藥物治療；建議孕

12、期和產(chǎn)后密切監(jiān)測鋰水平；不推薦檢測母乳喂養(yǎng)新生兒的血藥水平；孕期應用選擇性五羥色胺重攝取抑制劑和去甲腎上腺素重吸收抑制劑時應遵從個體化治療；孕早期接觸鋰的胎兒，應考慮作超聲心動圖檢查。醫(yī)生聲明 醫(yī)生聲明：現(xiàn)就妊娠期服用精神科藥物的情況向患者本人及其丈夫詳細告知，請患方根據(jù)患者病情和妊娠、繁衍后代的重要性再三考慮：如果病情需要持續(xù)維持服藥以防止病癥復燃，則孕期只能接受精神?？扑幬镏委?；而妊娠、繁衍后代也是迫不得已的選擇，則此時不得不在孕期

13、接受精神?？扑幬镏委煟ɑ颊叽藭r陷于兩難的境地） 。但是如果接受藥物治療，則患方需要完全承擔藥物給孕婦和胎兒帶來的一切后果，否則本院精神?？漆t(yī)生不能處方施藥。接受孕期服藥則請患者夫妻簽名畫押，以示醫(yī)生盡到了告知義務?？剖抑魅魏灻?科室主任簽名： 主治醫(yī)生簽名： 主治醫(yī)生簽名： ，告知時間： ，告知時間：20 20 年 月 日患者本人簽名畫押 患者本人簽名畫押：

14、 患者丈夫簽名畫押 患者丈夫簽名畫押： 患者身份證號碼 患者身份證號碼： 患者丈夫份證號碼： 患者丈夫份證號碼： 患方聲明 患方聲明：我們聽取醫(yī)生關(guān)于孕期服用藥物的相關(guān)情況的介紹、解釋和建議后，決定接受精神科藥物治療，愿意承擔治療過程中藥物對孕婦和胎兒存在的各種