醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度

1、設(shè)備科制度匯編大余縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制1醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度第一條、為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn)提高醫(yī)療質(zhì)量保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)制定本制度。第二條、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全人員制度技術(shù)規(guī)范設(shè)施環(huán)境等的安全管理.第三條、為確

2、保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法安全有效對(duì)首次進(jìn)入我院使用的醫(yī)療器械嚴(yán)格按照《衛(wèi)生耗品首次進(jìn)入我院的申購(gòu)程序》及《醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置及引進(jìn)制度》中的要求準(zhǔn)入；對(duì)器械的采購(gòu)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)采購(gòu)規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療器械采購(gòu)情況及時(shí)做好對(duì)內(nèi)公開(kāi)；對(duì)在用設(shè)備及耗材每年要進(jìn)行評(píng)價(jià)論證，提出意見(jiàn)及時(shí)更新。第四條、對(duì)設(shè)備及耗材依據(jù)《大型設(shè)備出入庫(kù)制度》、《醫(yī)療設(shè)備維修制度》、《醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度》及《一般醫(yī)療器材管理工作制度》的要求，作

3、好安裝驗(yàn)收、出入庫(kù)、維護(hù)保養(yǎng)及報(bào)廢的管理工作。第五條、對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)評(píng)價(jià)驗(yàn)收等過(guò)程中形成的報(bào)告合同評(píng)價(jià)記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后5年以上.設(shè)備科制度匯編大余縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制3者滅菌并進(jìn)行效果監(jiān)測(cè).醫(yī)護(hù)人員在使用各類(lèi)醫(yī)用耗材時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)其規(guī)格型號(hào)消毒或者有效日期等并進(jìn)行登記及處理。第十二條、臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備植入與介入類(lèi)醫(yī)療器械名稱(chēng)關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識(shí)信息應(yīng)當(dāng)記錄到

4、病歷中第十三條、制定醫(yī)療器械安裝驗(yàn)收(包括商務(wù)技術(shù)臨床)使用中的管理制度與技術(shù)規(guī)范.第十四條、對(duì)在用設(shè)備類(lèi)醫(yī)療器械的預(yù)防性維護(hù)檢測(cè)與校準(zhǔn)臨床應(yīng)用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以保證在用設(shè)備類(lèi)醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài)保障所獲臨床信息的質(zhì)量.預(yù)防性維護(hù)方案的內(nèi)容與程序技術(shù)與方法時(shí)間間隔與頻率應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況制訂第十五條、在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息包括醫(yī)療器械名稱(chēng)注冊(cè)證號(hào)規(guī)格生產(chǎn)廠商啟用日期和設(shè)