醫(yī)學裝備臨床使用安全監(jiān)測與風險報告制度

1、醫(yī)學裝備臨床使用安全監(jiān)測與風險報告制度1． 醫(yī)療裝備風險管理體系應有醫(yī)院管理人員、 醫(yī)護人員、 醫(yī)學工程人員組成，建立相關(guān)組織機構(gòu)，應對重點在用醫(yī)療設(shè)備進行安全風險分析、 評估、 控制，定期監(jiān)測和建檔，以保證醫(yī)療設(shè)備應用的安全、有效。2．從事醫(yī)療設(shè)備相關(guān)工作的技術(shù)人員，應當具備相應的專業(yè)學歷、技術(shù)職稱。對醫(yī)療設(shè)備臨床使用技術(shù)人員和醫(yī)學工程技術(shù)人員建立培訓、考核制度。組織開展新產(chǎn)品、新技術(shù)應用前規(guī)范化培訓。開展醫(yī)療設(shè)備臨床使用過程中的質(zhì)量

2、控制、操作規(guī)程等相關(guān)培訓，建立培訓檔案，定期檢查評比。3．臨床使用部門應嚴格遵照產(chǎn)品使用說明書、 技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程使用產(chǎn)品，對產(chǎn)品的禁忌癥 注意事項及存放環(huán)境要求應嚴格遵守。4．設(shè)備科應根據(jù)各類醫(yī)療設(shè)備在使用過程中可能出現(xiàn)的安全風險因素進行評估分析，制定相應措施，對急救、生命支持的醫(yī)療設(shè)備應定期巡檢，并根據(jù)反饋的情況，及時整改。設(shè)備管理部門配備專（兼）職（設(shè)備部門監(jiān)測員），負責收集、保存并匯總醫(yī)療設(shè)備安全事件監(jiān)測記錄，經(jīng)常與臨床使用科