藥物分析教案-資料

1、藥物分析論文及教案1第一章緒論第一節(jié)藥物分析的性質和任務一、藥物分析在實際生活中應用廣泛：車禍→油漆→紅外檢測→罪犯體育比賽→興奮劑檢查→質譜檢查物質中的碎片機構→百萬分之一梅花K膠囊→雜質檢查→差向四環(huán)素含量超標藥物分析定義：研究鑒定藥物的化學組成和測定藥物組分含量的原理和方法的一門應用科學。藥物：化學結構已經明確的天然藥物、合成藥物及制劑，合成藥物的原料、中間體和副產品，以及制劑的賦形劑和附加劑，藥物的降解產物和體內代謝產物等。藥物

2、→制劑的賦形劑、附加劑→制劑→體內→降解產物、體內代謝物原料→中間體副產品分析：藥物的真?zhèn)握妫核幬锏幕瘜W組成→真：多少，藥物的含量偽：藥物的雜質→偽：多少，雜質的限量舉例：阿莫西林藥物第二節(jié)藥物分析的內容藥物分析的內容：檢測藥物的性狀→鑒定藥物的化學組成→檢查藥物的雜質限量→測定藥物的含量。藥物分析的任務：根據(jù)藥品質量標準的規(guī)定及藥品生產質量管理規(guī)范的有關規(guī)定，全面控制藥品質量，保證用藥安全。第三節(jié)藥品檢驗工作的依據(jù)和程序一、藥品檢驗工

3、作的依據(jù)：1、三級標準：中國藥典、部頒標準、地方標準2、生產企業(yè)：為了提高和保證產品質量，自訂內控質量標準3、醫(yī)療單位自制的制劑：衛(wèi)生行政部門批準的質量標準進行檢驗。藥物分析論文及教案36、價格便宜二、藥品質量標準定義：把反映藥品質量特性的技術參數(shù)、指標明確規(guī)定下來，形成技術文件，規(guī)定藥品質量規(guī)格及檢驗方法中國藥典中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準地方標準國家標準經整理可上升為部頒標準中國藥典修訂后部頒標準地方標準整理后可上升第二節(jié)現(xiàn)行藥典和

4、部標準一、中國藥典英文全稱：PHARMACOPOEIAOFTHEPEOPLES‘SREPUBLICOFCHINA中文全稱：中華人民共和國藥典縮寫：CHP.（2000）世界上第一本藥典《唐朝的新修本草》→解放前沿用國外藥典→1953年藥典→1963年藥典→文革→1977年藥典→1985年藥典→1990年藥典→1995年藥典→2000年藥典現(xiàn)行藥典增加了和修訂了最多的是：1、抗生素2、生化及生測藥品新增了技術1、毛細管電泳法2、熱分析法3、