新藥引進(jìn)程序

1、新藥引進(jìn)程序一目的：為了進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理、合理調(diào)整藥品結(jié)構(gòu)，確保臨床用藥的安全、有效、經(jīng)濟(jì)，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》和《處方管理辦法》，特修訂新藥引進(jìn)程序。二范圍：本程序適用于：1因臨床治療需要，由臨床科室向醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)提出申請(qǐng)引進(jìn)的藥物。2因藥品集中招標(biāo)采購的原因，醫(yī)院調(diào)整藥品結(jié)構(gòu)引進(jìn)的藥物。3因救治病人需要，由臨床科室提出臨時(shí)用藥申請(qǐng)而一次性購入的藥物。三權(quán)責(zé)：臨床各科室負(fù)責(zé)新藥申請(qǐng)單填寫，藥學(xué)部負(fù)責(zé)新藥申請(qǐng)

2、單的技術(shù)分析和初步審核，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)討論與審核批準(zhǔn)，主管副院長(zhǎng)負(fù)責(zé)臨時(shí)采購申請(qǐng)單的審批，科教科與藥學(xué)部負(fù)責(zé)科研課題用藥相關(guān)事宜審核，主管副院長(zhǎng)負(fù)責(zé)審批。四定義：本程序中的新藥是指我院臨床治療需要的、尚未在我院使用的藥品，包括相同通用名稱不同給藥途徑、相同通用名稱相同給藥途徑不同規(guī)格、相同通用名稱相同給藥途徑相同規(guī)格不同生產(chǎn)企業(yè)的藥品五作業(yè)內(nèi)容：醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)會(huì)議，并在會(huì)議上向?qū)＜抑v解。1.4醫(yī)院藥事管理

3、與藥物治療學(xué)委員會(huì)會(huì)議安排1.4.1醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)每季度舉行一次例會(huì)，時(shí)間為原則上為每季度最后一個(gè)月的后半月。1.4.2藥學(xué)部應(yīng)提交的材料：本季度的用藥監(jiān)測(cè)分析報(bào)告、特殊管理藥品的檢查報(bào)告、不良反應(yīng)匯總分析報(bào)告、建議淘汰藥品目錄及理由、臨時(shí)申請(qǐng)用藥匯總報(bào)告、最新的藥事管理法律法規(guī)規(guī)定和其他藥事管理相關(guān)工作匯報(bào)等。1.4.3醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理小組應(yīng)提交的材料：醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理小組會(huì)議紀(jì)要、本季度我院抗菌藥物使