醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險管理制度與工作流程

1、醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險管理制度與工作流程1.為加強醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與降低醫(yī)學(xué)裝備臨床使用風(fēng)險提高醫(yī)療質(zhì)量保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益根據(jù)衛(wèi)生部2010年頒布的《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范試行》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會制定本制度。2.為確保進入臨床使用的醫(yī)學(xué)裝備合法、安全、有效對首次進入我院使用的醫(yī)學(xué)裝備嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全。對在用大型及生命急救支持類設(shè)備每年要進行評價論證

2、對醫(yī)用耗材使用中發(fā)生的不良事件進行監(jiān)測提出意見及時更新。3.對醫(yī)學(xué)裝備采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進行建檔和妥善保存保存期限為醫(yī)學(xué)裝備使用壽命周期結(jié)束后5年以上。4.對從事醫(yī)學(xué)裝備相關(guān)工作的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)并獲得國家認可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。5.對醫(yī)學(xué)裝備臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)學(xué)裝備保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)、考核制度。組織開展新進設(shè)備使用前規(guī)范化培訓(xùn)開展醫(yī)療器

3、械臨床使用過程中的質(zhì)量控制、操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)建立培訓(xùn)檔案定期檢查評價。醫(yī)療裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險管理流程應(yīng)急管理程序建立組織機構(gòu)醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會全面管控醫(yī)療裝備臨床使用安全與風(fēng)險研究制定全院醫(yī)療裝備配置、購置、安全管理、分析醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用風(fēng)險來源。指導(dǎo)各科室醫(yī)療裝備安全監(jiān)管設(shè)備使用前科室進行相關(guān)操作安全培訓(xùn)制定出設(shè)備操作規(guī)程與安全注意事項。設(shè)備管理部門定期進行風(fēng)險評估巡查及預(yù)防性維護臨床科室健全完善監(jiān)測體系臨床專人監(jiān)測設(shè)備使